- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02828670
T-follikulaaristen auttajasolujen rooli autoimmuunisessa hemolyyttisessä anemiassa (TFH AIHA:ssa) (TFH and AIHA)
T-follikulaariset auttajasolut (TFH) edustavat T-solujen alajoukkoa, joka on omistettu B-solujen aktivaatiolle. He ovat olleet mukana ihmisten autoimmuunisairauksien, kuten lupuksen ja Sjögrenin taudin, patogeneesissä. Osoitimme äskettäin, että TFH on osallisena autoreaktiivisten B-lymfosyyttien aktivoinnissa ITP:n aikana. Autoimmuuninen hemolyyttinen anemia (AIHA) on autoimmuunisairaus, joka johtuu punasoluihin kohdistuvista vasta-aineista. Toistaiseksi TFH:n roolia AIHA:n patogeneesissä ei tunneta.
Oletamme, että AIHA liittyy TFH:n määrän ja/tai toiminnan lisääntymiseen, mikä voi osallistua autoreaktiivisten B-lymfosyyttien aktivaatioon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Dijon, Ranska, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, joilla on diagnosoitu lämmin AIHA
- Hemoglobiini <11 g/dl
- Matala haptoglobiinitaso
- Positiivinen suora antiglobuliinitesti (IgG tai IgG + komplementti)
- Retikulosyyttien määrä >120 G/l
Potilaat
- ei ole saanut hoitoa hemolyyttisen anemian tai taudin uusiutumisen vuoksi
- Yli 18 vuotta vanha
- Pystyy ymmärtämään ranskaa kirjallisesti ja suullisesti
- Henkilöt, jotka ovat antaneet kirjallisen suostumuksen
Hallitse populaatiota
- Potilaat, jotka ovat antaneet suostumuksensa
- Yli 18-vuotiaat potilaat
- Potilaat, joilla on kylmä-agglutiniinitauti (progressiivinen AIHA ja erilaiset lämpimien autovasta-aineiden AIHA-hoidot) voidaan sisällyttää kontrollien alaryhmään
- Potilaat, joilla on ei-autoimmuuninen hemolyyttinen anemia (entsymaattista alkuperää oleva, kalvoon liittyvä,…) voidaan sisällyttää kontrollien alaryhmään
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla ei ole kansallista sairausvakuutusta
- Raskaana oleville tai imettäville naisille
- Aikuiset huoltajina
- Potilaat, joilla on syöpä tai pahanlaatuinen hemopatia
- Potilaat, joilla on jatkuva infektio
- Potilaat, joita hoidetaan kortikoideilla tai immunosuppressantteilla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ohjata
|
|
|
kärsivällinen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kiertävien T-follikulaaristen auttajalymfosyyttien (TFH) osuus potilailla, joilla on autoimmuuninen hemolyyttinen anemia (AIHA) ja kontrollihenkilöillä.
Aikaikkuna: perusviiva
|
perusviiva
|
|
verenkierrossa olevan TFH:n osuus potilailla, joilla on autoimmuuninen hemolyyttinen anemia (AIHA), diagnoosin yhteydessä ja 3 kuukauden steroidihoidon jälkeen
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AUDIA APJ 2014
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .