- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02827981
활동성 디스크 질환에서 디스크 내 침윤 평가에 대한 후향적 연구 (MODIC)
2017년 2월 16일 업데이트: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
활동성 장애 또는 MODIC 1은 1988년 Michael MODIC 박사가 첫 번째 사례를 기술한 MRI의 기여로 발견된 진단적 개체입니다.
이것은 활성 discarthrose에 이차적인 척추뼈 부종을 특징으로 합니다.
유병률은 연구에 따르면 일반 인구의 6%, CLBP의 최대 40%로 추정됩니다.
요통의 원인이 되는 이 최근의 진단 실체가 발견된 후, 그 관리 문제가 의료계에서 논쟁거리가 되었습니다.
초기 연구는 디스크 내 코르티코스테로이드 주사의 효과를 입증합니다.
가장 최근의 다른 연구에서는 프로피오니박테리움 아크니스(Propionibacterium acness) 또는 코리네박테리움 프로핀쿰(Corynebacterium propinquum)과 같은 특정 박테리아의 병원성 역할을 비난하는 전염성 있는 반대로 장기간의 항생제 치료를 권장하는 반대로 제안합니다.
본 연구는 2007년에서 2014년 사이에 수행된 디스크 내 침윤 GHPSJ의 효과를 평가하는 것을 목표로 한다.
우리 작업의 혁신은 이전에 척추 수술을 받았거나 척추측만증 또는 척추전방전위증의 병력이 있는 환자와 같은 다양한 하위 그룹에서 이러한 침윤을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
빼는
정황
상세 설명
기본 목표:
활동성 디스크 질환의 통증 류마티스과에서 시행한 디스크 내 침윤의 효과를 평가합니다.
보조 목표:
- 제스처로 인한 통증에 대한 이점의 지속 시간 평가
- NSAID 및/또는 진통제에 대한 제스처의 영향 평가
- 다른 하위 그룹 분석(수술 전조, 척추전방전위증, 척추측만증) 포함/비포함: 2007년에서 2014년 사이에 류마티스과에 디스크 내 침윤으로 입원한 18세 이상의 환자.
방법론: 후향적, 단일 센터, 비중재적 연구 기간: 6개월 데이터 획득: 인구통계학적 데이터, 디스크 질환에 대한 데이터, 통증 평가에 대한 데이터, 진통제 및/또는 NSAID 침윤의 효과 또는 필요성 제스처에 대한 침투 수술.
지원: 환자 설문 보고서 병원, 의료, Excel 데이터 수집 그리드), 분석(통계: 로컬 관리) Excel 스프레드시트의 익명 데이터 연구 개발: 데이터 수집, 통계 분석, 문헌 검토 유효성 관련 데이터 복구를 기반으로 하는 후향적 연구 2007년에 일부 환자가 수행한 침투적 제스처의 일부 환자에 대한 제스처 연령을 고려하여 데이터 복구에 편향될 가능성이 있습니다.
설문지에서 수집한 데이터와 보고서를 비교하기 위해 병원 보고서의 각 폴더에 대한 분석이 병렬로 수행됩니다. 설문지와 편지의 발송은 스탬프가 찍힌 편지가 첨부된 서비스에 의해 수행됩니다. 환자의 주소는 기본 DxCare에 기록된 주소입니다.
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2007년부터 2014년까지 류마티스내과에 디스크내 침윤으로 입원한 환자들.
설명
포함 기준:
- 18세 이상 환자
- 2007~2014년 디스크내 침윤으로 류마티스내과 입원
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시각적 아날로그 척도에서 통증 점수의 기준선으로부터의 변화
기간: Day1, 디스크 내 침투 전후
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6주째 시각적 아날로그 척도에서 통증 점수의 기준선으로부터의 변화
|
Day1, 디스크 내 침투 전후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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복용 진통제 양
기간: Day1
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Day1
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: ISRAEL Jonathan, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 8일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 16일
마지막으로 확인됨
2016년 6월 1일
추가 정보
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