Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

T-follikulære hjælpecellers rolle i autoimmun hæmolytisk anæmi (TFH i AIHA) (TFH and AIHA)

12. juli 2024 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

T-follikelhjælperceller (TFH) repræsenterer en undergruppe af T-celler dedikeret til aktivering af B-celler. De har været involveret i patogenesen af ​​autoimmune sygdomme hos mennesker, såsom lupus og Sjögrens sygdom. Vi har for nylig vist, at TFH er impliceret i aktiveringen af ​​autoreaktive B-lymfocytter under ITP. Autoimmun hæmolytisk anæmi (AIHA) er en autoimmun sygdom, der skyldes antistoffer rettet mod røde blodlegemer. Til dato er TFH's rolle i patogenesen af ​​AIHA ikke kendt.

Vi antager, at AIHA er forbundet med en stigning i antallet og/eller funktionen af ​​TFH, som kan deltage i aktiveringen af ​​autoreaktive B-lymfocytter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

25

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Dijon, Frankrig, 21079
        • CHU Dijon Bourgogne

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med diagnosen varm AIHA Patienter med ikke-autoimmun hæmolytisk anæmi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med diagnosen varm AIHA defineret ved

    • Hæmoglobin <11 g/dl
    • Lavt haptoglobin niveau
    • Positiv direkte antiglobulintest (IgG eller IgG + komplement)
    • Retikulocyttal >120 G/L

  • Patienter

    • naiv over for behandling for hæmolytisk anæmi eller et i tilbagefald
    • Ældre end 18 år
    • Kan forstå fransk i skrift og tale
  • Personer, der har givet skriftligt samtykke

Kontrolpopulation

  • Patienter, der har givet samtykke
  • Patienter over 18 år
  • Patienter med kold agglutinin sygdom (progressiv AIHA og forskellige behandlinger af varmt autoantistof AIHA) kan inkluderes som en undergruppe af kontroller
  • Patienter med ikke-autoimmun hæmolytisk anæmi (konstitutionel af enzymatisk oprindelse, membranrelateret,...) kan inkluderes som en undergruppe af kontroller

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter uden national sygesikring
  • Graviditet eller ammende kvinder
  • Voksne under værgemål
  • Patienter med cancer eller malign hæmopati
  • Patienter med en vedvarende infektion
  • Patienter behandlet med kortikoider eller immunsuppressiva

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
styring
Biologisk: blodprøve
Procedure: miltprøve
patient
Biologisk: blodprøve
Procedure: miltprøve

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
andelen af ​​cirkulerende T-follikulære hjælperlymfocytter (TFH) hos patienter med autoimmun hæmolytisk anæmi (AIHA) og hos kontrolpersoner.
Tidsramme: baseline
baseline
andelen af ​​cirkulerende TFH hos patienter med autoimmun hæmolytisk anæmi (AIHA), ved diagnose og efter 3 måneders behandling med steroider
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. juni 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. februar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

15. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juli 2016

Først opslået (Anslået)

11. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AUDIA APJ 2014

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autoimmun hæmolytisk anæmi

Kliniske forsøg med blodprøve

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner