- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02828670
Rola komórek pomocniczych pęcherzyków T w autoimmunologicznej niedokrwistości hemolitycznej (TFH w AIHA) (TFH and AIHA)
Komórki pomocnicze pęcherzyka T (TFH) reprezentują podzbiór komórek T poświęcony aktywacji komórek B. Byli zaangażowani w patogenezę chorób autoimmunologicznych u ludzi, takich jak toczeń i choroba Sjögrena. Niedawno wykazaliśmy, że TFH biorą udział w aktywacji autoreaktywnych limfocytów B podczas ITP. Niedokrwistość hemolityczna autoimmunologiczna (AIHA) jest chorobą autoimmunologiczną spowodowaną przez przeciwciała atakujące czerwone krwinki. Do chwili obecnej nie jest znana rola TFH w patogenezie AIHA.
Stawiamy hipotezę, że AIHA jest związana ze wzrostem liczby i/lub funkcji TFH, które mogą uczestniczyć w aktywacji autoreaktywnych limfocytów B.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dijon, Francja, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci z rozpoznaniem ciepłej AIHA zdefiniowanej przez
- Hemoglobina <11 g/dl
- Niski poziom haptoglobiny
- Dodatni bezpośredni test antyglobulinowy (IgG lub IgG + dopełniacz)
- Liczba retikulocytów >120 G/L
Pacjenci
- wcześniej nieleczonych z powodu niedokrwistości hemolitycznej lub w fazie nawrotu
- Starsze niż 18 lat
- Rozumie język francuski w mowie i piśmie
- Osoby, które wyraziły pisemną zgodę
Populacja kontrolna
- Pacjenci, którzy wyrazili zgodę
- Pacjenci powyżej 18 lat
- Pacjenci z chorobą zimnych aglutynin (postępująca AIHA i różne metody leczenia ciepłymi autoprzeciwciałami AIHA) mogą być włączeni jako podgrupa kontrolna
- Pacjenci z nieautoimmunologiczną niedokrwistością hemolityczną (konstytucyjną pochodzenia enzymatycznego, związaną z błonami,…) mogą być włączeni jako podgrupa kontrolna
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci bez krajowego ubezpieczenia zdrowotnego
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Dorośli pod opieką
- Pacjenci z rakiem lub złośliwą hemopatią
- Pacjenci z trwającą infekcją
- Pacjenci leczeni kortykosteroidami lub lekami immunosupresyjnymi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
kontrola
|
|
|
pacjent
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
odsetek krążących limfocytów T folikularnych pomocniczych (TFH) u pacjentów z autoimmunologiczną niedokrwistością hemolityczną (AIHA) iu osób kontrolnych.
Ramy czasowe: linia bazowa
|
linia bazowa
|
|
odsetek krążącego TFH u pacjentów z niedokrwistością autoimmunohemolityczną (AIHA) w chwili rozpoznania i po 3 miesiącach leczenia sterydami
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AUDIA APJ 2014
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .