Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Retrospektiv undersøgelse af evalueringen af ​​intra-disc infiltration i den aktive disksygdom (MODIC)

16. februar 2017 opdateret af: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
Aktive diskopatier eller MODIC 1, er en diagnostisk enhedsopdagelse med bidraget fra MR, hvor de første tilfælde blev beskrevet af Dr. Michael MODIC i 1988. Det er karakteriseret ved et vertebralt knogleødem sekundært til aktiv discarthrose. Dets udbredelse er estimeret til 6% af den generelle befolkning og op til 40% af CLBP ifølge undersøgelser. Efter opdagelsen af ​​denne nylige diagnostiske enhed, ansvarlig for lænderygsmerter, er spørgsmålet om dens håndtering debat i det medicinske samfund. Tidlige undersøgelser viser effektiviteten af ​​kortikosteroidinjektioner i diskus. Andre værker, de seneste, antyder det modsatte, infektiøse, inkriminerende for en patogen rolle for visse bakterier, såsom Propionibacterium acness eller Corynebacterium propinquum, der i modsætning hertil anbefaler behandling med langvarig antibiotikabehandling. Denne undersøgelse har til formål at vurdere effektiviteten af ​​intra-disc infiltration GHPSJ udført mellem 2007 og 2014. Innovationen i vores arbejde vil være at vurdere disse infiltrationer i forskellige undergrupper, såsom patienter med en tidligere operation i rygsøjlen eller en historie med skoliose eller spondylolistese.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

  1. Primært mål:

    Evaluer effektiviteten af ​​intra-disc-infiltrationer udført i den reumatologiske afdeling af smerte i den aktive diskussygdom.

  2. Sekundære mål:

    • Evaluer varigheden af ​​fordelen ved smerter forårsaget af gestus
    • Vurder virkningen af ​​gestus på NSAID'er og/eller analgetika
    • Analyse af forskellige undergrupper (antecedent til operation, spondylolistese, skoliose) Inklusion/ikke-inklusion: Patienter over 18 år, som var indlagt mellem 2007 og 2014 på Reumatologisk Afdeling for intradiskal infiltration.

Metode: En retrospektiv, enkeltcenter, ikke-interventionel undersøgelses varighed: 6 måneder Indsamling af data: demografiske data, data om diskussygdommen, data om vurdering af smerte, effektiviteten af ​​infiltration af analgetika og/eller NSAID’er eller behov infiltrationsoperation for gestus.

Understøtter: patientspørgeskemarapport hospital, medicinsk, Excel-gitter for dataindsamling), analyse (statistik: lokal ledelse) Anonymiserede data i Excel-regnearket Udvikling af undersøgelsen: Dataindsamling, statistisk analyse, litteraturgennemgang Retrospektiv undersøgelse baseret på inddrivelse af data vedrørende effekt af infiltrativ gestus, som en patient blev udført i 2007, med mulighed for bias på gendannelse af data i lyset af gestens alder for nogle patienter.

En analyse af hver mappe fra sygehusrapporten vil blive udført parallelt med henblik på at sammenligne de data indsamlet af spørgeskemaet med rapporteringen. Udsendelse af spørgeskemaer og breve vil blive udført af tjenesten vedhæfter, hvor et præstemplet brev. Patienternes adresse vil være den, der er registreret i base DxCare.

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indlagt mellem 2007 og 2014 på reumatologisk afdeling for intradiskal infiltration.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient > 18 år
  • Indlæggelse mellem 2007 og 2014 på reumatologisk afdeling for intradiskal infiltration

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i smertescore på visuel analog skala
Tidsramme: Dag 1, før og efter Intra-disc infiltration
Ændring fra baseline i smertescore på den visuelle analoge skala efter 6 uger
Dag 1, før og efter Intra-disc infiltration

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mængde af analgetikum taget
Tidsramme: Dag 1
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: ISRAEL Jonathan, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. maj 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juli 2016

Først opslået (SKØN)

11. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

17. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2017

Sidst verificeret

1. juni 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MODIC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner