肝脏肿瘤电磁声成像的可行性

研究设计 人群 单中心试点研究招募了 30 名患者。 研究人群将包括根据在 Sunnybrook 健康科学中心进行的成像，具有记录和特征的局灶性肝脏病变（恶性和/或良性）的成年患者。

要研究的目标病变和背景肝脏包括：

1. 恶性肿瘤（转移（腺癌和神经内分泌肿瘤）和原发性肝恶性肿瘤）
2. 良性肿瘤（血管瘤、局灶性结节性增生和腺瘤）
3. 背景肝脏（远离目标病变），包括正常和脂肪肝实质。

参与者必须满足研究参与的严格纳入/排除标准。

注册

1. 在 Sunnybrook Health Sciences Center 进行医学成像的患者，其成像结果与常规 US、CECT 和/或 MRI 上的局灶性肝病灶一致，具有特定肝肿瘤（良性或恶性）的特征，大小大于 1.5 厘米并且位于易于进行美国评估的肝脏的一部分内。 腹部放射科医生和/或外科肿瘤科医生将识别患者。 招募将在基线成像之前（在收到成像申请时）或基线成像之后立即进行，由研究协调员或外科肿瘤学家进行。
2. 转介进行局灶性肝脏病变的影像引导经皮活检的患者也将在他们的活检预约/干预之前由研究协调员或转诊外科肿瘤学家（分别在接受或请求活检时）识别和招募。
3. 在所有情况下，患者的负责医生将在 EMA 成像之前被告知参与者的意图，从而确保招募发生在护理圈内。

成像

所有 EMA 成像都将使用位于 Sunnybrook 健康科学中心医学成像部门内的研究性 EMA 设备/系统进行。

将在研究登记时获得知情同意，但在 EMA 研究时重新确认。

预先确定的目标肝脏病变（基于基线诊断 CT、美国或 MRI）将由经验丰富的委员会认证放射科医师审查。 目标病变将首先使用常规 b 型美国成像进行评估，以确定病变位置、大小和形态。 将评估 EMA 成像的技术可行性（成像窗口、适当的屏气等）。

将使用 b 模式在两个平面（矢状面和横向）中对目标病变进行成像，每位患者最多评估两个目标病变。 还将评估背景肝实质的一个焦点位置，远离目标病变。

将记录目标和背景实质的灰度组织特征，包括目标大小、位置和形态，其中病变由操作员分配显着性分数。

EMA 成像将使用专用的实验性 EMA 系统进行。 将在具有预设感兴趣区域的单个平面上获取预定目标病变和背景肝实质的成像（请参阅下面的详细 EMA 成像技术）。 定性和定量参数将记录/存储在成像系统上。

在此 EMA 研究期间将不使用口服或静脉内造影剂。 根据标准临床实践，将常规使用标准或改良的超声耦合凝胶。

与肝癌标准治疗相结合 常规美国与 EMA 成像将是作为本研究的一部分执行的唯一额外测试/干预，这些测试/干预不会对研究人群常规进行。

患者将根据临床指南和机构政策接受针对其肝脏病变的标准检查、治疗和随访。 不会根据本研究的结果修改管理和/或治疗。