- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02827981
Retrospektiv studie om utvärdering av intra-disc-infiltration i den aktiva disksjukdomen (MODIC)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Huvudmål:
Utvärdera effektiviteten av intra-disk-infiltrationer utförda på reumatologiska avdelningen för smärta vid den aktiva disksjukdomen.
Sekundära mål:
- Utvärdera varaktigheten av fördelen på smärta orsakad av gester
- Bedöm effekten av gesten på NSAID och/eller smärtstillande medel
- Analys av olika undergrupper (föregångare till operation, spondylolistes, skolios) Inklusion/icke-inkludering: Patienter äldre än 18 år som var inlagda på sjukhus mellan 2007 och 2014 på reumatologiska avdelningen för intradiskal infiltration.
Metod: En retrospektiv, singelcenter, icke-interventionell studielängd: 6 månader Insamling av data: demografiska data, data om disksjukdomen, data om bedömning av smärta, effektiviteten av infiltration av analgetika och/eller NSAID, eller behov infiltrationsoperation för gesten.
Stöder: patientenkätrapport sjukhus, medicinsk, Excel-rutnät för datainsamling), analys (statistik: lokal ledning) Anonymiserade data i Excel-kalkylbladet Utveckling av studien: Datainsamling, statistisk analys, litteraturgenomgång Retrospektiv studie baserad på återvinning av data angående effekt av infiltrativ gest som en patient utfördes 2007, med möjlighet till partiskhet vid återställning av data med tanke på gestens ålder för vissa patienter.
En analys av varje mapp från sjukhusrapporten kommer att göras parallellt för att jämföra de uppgifter som samlats in av enkäten med rapporteringen. Utskick av frågeformulär och brev kommer att utföras av tjänsten bifogar där ett förstämplat brev. Adressen till patienterna kommer att vara den som registrerats i basen DxCare.
Studietyp
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient > 18 år
- Sjukhusvård mellan 2007 och 2014 på reumatologiska avdelningen för intradiskal infiltration
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ändring från baslinjen i smärtpoäng på visuell analog skala
Tidsram: Dag 1, före och efter Intra-disc Infiltration
|
Ändring från baslinjen i smärtpoäng på den visuella analoga skalan vid 6 veckor
|
Dag 1, före och efter Intra-disc Infiltration
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Mängden analgetikum som tagits
Tidsram: Dag 1
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: ISRAEL Jonathan, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MODIC
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Skivsjuka
-
Al-Azhar UniversityAvslutad
-
Mansoura UniversityRekryteringTMJ Disc DisorderEgypten
-
Ain Shams UniversityMisr International University; University of NizwaRekrytering
-
Cairo UniversityRekryteringTMJ Disc DisorderEgypten
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Al-Azhar UniversityAvslutadTMJ Disc DisorderEgypten
-
Cairo UniversityOkänd
-
Cairo UniversityOkänd
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakRekryteringTemporomandibular Joint Disc DisplacementIndien