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T 滤泡辅助细胞在自身免疫性溶血性贫血(AIHA 中的 TFH)中的作用 (TFH and AIHA)

2021年6月18日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire Dijon

T 滤泡辅助 (TFH) 细胞代表专用于激活 B 细胞的 T 细胞亚群。 它们参与了人类自身免疫性疾病(如狼疮和 Sjögren 病)的发病机制。 我们最近表明,TFH 与 ITP 期间自身反应性 B 淋巴细胞的激活有关。 自身免疫性溶血性贫血 (AIHA) 是由于针对红细胞的抗体引起的自身免疫性疾病。 迄今为止,TFH 在 AIHA 发病机制中的作用尚不清楚。

我们假设 AIHA 与 TFH 的数量和/或功能增加有关,这可能参与自身反应性 B 淋巴细胞的激活。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

50

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

诊断为温型 AIHA 的患者 非自身免疫性溶血性贫血患者

描述

纳入标准:

  • 诊断为暖型 AIHA 的患者定义为

    • 血红蛋白 <11 克/分升
    • 结合珠蛋白水平低
    • 直接抗球蛋白试验阳性(IgG 或 IgG + 补体)
    • 网织红细胞计数 >120 G/L
  • 患者

    • 未接受溶血性贫血治疗或复发
    • 18岁以上
    • 能够听懂法语的书面和口语
  • 提供书面同意的人

控制种群

  • 同意的患者
  • 18岁以上患者
  • 冷凝集素病患者(进行性 AIHA 和温性自身抗体 AIHA 的不同治疗)可作为对照亚组
  • 非自身免疫性溶血性贫血(酶源性、膜相关性……)患者可作为对照组

排除标准:

  • 没有国民健康保险的患者
  • 孕妇或哺乳期妇女
  • 受监护的成年人
  • 癌症或恶性血液病患者
  • 持续感染的患者
  • 接受皮质激素或免疫抑制剂治疗的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
自身免疫性溶血性贫血 (AIHA) 患者和对照组中循环 T 滤泡辅助淋巴细胞 (TFH) 的比例。
大体时间:基线
基线
自身免疫性溶血性贫血 (AIHA) 患者在诊断时和类固醇治疗 3 个月后循环 TFH 的比例
大体时间:通过学习完成,平均1年
通过学习完成,平均1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年6月7日

初级完成 (预期的)

2022年6月1日

研究完成 (预期的)

2023年6月1日

研究注册日期

首次提交

2016年6月23日

首先提交符合 QC 标准的

2016年7月7日

首次发布 (估计)

2016年7月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年6月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年6月18日

最后验证

2020年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

血液样本的临床试验

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