Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A T follikuláris segítő sejtek szerepe az autoimmun hemolitikus anémiában (TFH az AIHA-ban) (TFH and AIHA)

2024. július 12. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

A T follikuláris segítő (TFH) sejtek a B-sejtek aktiválásának szentelt T-sejt-alcsoportot képviselik. Részt vettek az emberi autoimmun betegségek, például a lupus és a Sjögren-kór patogenezisében. Nemrég kimutattuk, hogy a TFH szerepet játszik az autoreaktív B-limfociták aktiválásában az ITP során. Az autoimmun hemolitikus anémia (AIHA) egy autoimmun betegség, amely a vörösvértesteket célzó antitestek következtében alakul ki. A TFH szerepe az AIHA patogenezisében a mai napig nem ismert.

Feltételezzük, hogy az AIHA összefüggésben áll a TFH számának és/vagy funkciójának növekedésével, amely részt vehet az autoreaktív B-limfociták aktiválásában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

25

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Meleg AIHA diagnózisú betegek Nem autoimmun hemolitikus anémiában szenvedő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • által meghatározott meleg AIHA diagnózisú betegek

    • Hemoglobin <11 g/dl
    • Alacsony haptoglobin szint
    • Pozitív direkt antiglobulin teszt (IgG vagy IgG + komplement)
    • Retikulocitaszám >120 G/L
  • Betegek

    • nem kezelték hemolitikus anémiát vagy relapszusban
    • 18 évnél idősebb
    • Képes franciául írásban és szóban is megérteni
  • Azok a személyek, akik írásos beleegyezést adtak

Kontroll populáció

  • Betegek, akik beleegyezést adtak
  • 18 év feletti betegek
  • A hideg agglutinin betegségben (progresszív AIHA és a meleg autoantitest AIHA különböző kezelései) szenvedő betegek a kontrollok alcsoportjába sorolhatók.
  • A nem autoimmun hemolitikus anémiában szenvedő betegek (enzimatikus eredetű, membránfüggő,…) a kontrollok alcsoportjába sorolhatók

Kizárási kritériumok:

  • Országos egészségbiztosítással nem rendelkező betegek
  • Terhes vagy szoptató nők
  • Gyámság alatt álló felnőttek
  • Rákos vagy rosszindulatú hemopathiában szenvedő betegek
  • Folyamatos fertőzésben szenvedő betegek
  • Kortikoidokkal vagy immunszuppresszánsokkal kezelt betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
ellenőrzés
beteg

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a keringő T follikuláris segítő limfociták (TFH) aránya autoimmun hemolitikus anémiában (AIHA) szenvedő betegekben és a kontroll egyedekben.
Időkeret: alapvonal
alapvonal
a keringő TFH aránya az autoimmun hemolitikus anémiában (AIHA) szenvedő betegeknél a diagnózis felállításakor és 3 hónapos szteroid kezelés után
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. június 7.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. február 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. február 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. június 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 7.

Első közzététel (Becsült)

2016. július 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. július 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. július 12.

Utolsó ellenőrzés

2024. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel