Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Retrospektiv studie om evaluering av intra-disk-infiltrasjon i Active Disc Disease (MODIC)

16. februar 2017 oppdatert av: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
Aktive diskopatier eller MODIC 1, er en diagnostisk enhetsoppdagelse med bidrag fra MR der de første tilfellene ble beskrevet av Dr. Michael MODIC i 1988. Det er preget av et vertebralt beinødem sekundært til aktiv discarthrose. Dens utbredelse er estimert til 6% av den generelle befolkningen og opptil 40% av CLBP ifølge studier. Etter oppdagelsen av denne nylige diagnostiske enheten, ansvarlig for korsryggsmerter, er spørsmålet om håndteringen av det en debatt i det medisinske miljøet. Tidlige studier viser effektiviteten av kortikosteroidinjeksjoner i disken. Andre arbeider, de siste, antyder det motsatte, smittsomme, inkriminerende en patogen rolle for visse bakterier som Propionibacterium acness eller Corynebacterium propinquum, som derimot anbefaler behandling med langvarig antibiotikabehandling. Denne studien vil ta sikte på å vurdere effektiviteten av intra-disk infiltrasjon GHPSJ utført mellom 2007 og 2014. Innovasjonen i arbeidet vårt vil være å vurdere disse infiltrasjonene i ulike undergrupper som pasienter med tidligere operasjon av ryggraden eller en historie med skoliose eller spondylolistese.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Detaljert beskrivelse

  1. Hovedmål:

    Evaluer effektiviteten av intra-disk-infiltrasjoner utført i revmatologisk avdeling for smerte i den aktive skivesykdommen.

  2. Sekundære mål:

    • Vurder varigheten av fordelen på smerte forårsaket av gester
    • Vurder virkningen av gesten på NSAIDs og/eller smertestillende midler
    • Analyse av ulike undergrupper (antecedent til kirurgi, spondylolistese, skoliose) Inkludering/ikke-inkludering: Pasienter over 18 år som var innlagt mellom 2007 og 2014 på Revmatologisk avdeling for intradiskal infiltrasjon.

Metodikk: En retrospektiv, enkeltsenter, ikke-intervensjonell Studievarighet: 6 måneder Innhenting av data: demografiske data, data om skivesykdommen, data om vurdering av smerte, effektiviteten av infiltrasjon av analgetika og/eller NSAIDs, eller behov infiltrasjonskirurgi for gesten.

Støtter: pasientspørreskjemarapport sykehus, medisinsk, Excel-rutenett for datainnsamling), analyse (statistikk: lokal ledelse) Anonymiserte data i Excel-regnearket Utvikling av studien: Datainnsamling, statistisk analyse, litteraturgjennomgang Retrospektiv studie basert på gjenoppretting av data angående effekt av infiltrativ gest som noen pasient ble utført i 2007, med mulighet for skjevhet på gjenoppretting av data i lys av gestens alder for noen pasienter.

En analyse av hver mappe fra sykehusrapporten vil bli utført parallelt for å sammenligne dataene som samles inn av spørreskjemaet med rapporteringen. Utsendelse av spørreskjemaer og brev vil bli utført av tjenesten legger ved et forhåndsstemplet brev. Adressen til pasientene vil være den som er registrert i base DxCare.

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter innlagt på sykehus mellom 2007 og 2014 på revmatologisk avdeling for intradiskal infiltrasjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient > 18 år
  • Innleggelse mellom 2007 og 2014 i revmatologisk avdeling for intradiskal infiltrasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i smertescore på visuell analog skala
Tidsramme: Dag 1, før og etter Intra-disc Infiltration
Endring fra baseline i smertescore på den visuelle analoge skalaen ved 6 uker
Dag 1, før og etter Intra-disc Infiltration

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mengde smertestillende som er tatt
Tidsramme: Dag 1
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: ISRAEL Jonathan, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mai 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mai 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

11. juli 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

17. februar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2017

Sist bekreftet

1. juni 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MODIC

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere