Rollen til T-follikulære hjelpeceller i autoimmun hemolytisk anemi (TFH i AIHA) (TFH and AIHA)
T-follikulære hjelpeceller (TFH) representerer en undergruppe av T-celler dedikert til aktivering av B-celler. De har vært involvert i patogenesen av autoimmune sykdommer hos mennesker som lupus og Sjögrens sykdom. Vi viste nylig at TFH er involvert i aktiveringen av autoreaktive B-lymfocytter under ITP. Autoimmun hemolytisk anemi (AIHA) er en autoimmun sykdom som skyldes antistoffer rettet mot røde blodlegemer. Til dags dato er rollen til TFH i patogenesen av AIHA ikke kjent.
Vi antar at AIHA er assosiert med en økning i antall og/eller funksjon av TFH, som kan delta i aktiveringen av autoreaktive B-lymfocytter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Dijon, Frankrike, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter med diagnosen varm AIHA definert av
- Hemoglobin <11 g/dl
- Lavt haptoglobinnivå
- Positiv direkte antiglobulintest (IgG eller IgG + komplement)
- Retikulocyttantall >120 G/L
Pasienter
- naiv til behandling for hemolytisk anemi eller i tilbakefall
- Eldre enn 18 år
- Kunne forstå skriftlig og muntlig fransk
- Personer som har gitt skriftlig samtykke
Kontrollpopulasjon
- Pasienter som har gitt samtykke
- Pasienter over 18 år
- Pasienter med kald agglutininsykdom (progressiv AIHA og ulike behandlinger av varmt autoantistoff AIHA) kan inkluderes som en undergruppe av kontroller
- Pasienter med ikke-autoimmun hemolytisk anemi (konstitusjonell av enzymatisk opprinnelse, membranrelatert, ...) kan inkluderes som en undergruppe av kontroller
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter uten nasjonal helseforsikring
- Graviditet eller ammende kvinner
- Voksne under vergemål
- Pasienter med kreft eller ondartet hemopati
- Pasienter med en pågående infeksjon
- Pasienter behandlet med kortikoider eller immundempende midler
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
kontroll
|
|
|
pasient
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
andelen sirkulerende T-follikulære hjelperlymfocytter (TFH) hos pasienter med autoimmun hemolytisk anemi (AIHA) og hos kontrollpersoner.
Tidsramme: grunnlinje
|
grunnlinje
|
|
andelen sirkulerende TFH hos pasienter med autoimmun hemolytisk anemi (AIHA), ved diagnose og etter 3 måneders behandling med steroider
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AUDIA APJ 2014
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .