活动性椎间盘疾病椎间盘浸润评价的回顾性研究 (MODIC)
2017年2月16日 更新者：Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
活动性椎间盘病或 MODIC 1 是一种诊断实体发现，MRI 的贡献是 Michael MODIC 博士在 1988 年描述的第一例病例。
其特征是继发于活动性椎间盘突出症的椎体骨水肿。
根据研究，其患病率估计为普通人群的 6% 和高达 40% 的 CLBP。
随着最近发现这种导致腰痛的诊断实体，其管理问题在医学界引起了争论。
早期研究证明了皮质类固醇注射在椎间盘内的有效性。
最近的其他研究表明，相反，传染性，归因于某些细菌的致病作用，例如痤疮丙酸杆菌或丙酸棒状杆菌，相反，建议使用长期抗生素治疗。
本研究旨在评估 2007 年至 2014 年间进行的椎间盘内浸润 GHPSJ 的有效性。
我们工作的创新之处在于评估不同亚组的这些浸润，例如既往接受过脊柱手术或有脊柱侧凸或脊椎滑脱病史的患者。
研究概览
地位
撤销
条件
详细说明
主要目标：
评估在活动性椎间盘疾病疼痛的风湿科进行的椎间盘内浸润的有效性。
次要目标：
- 评估对手势引起的疼痛的益处持续时间
- 评估手势对非甾体抗炎药和/或止痛药的影响
- 不同亚组的分析（手术前因、脊椎前移、脊柱侧凸） 纳入/非纳入：2007 年至 2014 年间因椎间盘浸润在风湿病科住院的 18 岁以上患者。
方法：回顾性、单中心、非干预性研究持续时间：6 个月数据采集：人口统计数据、椎间盘疾病数据、疼痛评估数据、镇痛药和/或非甾体抗炎药渗透的有效性，或需要浸润手术为手势。
支持：患者问卷报告 医院、医疗、数据收集的 Excel 网格）、分析（统计：本地管理） Excel 电子表格中的匿名数据 研究的发展：数据收集、统计分析、文献综述 基于恢复数据的疗效回顾性研究一些患者在 2007 年进行了浸润性手势，鉴于某些患者的手势年龄，数据恢复可能存在偏差。
将同时对医院报告中的每个文件夹进行分析，以便将问卷收集的数据与报告进行比较。 问卷和信件的发送将由服务人员执行，其中附有一封预先盖章的信件。 患者的地址将记录在基础 DxCare 中。
研究类型
观察性的
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Paris、法国、75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
2007 年至 2014 年间风湿病科因椎间盘浸润住院的患者。
描述
纳入标准：
- 患者年龄> 18岁
- 2007 年至 2014 年间因椎间盘浸润在风湿科住院
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视觉模拟量表疼痛评分相对于基线的变化
大体时间：Day1，椎间盘浸润前后
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6 周时视觉模拟量表疼痛评分相对于基线的变化
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Day1，椎间盘浸润前后
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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服用止痛药的量
大体时间：第一天
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第一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：ISRAEL Jonathan, MD、Groupe hospitalier Paris saint Joseph
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年5月1日
初级完成 (实际的)
2015年5月1日
研究完成 (实际的)
2015年5月1日
研究注册日期
首次提交
2016年6月29日
首先提交符合 QC 标准的
2016年7月8日
首次发布 (估计)
2016年7月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年2月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年2月16日
最后验证
2016年6月1日
更多信息
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