Estudo Retrospectivo sobre a Avaliação da Infiltração Intra-disco na Doença Discal Ativa (MODIC)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Objetivo primário:
Avaliar a eficácia das infiltrações intra-disco realizadas no departamento de reumatologia da dor na doença discal ativa.
Objetivos secundários:
- Avalie a duração do benefício na dor causada pelo gesto
- Avalie o impacto do gesto nos AINEs e/ou analgésicos
- Análise de diferentes subgrupos (antecedentes de cirurgia, espondilolistese, escoliose) Inclusão/não inclusão: Pacientes maiores de 18 anos internados entre 2007 e 2014 no Serviço de Reumatologia por infiltração intradiscal.
Metodologia: Estudo retrospectivo, de centro único, não intervencional Duração do estudo: 6 meses Aquisição de dados: dados demográficos, dados sobre a doença discal, dados sobre a avaliação da dor, eficácia da infiltração de analgésicos e/ou AINEs, ou necessidade cirurgia de infiltração para o gesto.
Suportes: relatório do questionário do paciente hospital, médico, grade Excel de coleta de dados), análise (estatística: gerenciamento local) Dados anonimizados na planilha Excel Desenvolvimento do estudo: Coleta de dados, análise estatística, revisão da literatura Estudo retrospectivo baseado na recuperação de dados sobre eficácia de gesto infiltrativo que algum paciente foi realizado em 2007, com possibilidade de viés na recuperação dos dados tendo em vista a idade do gesto para alguns pacientes.
Paralelamente, será realizada uma análise de cada pasta do relatório hospitalar, a fim de comparar os dados coletados pelo questionário com o relatório. O envio de questionários e cartas será realizado pelo serviço onde anexa uma carta pré-carimbada. O endereço dos pacientes será aquele registrado na base DxCare.
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Paris, França, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com idade > 18 anos
- Internação entre 2007 e 2014 no Serviço de Reumatologia por infiltração intradiscal
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da linha de base nas pontuações de dor na escala analógica visual
Prazo: Dia 1, antes e depois da infiltração intradisco
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Mudança da linha de base nas pontuações de dor na escala analógica visual em 6 semanas
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Dia 1, antes e depois da infiltração intradisco
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Quantidade de analgésico tomada
Prazo: Dia 1
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Dia 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ISRAEL Jonathan, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MODIC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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