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Étude rétrospective sur l'évaluation de l'infiltration intra-discaire dans la discopathie active (MODIC)

16 février 2017 mis à jour par: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
Les discopathies actives ou MODIC 1, sont une entité diagnostique de découverte avec l'apport de l'IRM dont les premiers cas ont été décrits par le Dr Michael MODIC en 1988. Elle se caractérise par un œdème osseux vertébral secondaire à une discarthrose active. Sa prévalence est estimée à 6% de la population générale et jusqu'à 40% des CLBP selon les études. Suite à la découverte de cette entité diagnostique récente, responsable des lombalgies, la question de sa prise en charge fait débat dans la communauté médicale. Les premières études démontrent l'efficacité des injections de corticoïdes en intra-disc. D'autres travaux, plus récents, suggèrent au contraire, infectieux, incriminant un rôle pathogène de certaines bactéries telles que Propionibacterium acness ou Corynebacterium propinquum recommandant, au contraire, un traitement par antibiothérapie prolongée. Cette étude aura pour objectif d'évaluer l'efficacité des infiltrations intra discales GHPSJ réalisées entre 2007 et 2014. L'innovation de notre travail sera d'évaluer ces infiltrations dans différents sous-groupes tels que les patients ayant un antécédent de chirurgie du rachis ou des antécédents de scoliose ou de spondylolisthésis.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Description détaillée

  1. Objectif principal:

    Évaluer l'efficacité des infiltrations intra-discales réalisées dans le service de rhumatologie de la douleur dans la discopathie évolutive.

  2. Objectifs secondaires :

    • Évaluer la durée du bénéfice sur la douleur causée par le geste
    • Évaluer l'impact du geste sur les AINS et/ou antalgiques
    • Analyse des différents sous-groupes (antécédent de chirurgie, spondylolisthésis, scoliose) Inclusion / non inclusion : Patients de plus de 18 ans hospitalisés entre 2007 et 2014 dans le service de rhumatologie pour infiltration intradiscale.

Méthodologie : Une étude rétrospective, monocentrique, non interventionnelle Durée de l'étude : 6 mois Acquisition des données : données démographiques, données sur la discopathie, données sur l'évaluation de la douleur, l'efficacité de l'infiltration d'analgésiques et/ou d'AINS, ou besoin chirurgie d'infiltration pour le geste.

Supports : questionnaire patient rapport hospitalier, médical, grille Excel de collecte de données), analyse (statistique : gestion locale) Données anonymisées dans le tableur Excel Elaboration de l'étude : Collecte de données, analyse statistique, revue de la littérature Etude rétrospective basée sur la récupération de données d'efficacité du geste infiltrant que certains patients ont réalisé en 2007, avec possibilité de biais sur la récupération des données compte tenu de l'ancienneté du geste pour certains patients.

Une analyse de chaque dossier du rapport hospitalier sera menée en parallèle afin de comparer les données recueillies par le questionnaire avec le rapport. L'envoi des questionnaires et courriers sera effectué par le service attaché en cas de courrier pré-affranchi. L'adresse des patients sera celle enregistrée dans la base DxCare.

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Paris, France, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients hospitalisés entre 2007 et 2014 dans le service de rhumatologie pour infiltration intradiscale.

La description

Critère d'intégration:

  • Patient âgé > 18 ans
  • Hospitalisation entre 2007 et 2014 dans le service de rhumatologie pour infiltration intradiscale

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au départ dans les scores de douleur sur l'échelle visuelle analogique
Délai: Jour 1, avant et après l'infiltration intra-disque
Changement par rapport à la ligne de base des scores de douleur sur l'échelle visuelle analogique à 6 semaines
Jour 1, avant et après l'infiltration intra-disque

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Quantité d'analgésique prise
Délai: Jour1
Jour1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: ISRAEL Jonathan, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2015

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mai 2015

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mai 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 juin 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 juillet 2016

Première publication (ESTIMATION)

11 juillet 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

17 février 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2017

Dernière vérification

1 juin 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MODIC

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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