自己免疫性溶血性貧血（AIHAにおけるTFH）におけるT濾胞性ヘルパー細胞の役割 (TFH and AIHA)
2024年7月12日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire Dijon
T 濾胞性ヘルパー (TFH) 細胞は、B 細胞の活性化に特化した T 細胞サブセットです。 それらは、ループスやシェーグレン病などのヒトの自己免疫疾患の病因に関与しています。 最近、TFH が ITP 中の自己反応性 B リンパ球の活性化に関与していることを示しました。 自己免疫性溶血性貧血 (AIHA) は、赤血球を標的とする抗体による自己免疫疾患です。 今日まで、AIHA の病因における TFH の役割は知られていません。
AIHA は、自己反応性 B リンパ球の活性化に関与する可能性のある TFH の数および/または機能の増加に関連していると仮定します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
25
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Dijon、フランス、21079
- CHU Dijon Bourgogne
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
温AIHAと診断された患者 非自己免疫性溶血性貧血の患者
説明
包含基準:
以下によって定義される暖かい AIHA と診断された患者
- ヘモグロビン <11 g/dl
- 低ハプトグロビン値
- -陽性の直接抗グロブリン試験（IgGまたはIgG +補体）
- 網状赤血球数 >120 G/L
忍耐
- 溶血性貧血の治療を受けていない、または再発している
- 18歳以上
- フランス語の読み書きと会話を理解できる
- 書面による同意がある方
対照集団
- 同意を得た患者
- 18歳以上の患者
- 寒冷凝集素疾患 (進行性 AIHA および温自己抗体 AIHA のさまざまな治療) の患者は、コントロールのサブグループとして含めることができます
- 非自己免疫性溶血性貧血（酵素起源の体質、膜関連など）の患者は、コントロールのサブグループとして含めることができます
除外基準:
- 国民健康保険に加入していない患者
- 妊娠中または授乳中の女性
- 成年後見人
- がんまたは悪性血液疾患の患者
- 進行中の感染症の患者
- コルチコイドまたは免疫抑制剤で治療されている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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コントロール
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忍耐強い
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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自己免疫性溶血性貧血（AIHA）患者および対照被験者における循環T濾胞性ヘルパーリンパ球（TFH）の割合。
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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自己免疫性溶血性貧血 (AIHA) 患者の循環 TFH の割合、診断時およびステロイドによる治療の 3 か月後
時間枠：研究完了まで、平均1年
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研究完了まで、平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年6月7日
一次修了 (実際)
2022年2月15日
研究の完了 (実際)
2022年2月15日
試験登録日
最初に提出
2016年6月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月7日
最初の投稿 (推定)
2016年7月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月12日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。