Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Retrospektywne badanie oceny naciekania wewnątrz dysku w chorobie aktywnego dysku (MODIC)

16 lutego 2017 zaktualizowane przez: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
Aktywne dyskopatie lub MODIC 1 to odkrycie jednostki diagnostycznej przy udziale MRI, w której pierwsze przypadki zostały opisane przez dr Michaela MODICa w 1988 roku. Charakteryzuje się obrzękiem kości kręgów wtórnym do czynnej dyskartrozy. Według badań częstość występowania szacuje się na 6% populacji ogólnej i do 40% CLBP. Po odkryciu tej niedawnej jednostki diagnostycznej, odpowiedzialnej za ból krzyża, kwestia leczenia jest przedmiotem debaty w środowisku medycznym. Wczesne badania wykazują skuteczność wstrzyknięć kortykosteroidów w krążek. Inne prace, najnowsze, sugerują coś wręcz przeciwnego, zakaźnego, obciążającego patogenną rolę niektórych bakterii, takich jak Propionibacterium Acness czy Corynebacterium propinquum, zalecając natomiast leczenie przedłużoną antybiotykoterapią. Niniejsze badanie będzie miało na celu ocenę skuteczności infiltracji wewnątrzdyskowej GHPSJ przeprowadzonej w latach 2007-2014. Innowacyjnością naszej pracy będzie ocena tych nacieków w różnych podgrupach, takich jak pacjenci po przebytej operacji kręgosłupa, skoliozie lub kręgozmyku w wywiadzie.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Szczegółowy opis

  1. Podstawowy cel:

    Ocena skuteczności nacieków wewnątrzkrążkowych prowadzonych w oddziale reumatologii bólu w aktywnej chorobie krążka międzykręgowego.

  2. Cele drugorzędne:

    • Oceń czas trwania korzyści z bólu spowodowanego gestem
    • Oceń wpływ gestu na NLPZ i/lub środki przeciwbólowe
    • Analiza różnych podgrup (poprzednik operacji, kręgozmyk, skolioza) Włączenie/wyłączenie: Pacjenci w wieku powyżej 18 lat, którzy byli hospitalizowani w latach 2007-2014 na Oddziale Reumatologii z powodu nacieku śróddyskowego.

Metodologia: Retrospektywne, jednoośrodkowe, nieinterwencyjne Czas trwania badania: 6 miesięcy Pozyskiwanie danych: dane demograficzne, dane dotyczące dyskopatii, dane dotyczące oceny bólu, skuteczności infiltracji leków przeciwbólowych i/lub NLPZ, lub potrzeby operacja infiltracji gestu.

Wsparcie: raport z kwestionariusza pacjenta szpital, medyczny, siatka zbierania danych w Excelu), analiza (statystyka: zarządzanie lokalne) Zanonimizowane dane w arkuszu kalkulacyjnym Excel Opracowanie badania: zbieranie danych, analiza statystyczna, przegląd literatury Badanie retrospektywne oparte na odzyskiwaniu danych dotyczących skuteczności gestu infiltracyjnego, który pewien pacjent wykonał w 2007 r., z możliwością błędu w odzyskiwaniu danych ze względu na wiek gestu u niektórych pacjentów.

Równolegle prowadzona będzie analiza każdego folderu z raportu szpitalnego w celu porównania danych zebranych kwestionariuszem ze sprawozdawczością. Wysyłanie kwestionariuszy i listów będzie wykonywane przez serwis, który załączy list z wcześniej ostemplowanym pismem. Adres pacjentów będzie taki sam jak zapisany w bazie DxCare.

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci hospitalizowani w latach 2007-2014 w Klinice Reumatologii z powodu nacieku śróddyskowego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent w wieku > 18 lat
  • Hospitalizacja w latach 2007-2014 na Oddziale Reumatologii z powodu nacieku śróddyskowego

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w punktacji bólu w wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Dzień 1, przed i po infiltracji wewnątrz dysku
Zmiana od wartości wyjściowej w wynikach bólu w wizualnej skali analogowej po 6 tygodniach
Dzień 1, przed i po infiltracji wewnątrz dysku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ilość przyjętego środka przeciwbólowego
Ramy czasowe: Dzień 1
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Śledczy

  • Główny śledczy: ISRAEL Jonathan, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 maja 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lipca 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

11 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

17 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MODIC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba dysku

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj