- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02828670
Papel de las células auxiliares foliculares T en la anemia hemolítica autoinmune (TFH en AIHA) (TFH and AIHA)
Las células T auxiliares foliculares (TFH) representan un subconjunto de células T dedicado a la activación de las células B. Han estado involucrados en la patogenia de enfermedades autoinmunes en humanos como el lupus y la enfermedad de Sjögren. Recientemente demostramos que los TFH están implicados en la activación de linfocitos B autorreactivos durante la PTI. La anemia hemolítica autoinmune (AIHA) es una enfermedad autoinmune debido a los anticuerpos que se dirigen a los glóbulos rojos. Hasta la fecha, se desconoce el papel de TFH en la patogenia de AIHA.
Presumimos que AIHA está asociado con un aumento en el número y/o función de TFH, que podría participar en la activación de linfocitos B autorreactivos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Dijon, Francia, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes con diagnóstico de AIHA caliente definida por
- Hemoglobina <11 g/dl
- Bajo nivel de haptoglobina
- Prueba de antiglobulina directa positiva (IgG o IgG + complemento)
- Recuento de reticulocitos >120 G/L
Pacientes
- ingenuo al tratamiento para la anemia hemolítica o en recaída
- Mayor de 18 años
- Capaz de entender francés escrito y hablado.
- Personas que han dado su consentimiento por escrito
Población de control
- Pacientes que han dado su consentimiento
- Pacientes mayores de 18 años
- Los pacientes con enfermedad de crioaglutininas (AIHA progresiva y diferentes tratamientos de AIHA con autoanticuerpos tibios) pueden incluirse como un subgrupo de controles.
- Los pacientes con anemia hemolítica no autoinmune (constitucional de origen enzimático, de membrana,…) pueden incluirse como subgrupo de controles
Criterio de exclusión:
- Pacientes sin seguro nacional de salud
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia
- Adultos bajo tutela
- Pacientes con cáncer o hemopatía maligna
- Pacientes con una infección en curso.
- Pacientes tratados con corticoides o inmunosupresores
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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control
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paciente
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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la proporción de linfocitos auxiliares foliculares T circulantes (TFH) en pacientes con anemia hemolítica autoinmune (AIHA) y en sujetos control.
Periodo de tiempo: base
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base
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la proporción de TFH circulante en pacientes con anemia hemolítica autoinmune (AIHA), al momento del diagnóstico y después de 3 meses de tratamiento con esteroides
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AUDIA APJ 2014
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