- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02828670
A T follikuláris segítő sejtek szerepe az autoimmun hemolitikus anémiában (TFH az AIHA-ban) (TFH and AIHA)
A T follikuláris segítő (TFH) sejtek a B-sejtek aktiválásának szentelt T-sejt-alcsoportot képviselik. Részt vettek az emberi autoimmun betegségek, például a lupus és a Sjögren-kór patogenezisében. Nemrég kimutattuk, hogy a TFH szerepet játszik az autoreaktív B-limfociták aktiválásában az ITP során. Az autoimmun hemolitikus anémia (AIHA) egy autoimmun betegség, amely a vörösvértesteket célzó antitestek következtében alakul ki. A TFH szerepe az AIHA patogenezisében a mai napig nem ismert.
Feltételezzük, hogy az AIHA összefüggésben áll a TFH számának és/vagy funkciójának növekedésével, amely részt vehet az autoreaktív B-limfociták aktiválásában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Dijon, Franciaország, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
által meghatározott meleg AIHA diagnózisú betegek
- Hemoglobin <11 g/dl
- Alacsony haptoglobin szint
- Pozitív direkt antiglobulin teszt (IgG vagy IgG + komplement)
- Retikulocitaszám >120 G/L
Betegek
- nem kezelték hemolitikus anémiát vagy relapszusban
- 18 évnél idősebb
- Képes franciául írásban és szóban is megérteni
- Azok a személyek, akik írásos beleegyezést adtak
Kontroll populáció
- Betegek, akik beleegyezést adtak
- 18 év feletti betegek
- A hideg agglutinin betegségben (progresszív AIHA és a meleg autoantitest AIHA különböző kezelései) szenvedő betegek a kontrollok alcsoportjába sorolhatók.
- A nem autoimmun hemolitikus anémiában szenvedő betegek (enzimatikus eredetű, membránfüggő,…) a kontrollok alcsoportjába sorolhatók
Kizárási kritériumok:
- Országos egészségbiztosítással nem rendelkező betegek
- Terhes vagy szoptató nők
- Gyámság alatt álló felnőttek
- Rákos vagy rosszindulatú hemopathiában szenvedő betegek
- Folyamatos fertőzésben szenvedő betegek
- Kortikoidokkal vagy immunszuppresszánsokkal kezelt betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ellenőrzés
|
|
|
beteg
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a keringő T follikuláris segítő limfociták (TFH) aránya autoimmun hemolitikus anémiában (AIHA) szenvedő betegekben és a kontroll egyedekben.
Időkeret: alapvonal
|
alapvonal
|
|
a keringő TFH aránya az autoimmun hemolitikus anémiában (AIHA) szenvedő betegeknél a diagnózis felállításakor és 3 hónapos szteroid kezelés után
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AUDIA APJ 2014
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .