Retrospektiivinen tutkimus levynsisäisen infiltraation arvioinnista aktiivisessa levysairaudessa (MODIC)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijainen tavoite:
Arvioi kivun reumatologian osastolla suoritettujen levynsisäisten infiltraatioiden tehokkuutta aktiivisessa levysairaudessa.
Toissijaiset tavoitteet:
- Arvioi eleiden aiheuttaman kivun hyödyn kesto
- Arvioi eleen vaikutus tulehduskipulääkkeisiin ja/tai kipulääkkeisiin
- Eri alaryhmien analyysi (leikkauksen edeltäjä, spondylolisteesi, skolioosi) Inkluusio / ei-inkluusio: Yli 18-vuotiaat potilaat, jotka ovat olleet sairaalahoidossa vuosina 2007-2014 reumatologian osastolla intradiskaalisen infiltraation vuoksi.
Metodologia: Retrospektiivinen, yhden keskuksen, ei-interventio Tutkimuksen kesto: 6 kuukautta Tiedonkeruu: demografiset tiedot, tiedot levysairaudesta, tiedot kivun arvioinnista, kipulääkkeiden ja/tai tulehduskipulääkkeiden tunkeutumisen tehokkuudesta tai tarpeesta tunkeutumisleikkaus elettä varten.
Tukee: potilaskyselyraportti sairaala, lääketiede, Excel-tiedonkeruu, analyysi (tilasto: paikallinen johto) Anonymisoitu data Excel-taulukkoon Tutkimuksen kehitys: Tiedonkeruu, tilastollinen analyysi, kirjallisuuskatsaus Retrospektiivinen tutkimus tehoa koskevien tietojen palauttamiseen infiltratiivisesta eleestä, jonka jollekin potilaalle tehtiin vuonna 2007, ja joidenkin potilaiden eleen iän vuoksi on mahdollista, että tietojen palauttaminen vääristyy.
Sairaalaraportin jokaisesta kansiosta analysoidaan samanaikaisesti, jotta kyselylomakkeella kerättyä tietoa voidaan verrata raportointiin. Kyselylomakkeiden ja kirjeiden lähettämisestä huolehtii palveluliitteenä, johon on liitetty valmiiksi leimattu kirje. Potilaiden osoite on se, joka on tallennettu DxCareen.
Opintotyyppi
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias potilas
- Sairaalahoito vuosina 2007-2014 reumatologian osastolla intradiskaalisen infiltraation vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta visuaalisen analogisen asteikon kipupisteissä
Aikaikkuna: Päivä 1, ennen ja jälkeen levyn sisäisen tunkeutumisen
|
Muutos lähtötasosta visuaalisen analogisen asteikon kipupisteissä 6 viikon kohdalla
|
Päivä 1, ennen ja jälkeen levyn sisäisen tunkeutumisen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Otetun kipulääkkeen määrä
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: ISRAEL Jonathan, MD, Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MODIC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .