Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role T folikulárních pomocných buněk při autoimunitní hemolytické anémii (TFH v AIHA) (TFH and AIHA)

12. července 2024 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

T folikulární pomocné buňky (TFH) představují podskupinu T buněk určenou k aktivaci B buněk. Podílejí se na patogenezi autoimunitních onemocnění u lidí, jako je lupus a Sjögrenova choroba. Nedávno jsme ukázali, že TFH se podílejí na aktivaci autoreaktivních B lymfocytů během ITP. Autoimunitní hemolytická anémie (AIHA) je autoimunitní onemocnění způsobené protilátkami proti červeným krvinkám. Dodnes není úloha TFH v patogenezi AIHA známa.

Předpokládáme, že AIHA je spojena se zvýšením počtu a/nebo funkce TFH, který by se mohl podílet na aktivaci autoreaktivních B lymfocytů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

25

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Dijon, Francie, 21079
        • CHU Dijon Bourgogne

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s diagnózou teplé AIHA Pacienti s neautoimunitní hemolytickou anémií

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diagnózou teplé AIHA definované podle

    • Hemoglobin <11 g/dl
    • Nízká hladina haptoglobinu
    • Pozitivní přímý antiglobulinový test (IgG nebo IgG + komplement)
    • Počet retikulocytů >120 G/L

  • Pacienti

    • naivní k léčbě hemolytické anémie nebo v relapsu
    • Starší 18 let
    • Schopnost rozumět psané a mluvené francouzštině
  • Osoby, které poskytly písemný souhlas

Kontrolní populace

  • Pacienti, kteří dali souhlas
  • Pacienti starší 18 let
  • Pacienti s onemocněním studených aglutininů (progresivní AIHA a různé léčby teplými autoprotilátkami AIHA) mohou být zahrnuti jako podskupina kontrol
  • Pacienti s neautoimunitní hemolytickou anémií (konstituční enzymatického původu, související s membránou,…) mohou být zahrnuti jako podskupina kontrol

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti bez státního zdravotního pojištění
  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Dospělí pod opatrovnictvím
  • Pacienti s rakovinou nebo maligní hemopatií
  • Pacienti s probíhající infekcí
  • Pacienti léčení kortikoidy nebo imunosupresivy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
řízení
Biologický: krevní vzorek
Postup: vzorek sleziny
trpěliví
Biologický: krevní vzorek
Postup: vzorek sleziny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
podíl cirkulujících T folikulárních pomocných lymfocytů (TFH) u pacientů s autoimunitní hemolytickou anémií (AIHA) au kontrolních subjektů.
Časové okno: základní linie
základní linie
podíl cirkulujícího TFH u pacientů s autoimunitní hemolytickou anémií (AIHA), při diagnóze a po 3 měsících léčby steroidy
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
ukončením studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. června 2016

Primární dokončení (Aktuální)

15. února 2022

Dokončení studie (Aktuální)

15. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. července 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

11. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AUDIA APJ 2014

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na krevní vzorek

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit