- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02828670
Rol van T-folliculaire helpercellen bij auto-immune hemolytische anemie (TFH in AIHA) (TFH and AIHA)
T-folliculaire helpercellen (TFH-cellen) vertegenwoordigen een subset van T-cellen die zich toelegt op de activering van B-cellen. Ze zijn betrokken geweest bij de pathogenese van auto-immuunziekten bij mensen, zoals lupus en de ziekte van Sjögren. We hebben onlangs aangetoond dat TFH betrokken zijn bij de activering van autoreactieve B-lymfocyten tijdens ITP. Auto-immuun hemolytische anemie (AIHA) is een auto-immuunziekte die wordt veroorzaakt door antilichamen die gericht zijn op rode bloedcellen. Tot op heden is de rol van TFH in de pathogenese van AIHA niet bekend.
We veronderstellen dat AIHA geassocieerd is met een toename van het aantal en/of de functie van TFH, dat zou kunnen bijdragen aan de activering van autoreactieve B-lymfocyten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Dijon, Frankrijk, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten met een diagnose van warme AIHA gedefinieerd door
- Hemoglobine <11 g/dl
- Laag haptoglobinegehalte
- Positieve directe antiglobulinetest (IgG of IgG + complement)
- Aantal reticulocyten >120 G/L
Patiënten
- naïef voor behandeling van hemolytische anemie of een terugval
- Ouder dan 18 jaar
- In staat om geschreven en gesproken Frans te begrijpen
- Personen die schriftelijke toestemming hebben gegeven
Bevolking controleren
- Patiënten die toestemming hebben gegeven
- Patiënten ouder dan 18 jaar
- Patiënten met koude agglutinineziekte (progressieve AIHA en verschillende behandelingen van warme auto-antilichaam AIHA) kunnen worden opgenomen als een subgroep van controles
- Patiënten met niet-auto-immuun hemolytische anemie (constitutioneel van enzymatische oorsprong, membraangerelateerd,...) kunnen worden opgenomen als een subgroep van controles
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten zonder basisverzekering
- Zwangerschap of borstvoeding vrouwen
- Volwassenen onder voogdij
- Patiënten met kanker of kwaadaardige hemopathie
- Patiënten met een aanhoudende infectie
- Patiënten behandeld met corticoïden of immunosuppressiva
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
controle
|
|
|
geduldig
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
het aandeel circulerende T-folliculaire helperlymfocyten (TFH) bij patiënten met auto-immune hemolytische anemie (AIHA) en bij controlepersonen.
Tijdsspanne: basislijn
|
basislijn
|
|
het aandeel circulerende TFH bij patiënten met auto-immuun hemolytische anemie (AIHA), bij diagnose en na 3 maanden behandeling met steroïden
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AUDIA APJ 2014
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .