Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ретроспективное исследование по оценке внутридисковой инфильтрации при активном заболевании диска (MODIC)

16 февраля 2017 г. обновлено: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
Активные дископатии, или MODIC 1, являются открытием диагностической сущности благодаря МРТ, первые случаи которой были описаны доктором Майклом MODIC в 1988 году. Характеризуется отеком позвоночных костей, вторичным по отношению к активному дискартрозу. Его распространенность оценивается в 6% от общей популяции и до 40% от CLBP согласно исследованиям. После открытия этого недавнего диагностического объекта, ответственного за боль в пояснице, вопрос о его лечении стал предметом обсуждения в медицинском сообществе. Ранние исследования демонстрируют эффективность внутридисковых инъекций кортикостероидов. Другие работы, самые последние, предполагают, наоборот, инфекционность, инкриминируя патогенную роль определенных бактерий, таких как Propionibacterium acness или Corynebacterium propinquum, рекомендуя, напротив, лечение длительной антибиотикотерапией. Это исследование будет направлено на оценку эффективности внутридисковой инфильтрации GHPSJ, проведенной в период с 2007 по 2014 год. Инновация нашей работы будет заключаться в оценке этих инфильтратов в различных подгруппах, таких как пациенты с предшествующей операцией на позвоночнике или в анамнезе со сколиозом или спондилолистезом.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Подробное описание

  1. Основная цель:

    Оценить эффективность внутридисковых инфильтраций, проведенных в ревматологическом отделении болевого синдрома при активной болезни диска.

  2. Второстепенные цели:

    • Оцените продолжительность эффекта от боли, вызванной жестом
    • Оценить влияние жеста на НПВП и/или анальгетики
    • Анализ различных подгрупп (предшествующие операции, спондилолистез, сколиоз) Включено/невключено: Пациенты старше 18 лет, госпитализированные в период с 2007 по 2014 год в отделение ревматологии по поводу внутридисковой инфильтрации.

Методология: ретроспективное, одноцентровое, неинтервенционное. Продолжительность исследования: 6 мес. Получение данных: демографические данные, данные о заболеваниях дисков, данные об оценке боли, эффективности инфильтрации анальгетиков и/или НПВП или потребности в них. инфильтрационная хирургия жеста.

Поддерживает: анкетный отчет пациента, больничный, медицинский, таблица сбора данных в формате Excel), анализ (статистика: местное руководство) Анонимные данные в электронной таблице Excel Разработка исследования: сбор данных, статистический анализ, обзор литературы Ретроспективное исследование, основанное на восстановлении данных об эффективности инфильтративного жеста, выполненного некоторым пациентом в 2007 г., с возможностью систематической ошибки при восстановлении данных с учетом возраста жеста для некоторых пациентов.

Параллельно будет проводиться анализ каждой папки из больничного отчета, чтобы сравнить данные, собранные анкетой, с отчетными. Отправка анкет и писем будет осуществляться службой, куда прикрепляется письмо с предварительной печатью. Адрес пациентов будет тот, что записан в базе DxCare.

Тип исследования

Наблюдательный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Paris, Франция, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, госпитализированные в период с 2007 по 2014 год в отделение ревматологии по поводу внутридисковой инфильтрации.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст пациента > 18 лет
  • Госпитализация с 2007 по 2014 год в отделение ревматологии по поводу внутридисковой инфильтрации.

Критерий исключения:

  • Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение показателей боли по визуальной аналоговой шкале по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: День 1, до и после внутридисковой инфильтрации
Изменение по сравнению с исходным уровнем показателей боли по визуальной аналоговой шкале через 6 недель
День 1, до и после внутридисковой инфильтрации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество принятого анальгетика
Временное ограничение: 1 день
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Следователи

  • Главный следователь: ISRAEL Jonathan, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2015 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2015 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 июня 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 июля 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

11 июля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 февраля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 февраля 2017 г.

Последняя проверка

1 июня 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MODIC

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться