Gjennomførbarhet av elektromagnetisk akustisk avbildning av leversvulster

STUDIEDESIGN Populasjon Pilotstudie med ett senter med 30 pasienter. Studiepopulasjonen vil bestå av voksne pasienter med dokumentert og karakterisert fokal(e) leverlesjon(er) (maligne og/eller benigne) basert på bildediagnostikk utført ved Sunnybrook Health Sciences Centre.

Mållesjoner og bakgrunnslever som skal studeres inkluderer:

1. Ondartede svulster (metastaser (adenokarsinomer og nevroendokrine svulster) og primær levermalignitet)
2. Godartede svulster (hemangiom, fokal nodulær hyperplasi og adenomer)
3. Bakgrunnslever (fjernt fra mållesjon), både normalt og fettleverparenkym vil bli inkludert.

Deltakere må oppfylle de strenge inkluderings-/ekskluderingskriteriene for studiedeltakelse.

Registrering

1. Pasienter henvist til medisinsk bildediagnostikk ved Sunnybrook Health Sciences Center og har bildediagnostiske funn i samsvar med fokal(e) leverlesjon(er) på konvensjonell UL, CECT og/eller MR, karakteristisk for en spesifikk levertumor (godartet eller ondartet), større enn 1,5 cm i størrelse og lokalisert i en del av leveren som er lett tilgjengelig for amerikansk vurdering. En abdominal radiolog og/eller kirurgisk onkolog vil identifisere pasienter. Rekruttering vil skje før baseline-avbildning (på tidspunktet for mottak av bildebehandlingsrekvisisjon) eller umiddelbart etter baseline-avbildning, enten av studiekoordinatoren eller kirurgisk onkolog.
2. Pasienter som henvises til avbildet veiledet perkutan biopsi av en fokal leverlesjon vil også bli identifisert og rekruttert i forkant av deres biopsiavtale/intervensjon, enten av studiekoordinatoren eller henvisende kirurgisk onkolog (henholdsvis ved mottak eller forespørsel om biopsi).
3. I alle tilfeller vil den ansvarlige legen for pasienten bli informert om intensjonen til deltakeren i forkant av EMA-avbildning, og dermed sikre at rekruttering skjer innenfor omsorgskretsen.

Bildebehandling

All EMA-bildebehandling vil bli utført ved hjelp av en EMA-enhet/-system for undersøkelse, lokalisert ved Institutt for medisinsk bildebehandling, Sunnybrook Health Sciences Centre.

Informert samtykke vil bli innhentet ved studieregistrering, men bekreftet på nytt ved tidspunktet for EMA-studien.

Forhåndsbestemte leverlesjoner (basert på baseline diagnostisk CT, UL eller MR) vil bli vurdert av en erfaren styresertifisert radiolog. Mållesjon vil innledningsvis bli evaluert med konvensjonell b-modus US-avbildning for å identifisere lesjonens plassering, størrelse og morfologi. Teknisk gjennomførbarhet av EMA-avbildning vil bli evaluert (bildevindu, tilstrekkelig pustestopp osv.).

Mållesjon vil bli avbildet i to plan (sagittal og tverrgående) med b-modus, med opptil to mållesjoner vurdert per pasient. Ett fokalsted for bakgrunnsleverparenkym vil også bli vurdert, fjernt fra mållesjonen.

Gråskala vevskarakteristikker vil bli registrert av mål- og bakgrunnsparenkymet, inkludert målstørrelse, plassering og morfologi med lesjon tildelt en synlighetsscore av operatøren.

EMA-avbildning vil bli utført ved hjelp av et dedikert eksperimentelt EMA-system. Avbildning av den/de forhåndsbestemte mållesjonen(e) og bakgrunnsleverparenkym vil bli tatt (se detaljert EMA-avbildningsteknikk nedenfor), på et enkelt plan med forhåndsinnstilt område av interesse. Kvalitative og kvantitative parametere vil bli registrert/lagret på bildesystemet.

Ingen orale eller intravenøse kontrastmidler vil bli brukt under denne EMA-studien. Standard eller modifisert ultralydkoblingsgel vil bli brukt rutinemessig i henhold til standard klinisk praksis.

Integrasjon med standardbehandling av leverkreft Konvensjonell US sammen med EMA-avbildning vil være den eneste ekstra testen/intervensjonen som utføres som en del av denne studien som ikke rutinemessig gjøres for studiepopulasjonen.

Pasienter vil få standard oppfølging, behandling og oppfølging av leverlesjonen(e) i henhold til kliniske retningslinjer og institusjonelle retningslinjer. Behandling og/eller behandling vil ikke bli endret basert på resultatene fra denne studien.