Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Retrospectief onderzoek naar de evaluatie van intra-disc-infiltratie bij de ziekte van Active Disc (MODIC)

16 februari 2017 bijgewerkt door: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
Actieve discopathieën of MODIC 1, zijn een ontdekking van diagnostische entiteiten met de bijdrage van MRI waarin de eerste gevallen werden beschreven door Dr. Michael MODIC in 1988. Het wordt gekenmerkt door een vertebraal botoedeem secundair aan actieve discarthrose. De prevalentie wordt geschat op 6% van de algemene bevolking en tot 40% van de CLBP volgens studies. Na de ontdekking van deze recente diagnostische entiteit, verantwoordelijk voor lage rugpijn, is de kwestie van het beheer ervan onderwerp van discussie in de medische gemeenschap. Vroege studies tonen de effectiviteit aan van injecties met corticosteroïden in de tussenwervelschijf. Andere, meest recente werken suggereren het tegendeel, besmettelijk, belastend voor een pathogene rol van bepaalde bacteriën zoals Propionibacterium acness of Corynebacterium propinquum, die daarentegen een behandeling met langdurige antibiotische therapie aanbevelen. Deze studie zal gericht zijn op het beoordelen van de effectiviteit van intra-disc infiltratie GHPSJ uitgevoerd tussen 2007 en 2014. De innovatie van ons werk zal zijn om deze infiltraties te beoordelen in verschillende subgroepen, zoals patiënten met een eerdere operatie aan de wervelkolom of een voorgeschiedenis van scoliose of spondylolisthesis.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

  1. Hoofddoel:

    Evalueer de effectiviteit van intra-disc-infiltraties uitgevoerd op de afdeling reumatologie van pijn bij de actieve schijfaandoening.

  2. Secundaire doelstellingen:

    • Evalueer de duur van het voordeel op pijn veroorzaakt door gebaren
    • Beoordeel de impact van het gebaar op NSAID's en / of analgetica
    • Analyse van verschillende subgroepen (antecedenten van chirurgie, spondylolisthesis, scoliose) Inclusie/niet-inclusie: Patiënten ouder dan 18 jaar die tussen 2007 en 2014 opgenomen waren op de afdeling Reumatologie voor intradiscale infiltratie.

Methodologie: een retrospectieve, single-center, niet-interventionele Studieduur: 6 maanden Verzameling van gegevens: demografische gegevens, gegevens over de schijfziekte, gegevens over de beoordeling van pijn, de effectiviteit van infiltratie van analgetica en / of NSAID's, of behoefte infiltratiechirurgie voor het gebaar.

Ondersteunt: patiëntenvragenlijst rapport ziekenhuis, medisch, Excel-raster van gegevensverzameling), analyse (statistiek: lokaal beheer) Geanonimiseerde gegevens in de Excel-spreadsheet Ontwikkeling van het onderzoek: gegevensverzameling, statistische analyse, literatuuronderzoek Retrospectief onderzoek op basis van het herstellen van gegevens over werkzaamheid van infiltratief gebaar dat een patiënt in 2007 heeft uitgevoerd, met de mogelijkheid van vooringenomenheid bij het herstel van gegevens gezien de leeftijd van het gebaar voor sommige patiënten.

Een analyse van elke map uit het ziekenhuisrapport wordt parallel uitgevoerd om de gegevens verzameld door de vragenlijst te vergelijken met de rapportering. Het versturen van vragenlijsten en brieven zal door de dienst worden uitgevoerd waarbij een voorgestempelde brief wordt meegestuurd. Het adres van de patiënten is het adres dat is vastgelegd in de basis DxCare.

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Paris, Frankrijk, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten opgenomen in het ziekenhuis tussen 2007 en 2014 op de afdeling Reumatologie voor intradiscale infiltratie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt ouder dan 18 jaar
  • Ziekenhuisopname tussen 2007 en 2014 op de afdeling Reumatologie voor intradiscale infiltratie

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in pijnscores op visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Dag 1, voor en na intra-disc infiltratie
Verandering ten opzichte van baseline in pijnscores op de visuele analoge schaal na 6 weken
Dag 1, voor en na intra-disc infiltratie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Hoeveelheid analgeticum ingenomen
Tijdsspanne: Dag 1
Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: ISRAEL Jonathan, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2015

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juli 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

11 juli 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

17 februari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 februari 2017

Laatst geverifieerd

1 juni 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MODIC

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren