Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Retrospektiv studie om utvärdering av intra-disc-infiltration i den aktiva disksjukdomen (MODIC)

16 februari 2017 uppdaterad av: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
Aktiva diskopatier eller MODIC 1, är en diagnostisk enhetsupptäckt med bidrag från MRI där de första fallen beskrevs av Dr. Michael MODIC 1988. Det kännetecknas av ett kotbensödem sekundärt till aktiv discarthros. Dess prevalens uppskattas till 6 % av den allmänna befolkningen och upp till 40 % av CLBP enligt studier. Efter upptäckten av denna nya diagnostiska enhet, ansvarig för ländryggssmärta, är frågan om dess hantering debatt i det medicinska samfundet. Tidiga studier visar effektiviteten av kortikosteroidinjektioner i disken. Andra verk, de senaste, tyder på motsatsen, smittsamma, inkriminerande en patogen roll för vissa bakterier såsom Propionibacterium acness eller Corynebacterium propinquum, som däremot rekommenderar behandling med långvarig antibiotikabehandling. Denna studie kommer att syfta till att bedöma effektiviteten av intra-disk-infiltration GHPSJ som genomfördes mellan 2007 och 2014. Innovationen i vårt arbete kommer att vara att bedöma dessa infiltrationer i olika undergrupper såsom patienter med en tidigare operation i ryggraden eller en historia av skolios eller spondylolistes.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Detaljerad beskrivning

  1. Huvudmål:

    Utvärdera effektiviteten av intra-disk-infiltrationer utförda på reumatologiska avdelningen för smärta vid den aktiva disksjukdomen.

  2. Sekundära mål:

    • Utvärdera varaktigheten av fördelen på smärta orsakad av gester
    • Bedöm effekten av gesten på NSAID och/eller smärtstillande medel
    • Analys av olika undergrupper (föregångare till operation, spondylolistes, skolios) Inklusion/icke-inkludering: Patienter äldre än 18 år som var inlagda på sjukhus mellan 2007 och 2014 på reumatologiska avdelningen för intradiskal infiltration.

Metod: En retrospektiv, singelcenter, icke-interventionell studielängd: 6 månader Insamling av data: demografiska data, data om disksjukdomen, data om bedömning av smärta, effektiviteten av infiltration av analgetika och/eller NSAID, eller behov infiltrationsoperation för gesten.

Stöder: patientenkätrapport sjukhus, medicinsk, Excel-rutnät för datainsamling), analys (statistik: lokal ledning) Anonymiserade data i Excel-kalkylbladet Utveckling av studien: Datainsamling, statistisk analys, litteraturgenomgång Retrospektiv studie baserad på återvinning av data angående effekt av infiltrativ gest som en patient utfördes 2007, med möjlighet till partiskhet vid återställning av data med tanke på gestens ålder för vissa patienter.

En analys av varje mapp från sjukhusrapporten kommer att göras parallellt för att jämföra de uppgifter som samlats in av enkäten med rapporteringen. Utskick av frågeformulär och brev kommer att utföras av tjänsten bifogar där ett förstämplat brev. Adressen till patienterna kommer att vara den som registrerats i basen DxCare.

Studietyp

Observationell

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Paris, Frankrike, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter inlagda på sjukhus mellan 2007 och 2014 på reumatologiska avdelningen för intradiskal infiltration.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient > 18 år
  • Sjukhusvård mellan 2007 och 2014 på reumatologiska avdelningen för intradiskal infiltration

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjen i smärtpoäng på visuell analog skala
Tidsram: Dag 1, före och efter Intra-disc Infiltration
Ändring från baslinjen i smärtpoäng på den visuella analoga skalan vid 6 veckor
Dag 1, före och efter Intra-disc Infiltration

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Mängden analgetikum som tagits
Tidsram: Dag 1
Dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: ISRAEL Jonathan, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2015

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 maj 2015

Avslutad studie (FAKTISK)

1 maj 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 juni 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juli 2016

Första postat (UPPSKATTA)

11 juli 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

17 februari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2017

Senast verifierad

1 juni 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MODIC

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Skivsjuka

3
Prenumerera