Estudio retrospectivo sobre la evaluación de la infiltración intradisco en la enfermedad discal activa (MODIC)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Objetivo primario:
Evaluar la efectividad de las infiltraciones intradisco realizadas en el servicio de reumatología del dolor en la enfermedad discal activa.
Objetivos secundarios:
- Evaluar la duración del beneficio sobre el dolor causado por el gesto
- Valorar el impacto del gesto sobre AINE y/o analgésicos
- Análisis de diferentes subgrupos (antecedente de cirugía, espondilolistesis, escoliosis) Inclusión/no inclusión: Pacientes mayores de 18 años que ingresaron entre 2007 y 2014 en el Servicio de Reumatología por infiltración intradiscal.
Metodología: Retrospectivo, unicéntrico, no intervencionista Duración del estudio: 6 meses Adquisición de datos: datos demográficos, datos sobre la enfermedad discal, datos sobre la valoración del dolor, la eficacia de la infiltración de analgésicos y/o AINE, o necesidad cirugía de infiltración para el gesto.
Soportes: informe de cuestionario del paciente hospital, médico, cuadrícula de recogida de datos de Excel), análisis (estadística: gestión local) Datos anonimizados en la hoja de cálculo de Excel Desarrollo del estudio: recogida de datos, análisis estadístico, revisión de la literatura Estudio retrospectivo basado en la recuperación de datos sobre eficacia de gesto infiltrativo que se realizó a algún paciente en 2007, con posibilidad de sesgo en la recuperación de datos dada la antigüedad del gesto para algunos pacientes.
Paralelamente se realizará un análisis de cada carpeta del informe hospitalario para comparar los datos recogidos por el cuestionario con el informe. El envío de cuestionarios y cartas se realizará por el servicio donde se adjunte una carta presellada. El domicilio de los pacientes será el registrado en la base DxCare.
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Paris, Francia, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente mayor de 18 años
- Hospitalización entre 2007 y 2014 en el Servicio de Reumatología por infiltración intradiscal
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio desde el inicio en las puntuaciones de dolor en la escala analógica visual
Periodo de tiempo: Día 1, antes y después de la infiltración intradisco
|
Cambio desde el inicio en las puntuaciones de dolor en la escala analógica visual a las 6 semanas
|
Día 1, antes y después de la infiltración intradisco
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cantidad de analgésico tomado
Periodo de tiempo: Día 1
|
Día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ISRAEL Jonathan, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MODIC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .