Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Retrospektivní studie o hodnocení intradiskální infiltrace u onemocnění aktivního disku (MODIC)

16. února 2017 aktualizováno: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
Aktivní diskopatie neboli MODIC 1 jsou objevem diagnostické entity s přispěním MRI, kdy první případy popsal Dr. Michael MODIC v roce 1988. Je charakterizován edémem vertebrální kosti sekundární k aktivní disartróze. Jeho prevalence se podle studií odhaduje na 6 % běžné populace a až 40 % CLBP. Po objevu této nedávné diagnostické jednotky, zodpovědné za bolesti v kříži, se v lékařské komunitě diskutuje o otázce jejího zvládání. Časné studie prokazují účinnost injekcí kortikosteroidů do intra-disk. Jiné, nejnovější práce, naznačují opak, infekční, usvědčující patogenní roli některých bakterií, jako je Propionibacterium acness nebo Corynebacterium propinquum, naopak doporučující léčbu prodlouženou antibiotickou terapií. Tato studie bude mít za cíl zhodnotit účinnost intradiskální infiltrace GHPSJ provedené v letech 2007 až 2014. Novinkou naší práce bude hodnocení těchto infiltrací v různých podskupinách, jako jsou pacienti s předchozí operací páteře nebo anamnézou skoliózy či spondylolistézy.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Detailní popis

  1. Primární cíl:

    Zhodnotit účinnost intradiskálních infiltrací prováděných na revmatologickém oddělení bolesti při onemocnění aktivní ploténky.

  2. Sekundární cíle:

    • Vyhodnoťte dobu trvání přínosu bolesti způsobené gestem
    • Posuďte dopad gesta na NSAID a/nebo analgetika
    • Analýza různých podskupin (předchůdce operace, spondylolistéza, skolióza) Zařazení / nezařazení: Pacienti starší 18 let, kteří byli v letech 2007 až 2014 hospitalizováni na revmatologickém oddělení pro intradiskální infiltraci.

Metodika: Retrospektivní, jednocentrová, neintervenční Doba trvání studie: 6 měsíců Získávání údajů: demografické údaje, údaje o onemocnění ploténky, údaje o hodnocení bolesti, účinnosti infiltrace analgetik a/nebo NSAID, popř. infiltrační chirurgie pro gesto.

Podporuje: nemocniční dotazníková zpráva, lékařská, excelová mřížka sběru dat), analýza (statistika: místní správa) Anonymizovaná data v excelové tabulce Vývoj studie: Sběr dat, statistická analýza, přehled literatury Retrospektivní studie založená na získávání dat týkajících se účinnosti infiltrativního gesta, které bylo provedeno u některého pacienta v roce 2007, s možností zkreslení při obnově dat s ohledem na věk gesta u některých pacientů.

Paralelně bude provedena analýza každé složky z nemocniční zprávy, aby se porovnala data shromážděná dotazníkem s hlášením. Zasílání dotazníků a dopisů provede služba, kde je přílohou předem orazítkovaný dopis. Adresa pacientů bude ta, která je zaznamenána v základní DxCare.

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Paris, Francie, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti hospitalizováni v letech 2007 až 2014 na Revmatologickém oddělení pro intradiskální infiltraci.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient ve věku > 18 let
  • Hospitalizace v letech 2007 až 2014 na Revmatologickém oddělení pro intradiskální infiltraci

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty ve skóre bolesti na vizuální analogové stupnici
Časové okno: Den 1, Před a po Infiltraci disku
Změna skóre bolesti od výchozí hodnoty na vizuální analogové škále po 6 týdnech
Den 1, Před a po Infiltraci disku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Množství užívaného analgetika
Časové okno: Den 1
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: ISRAEL Jonathan, MD, Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. května 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. května 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. července 2016

První zveřejněno (ODHAD)

11. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

17. února 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. února 2017

Naposledy ověřeno

1. června 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MODIC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Onemocnění disku

3
Předplatit