- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02827981
Retrospektivní studie o hodnocení intradiskální infiltrace u onemocnění aktivního disku (MODIC)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Primární cíl:
Zhodnotit účinnost intradiskálních infiltrací prováděných na revmatologickém oddělení bolesti při onemocnění aktivní ploténky.
Sekundární cíle:
- Vyhodnoťte dobu trvání přínosu bolesti způsobené gestem
- Posuďte dopad gesta na NSAID a/nebo analgetika
- Analýza různých podskupin (předchůdce operace, spondylolistéza, skolióza) Zařazení / nezařazení: Pacienti starší 18 let, kteří byli v letech 2007 až 2014 hospitalizováni na revmatologickém oddělení pro intradiskální infiltraci.
Metodika: Retrospektivní, jednocentrová, neintervenční Doba trvání studie: 6 měsíců Získávání údajů: demografické údaje, údaje o onemocnění ploténky, údaje o hodnocení bolesti, účinnosti infiltrace analgetik a/nebo NSAID, popř. infiltrační chirurgie pro gesto.
Podporuje: nemocniční dotazníková zpráva, lékařská, excelová mřížka sběru dat), analýza (statistika: místní správa) Anonymizovaná data v excelové tabulce Vývoj studie: Sběr dat, statistická analýza, přehled literatury Retrospektivní studie založená na získávání dat týkajících se účinnosti infiltrativního gesta, které bylo provedeno u některého pacienta v roce 2007, s možností zkreslení při obnově dat s ohledem na věk gesta u některých pacientů.
Paralelně bude provedena analýza každé složky z nemocniční zprávy, aby se porovnala data shromážděná dotazníkem s hlášením. Zasílání dotazníků a dopisů provede služba, kde je přílohou předem orazítkovaný dopis. Adresa pacientů bude ta, která je zaznamenána v základní DxCare.
Typ studie
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient ve věku > 18 let
- Hospitalizace v letech 2007 až 2014 na Revmatologickém oddělení pro intradiskální infiltraci
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna od výchozí hodnoty ve skóre bolesti na vizuální analogové stupnici
Časové okno: Den 1, Před a po Infiltraci disku
|
Změna skóre bolesti od výchozí hodnoty na vizuální analogové škále po 6 týdnech
|
Den 1, Před a po Infiltraci disku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Množství užívaného analgetika
Časové okno: Den 1
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: ISRAEL Jonathan, MD, Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MODIC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Onemocnění disku
-
yan luDokončeno
-
Medical University of ViennaStaženoOční fyziologie | Regionální průtok krve | Optický diskRakousko
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterPatient-Centered Outcomes Research Institute; Trustees of Dartmouth CollegeDokončenoDisk Herniated BederníSpojené státy
-
NEOS SurgeryDokončeno
-
Sygehus LillebaeltNeznámýNemoci páteře | Chirurgická operace | Degenerační disk
-
Hospital San José, ChileHospital Clínico La FloridaDokončenoBolesti v kříži | Disk Herniated BederníChile
-
Kyungpook National University HospitalDokončenoDisk Herniated Bederní | Spinální stenóza bederníKorejská republika
-
Aesculap AGNáborDisk Herniated Bederní | Spondylolistéza | Degenerativní onemocnění diskuNěmecko