Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Papel de las células auxiliares foliculares T en la anemia hemolítica autoinmune (TFH en AIHA) (TFH and AIHA)

12 de julio de 2024 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Las células T auxiliares foliculares (TFH) representan un subconjunto de células T dedicado a la activación de las células B. Han estado involucrados en la patogenia de enfermedades autoinmunes en humanos como el lupus y la enfermedad de Sjögren. Recientemente demostramos que los TFH están implicados en la activación de linfocitos B autorreactivos durante la PTI. La anemia hemolítica autoinmune (AIHA) es una enfermedad autoinmune debido a los anticuerpos que se dirigen a los glóbulos rojos. Hasta la fecha, se desconoce el papel de TFH en la patogenia de AIHA.

Presumimos que AIHA está asociado con un aumento en el número y/o función de TFH, que podría participar en la activación de linfocitos B autorreactivos.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

25

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Dijon, Francia, 21079
        • CHU Dijon Bourgogne

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con diagnóstico de AIHA caliente Pacientes con anemia hemolítica no autoinmune

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con diagnóstico de AIHA caliente definida por

    • Hemoglobina <11 g/dl
    • Bajo nivel de haptoglobina
    • Prueba de antiglobulina directa positiva (IgG o IgG + complemento)
    • Recuento de reticulocitos >120 G/L
  • Pacientes

    • ingenuo al tratamiento para la anemia hemolítica o en recaída
    • Mayor de 18 años
    • Capaz de entender francés escrito y hablado.
  • Personas que han dado su consentimiento por escrito

Población de control

  • Pacientes que han dado su consentimiento
  • Pacientes mayores de 18 años
  • Los pacientes con enfermedad de crioaglutininas (AIHA progresiva y diferentes tratamientos de AIHA con autoanticuerpos tibios) pueden incluirse como un subgrupo de controles.
  • Los pacientes con anemia hemolítica no autoinmune (constitucional de origen enzimático, de membrana,…) pueden incluirse como subgrupo de controles

Criterio de exclusión:

  • Pacientes sin seguro nacional de salud
  • Mujeres embarazadas o en período de lactancia
  • Adultos bajo tutela
  • Pacientes con cáncer o hemopatía maligna
  • Pacientes con una infección en curso.
  • Pacientes tratados con corticoides o inmunosupresores

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
control
paciente

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
la proporción de linfocitos auxiliares foliculares T circulantes (TFH) en pacientes con anemia hemolítica autoinmune (AIHA) y en sujetos control.
Periodo de tiempo: base
base
la proporción de TFH circulante en pacientes con anemia hemolítica autoinmune (AIHA), al momento del diagnóstico y después de 3 meses de tratamiento con esteroides
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de junio de 2016

Finalización primaria (Actual)

15 de febrero de 2022

Finalización del estudio (Actual)

15 de febrero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de junio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de julio de 2016

Publicado por primera vez (Estimado)

11 de julio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de julio de 2024

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir