活動性椎間板疾患における椎間板内浸潤の評価に関する後ろ向き研究 (MODIC)
2017年2月16日 更新者：Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
活動性ディスコパシーまたは MODIC 1 は、MRI の貢献による診断上の発見であり、1988 年に Michael MODIC 博士によって最初の症例が記載されました。
これは、活動性ディスカルスロースに続発する椎骨浮腫を特徴とします。
研究によると、その有病率は一般人口の6%、CLBPでは最大40%と推定されています。
腰痛の原因となるこの最近の診断物質の発見を受けて、その管理の問題が医学界で議論されています。
初期の研究では、椎間板内へのコルチコステロイド注射の有効性が実証されています。
他の研究では、最近のものでは、プロピオニバクテリウム・アクネスやコリネバクテリウム・プロピンクムなどの特定の細菌の、逆の感染性で病原性のある役割を非難し、対照的に、長期間の抗生物質療法による治療を推奨している。
この研究は、2007 年から 2014 年の間に実施された GHPSJ の椎間板内浸潤の有効性を評価することを目的としています。
私たちの研究の革新は、過去に脊椎手術を受けた患者や側弯症や脊椎すべり症の病歴を持つ患者など、さまざまなサブグループでこれらの浸潤を評価することです。
調査の概要
状態
引きこもった
条件
詳細な説明
第一目的：
活動性椎間板疾患における痛みのリウマチ科で実施される椎間板内浸潤の有効性を評価します。
二次的な目的:
- ジェスチャーによって引き起こされる痛みに対する効果の持続期間を評価する
- NSAID および/または鎮痛薬に対するジェスチャーの影響を評価する
- さまざまなサブグループの分析（手術の既往症、脊椎すべり症、側弯症） 包含/非包含: 2007 年から 2014 年の間に椎間板内浸潤のためリウマチ科に入院した 18 歳以上の患者。
方法論: 後ろ向き、単一施設、非介入 研究期間: 6 か月 データの取得: 人口統計データ、椎間板疾患に関するデータ、疼痛の評価に関するデータ、鎮痛薬および/または NSAID の浸潤の有効性、または必要性ジェスチャーの浸潤手術。
サポート: 患者アンケートレポート病院、医療、データ収集の Excel グリッド)、分析 (統計: ローカル管理) Excel スプレッドシートの匿名化データ 研究の開発: データ収集、統計分析、文献レビュー 有効性に関するデータの回収に基づく遡及研究一部の患者については、2007 年に実施された浸潤性ジェスチャーについての調査が行われたが、一部の患者のジェスチャーの年齢を考慮すると、データの回収にバイアスがかかっている可能性がある。
アンケートによって収集されたデータとレポートを比較するために、病院レポートの各フォルダーの分析が並行して実行されます。 アンケートや手紙の送付は、切手を貼った手紙を添付するサービスにより行われます。 患者の住所は、ベースの DxCare に記録されているものになります。
研究の種類
観察的
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Paris、フランス、75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2007年から2014年の間に椎間板内浸潤のためリウマチ科に入院した患者。
説明
包含基準:
- 患者の年齢は18歳以上
- 2007年から2014年にかけて椎間板内浸潤のためリウマチ科に入院
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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視覚的アナログスケールでの疼痛スコアのベースラインからの変化
時間枠：1 日目、椎間板内浸潤の前後
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6週間後のビジュアルアナログスケールの疼痛スコアのベースラインからの変化
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1 日目、椎間板内浸潤の前後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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服用した鎮痛剤の量
時間枠：1日目
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1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：ISRAEL Jonathan, MD、Groupe hospitalier Paris saint Joseph
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年5月1日
一次修了 (実際)
2015年5月1日
研究の完了 (実際)
2015年5月1日
試験登録日
最初に提出
2016年6月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月8日
最初の投稿 (見積もり)
2016年7月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年2月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年2月16日
最終確認日
2016年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。