Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola komórek pomocniczych pęcherzyków T w autoimmunologicznej niedokrwistości hemolitycznej (TFH w AIHA) (TFH and AIHA)

12 lipca 2024 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Komórki pomocnicze pęcherzyka T (TFH) reprezentują podzbiór komórek T poświęcony aktywacji komórek B. Byli zaangażowani w patogenezę chorób autoimmunologicznych u ludzi, takich jak toczeń i choroba Sjögrena. Niedawno wykazaliśmy, że TFH biorą udział w aktywacji autoreaktywnych limfocytów B podczas ITP. Niedokrwistość hemolityczna autoimmunologiczna (AIHA) jest chorobą autoimmunologiczną spowodowaną przez przeciwciała atakujące czerwone krwinki. Do chwili obecnej nie jest znana rola TFH w patogenezie AIHA.

Stawiamy hipotezę, że AIHA jest związana ze wzrostem liczby i/lub funkcji TFH, które mogą uczestniczyć w aktywacji autoreaktywnych limfocytów B.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Dijon, Francja, 21079
        • CHU Dijon Bourgogne

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rozpoznaniem ciepłej AIHA Pacjenci z nieautoimmunologiczną niedokrwistością hemolityczną

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z rozpoznaniem ciepłej AIHA zdefiniowanej przez

    • Hemoglobina <11 g/dl
    • Niski poziom haptoglobiny
    • Dodatni bezpośredni test antyglobulinowy (IgG lub IgG + dopełniacz)
    • Liczba retikulocytów >120 G/L

  • Pacjenci

    • wcześniej nieleczonych z powodu niedokrwistości hemolitycznej lub w fazie nawrotu
    • Starsze niż 18 lat
    • Rozumie język francuski w mowie i piśmie
  • Osoby, które wyraziły pisemną zgodę

Populacja kontrolna

  • Pacjenci, którzy wyrazili zgodę
  • Pacjenci powyżej 18 lat
  • Pacjenci z chorobą zimnych aglutynin (postępująca AIHA i różne metody leczenia ciepłymi autoprzeciwciałami AIHA) mogą być włączeni jako podgrupa kontrolna
  • Pacjenci z nieautoimmunologiczną niedokrwistością hemolityczną (konstytucyjną pochodzenia enzymatycznego, związaną z błonami,…) mogą być włączeni jako podgrupa kontrolna

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci bez krajowego ubezpieczenia zdrowotnego
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Dorośli pod opieką
  • Pacjenci z rakiem lub złośliwą hemopatią
  • Pacjenci z trwającą infekcją
  • Pacjenci leczeni kortykosteroidami lub lekami immunosupresyjnymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
kontrola
Biologiczny: próbka krwi
Procedura: próbka śledziony
pacjent
Biologiczny: próbka krwi
Procedura: próbka śledziony

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
odsetek krążących limfocytów T folikularnych pomocniczych (TFH) u pacjentów z autoimmunologiczną niedokrwistością hemolityczną (AIHA) iu osób kontrolnych.
Ramy czasowe: linia bazowa
linia bazowa
odsetek krążącego TFH u pacjentów z niedokrwistością autoimmunohemolityczną (AIHA) w chwili rozpoznania i po 3 miesiącach leczenia sterydami
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 lutego 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lipca 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

11 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AUDIA APJ 2014

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedokrwistość autoimmunohemolityczna

Badania kliniczne na próbka krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj