Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Retrospektív tanulmány a porckorongon belüli infiltráció értékeléséről az aktív porckorongbetegségben (MODIC)

2017. február 16. frissítette: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
Az aktív diszkopátiák vagy MODIC 1 egy diagnosztikai entitás felfedezése az MRI közreműködésével, amelyben az első eseteket Dr. Michael MODIC írta le 1988-ban. Jellemzője az aktív diszartrózis következtében kialakuló csigolya csontödéma. Prevalenciáját a teljes népesség 6%-ára, a CLBP 40%-ára becsülik a tanulmányok szerint. A derékfájásért felelős diagnosztikai entitás felfedezését követően az orvosi közösségben vita tárgyát képezi a kezelésének kérdése. A korai vizsgálatok bizonyítják a kortikoszteroid injekciók hatékonyságát a lemezen belül. Más, legfrissebb munkák ennek ellenkezőjét sugallják, fertőző jellegűek, bizonyos baktériumok, például a Propionibacterium acness vagy a Corynebacterium propinquum patogén szerepére utalva, ezzel szemben a hosszan tartó antibiotikum-kezelést javasolják. A tanulmány célja a 2007 és 2014 között végrehajtott lemezen belüli infiltrációs GHPSJ hatékonyságának felmérése. Munkánk újítása az lesz, hogy felmérjük ezeket az infiltrációkat különböző alcsoportokban, például olyan betegeknél, akiknél korábban gerincműtétet végeztek, vagy akiknek a kórtörténetében scoliosis vagy spondylolisthesis szerepel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Részletes leírás

  1. Az elsődleges célkítűzés:

    Értékelje a fájdalom reumatológiai osztályán végzett porckorongon belüli beszűrődések hatékonyságát az aktív porckorongbetegségben.

  2. Másodlagos célok:

    • Értékelje a gesztusok által okozott fájdalomra nyújtott előny időtartamát
    • Mérje fel a gesztus hatását az NSAID-okra és/vagy fájdalomcsillapítókra
    • Különböző alcsoportok elemzése (műtét előzménye, spondylolisthesis, scoliosis) Bevétel / nem beszámítás: 18 év feletti betegek, akik 2007 és 2014 között kerültek kórházba a reumatológiai osztályon intradiscalis infiltráció miatt.

Módszertan: Retrospektív, egyközpontú, beavatkozást nem igénylő A vizsgálat időtartama: 6 hónap Adatgyűjtés: demográfiai adatok, porckorongbetegségre vonatkozó adatok, fájdalom felmérési adatok, fájdalomcsillapítók és/vagy NSAID-ok beszivárgásának hatékonysága, ill. infiltrációs műtét a gesztushoz.

Támogatja: beteg kérdőíves jelentés kórház, orvosi, Excel adatgyűjtési rács), elemzés (statisztika: helyi vezetés) Anonimizált adatok Excel táblázatban A tanulmány kidolgozása: Adatgyűjtés, statisztikai elemzés, szakirodalmi áttekintés Hatékonysági adatok visszanyerésén alapuló retrospektív vizsgálat beszűrődő gesztus, amelyet néhány betegnél 2007-ben hajtottak végre, és egyes betegeknél a gesztus életkora miatt elfogultság lehetséges az adatok visszanyerésében.

A kórházi jelentés minden mappájának elemzése párhuzamosan történik annak érdekében, hogy a kérdőívben összegyűjtött adatokat összevetjük a jelentéssel. A kérdőívek és levelek kiküldését a szolgálat végzi, ahol előre lebélyegzett levelet csatol. A betegek címe az alap DxCare-ben rögzített cím lesz.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Paris, Franciaország, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

2007 és 2014 között intradiscalis infiltráció miatt kórházba került betegek a Reumatológiai Osztályon.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti beteg
  • Kórházi kezelés 2007 és 2014 között a reumatológiai osztályon intradiscalis infiltráció miatt

Kizárási kritériumok:

  • Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonalhoz képest a fájdalompontszámokban vizuális analóg skálán
Időkeret: 1. nap, lemezen belüli infiltráció előtt és után
Változás az alapvonalhoz képest a fájdalompontszámokban a vizuális analóg skálán 6 hetesnél
1. nap, lemezen belüli infiltráció előtt és után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A bevett fájdalomcsillapító mennyisége
Időkeret: 1. nap
1. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Nyomozók

  • Kutatásvezető: ISRAEL Jonathan, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. május 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2015. május 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2015. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. június 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 8.

Első közzététel (BECSLÉS)

2016. július 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. február 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 16.

Utolsó ellenőrzés

2016. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MODIC

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Porckorong betegség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Panama

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel