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Papel das células auxiliares foliculares T na anemia hemolítica autoimune (TFH na AIHA) (TFH and AIHA)

12 de julho de 2024 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

As células auxiliares foliculares T (TFH) representam um subconjunto de células T dedicado à ativação de células B. Eles estiveram envolvidos na patogênese de doenças autoimunes em humanos, como lúpus e doença de Sjögren. Recentemente, mostramos que os TFH estão implicados na ativação de linfócitos B autorreativos durante a PTI. A anemia hemolítica autoimune (AIHA) é uma doença autoimune devido a anticorpos direcionados aos glóbulos vermelhos. Até o momento, o papel do TFH na patogênese da AIHA não é conhecido.

Nossa hipótese é que AIHA está associada a um aumento no número e/ou função do TFH, que poderia participar da ativação de linfócitos B autorreativos.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

25

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Dijon, França, 21079
        • CHU Dijon Bourgogne

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com diagnóstico de AIHA quente Pacientes com anemia hemolítica não autoimune

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com diagnóstico de AIHA quente definida por

    • Hemoglobina <11 g/dl
    • Baixo nível de haptoglobina
    • Teste de antiglobulina direto positivo (IgG ou IgG + complemento)
    • Contagem de reticulócitos >120 G/L
  • Pacientes

    • virgens de tratamento para anemia hemolítica ou em recaída
    • Mais de 18 anos
    • Capaz de compreender francês escrito e falado
  • Pessoas que forneceram consentimento por escrito

população de controle

  • Pacientes que deram consentimento
  • Pacientes maiores de 18 anos
  • Pacientes com doença de aglutinina fria (AIHA progressiva e diferentes tratamentos de autoanticorpo AIHA quente) podem ser incluídos como um subgrupo de controles
  • Pacientes com anemia hemolítica não autoimune (constitucional de origem enzimática, relacionada à membrana,…) podem ser incluídos como um subgrupo de controles

Critério de exclusão:

  • Pacientes sem seguro nacional de saúde
  • Mulheres grávidas ou amamentando
  • Adultos sob tutela
  • Pacientes com câncer ou hemopatia maligna
  • Pacientes com infecção em curso
  • Pacientes tratados com corticóides ou imunossupressores

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
ao controle
paciente

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
a proporção de linfócitos auxiliares foliculares T circulantes (TFH) em pacientes com Anemia Hemolítica Autoimune (AIHA) e em indivíduos de controle.
Prazo: linha de base
linha de base
a proporção de TFH circulante em pacientes com Anemia Hemolítica Autoimune (AIHA), no diagnóstico e após 3 meses de tratamento com esteróides
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de junho de 2016

Conclusão Primária (Real)

15 de fevereiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

15 de fevereiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de junho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de julho de 2016

Primeira postagem (Estimado)

11 de julho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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