Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль Т-фолликулярных хелперных клеток при аутоиммунной гемолитической анемии (TFH при АИГА) (TFH and AIHA)

12 июля 2024 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Т-фолликулярные хелперы (TFH) представляют собой подгруппу Т-клеток, предназначенную для активации В-клеток. Они участвуют в патогенезе аутоиммунных заболеваний у людей, таких как волчанка и болезнь Шегрена. Недавно мы показали, что ТФГ участвуют в активации аутореактивных В-лимфоцитов во время ИТП. Аутоиммунная гемолитическая анемия (АИГА) — это аутоиммунное заболевание, вызванное антителами, нацеленными на эритроциты. На сегодняшний день роль ТФГ в патогенезе АИГА неизвестна.

Мы предполагаем, что АИГА связан с увеличением количества и/или функции ТФГ, которые могут участвовать в активации аутореактивных В-лимфоцитов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

25

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с диагнозом тепловая АИГА Пациенты с неаутоиммунной гемолитической анемией

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с диагнозом сердечной АИГА, определяемым

    • Гемоглобин <11 г/дл
    • Низкий уровень гаптоглобина
    • Положительный прямой антиглобулиновый тест (IgG или IgG + комплемент)
    • Количество ретикулоцитов >120 г/л

  • Пациенты

    • наивное лечение гемолитической анемии или рецидив
    • старше 18 лет
    • Способность понимать письменный и устный французский
  • Лица, давшие письменное согласие

Контрольное население

  • Пациенты, давшие согласие
  • Пациенты старше 18 лет
  • Пациенты с болезнью холодовых агглютининов (прогрессирующая АИГА и различные виды лечения АИГА с тепловыми аутоантителами) могут быть включены в качестве контрольной подгруппы.
  • Пациенты с неаутоиммунной гемолитической анемией (конституциональной, ферментативной, мембранозависимой,…) могут быть включены в качестве контрольной подгруппы.

Критерий исключения:

  • Пациенты без государственной медицинской страховки
  • Беременные или кормящие женщины
  • Взрослые под опекой
  • Пациенты с раком или злокачественной гемопатией
  • Пациенты с продолжающейся инфекцией
  • Пациенты, получающие кортикоиды или иммунодепрессанты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
контроль
Биологический: образец крови
Процедура: образец селезенки
пациент
Биологический: образец крови
Процедура: образец селезенки

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
доля циркулирующих Т-фолликулярных хелперных лимфоцитов (TFH) у пациентов с аутоиммунной гемолитической анемией (AIHA) и у контрольных субъектов.
Временное ограничение: исходный уровень
исходный уровень
доля циркулирующих ТФГ у пациентов с аутоиммунной гемолитической анемией (АИГА) при постановке диагноза и через 3 месяца лечения стероидами
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
через завершение обучения, в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 июня 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 февраля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 февраля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 июня 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 июля 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

11 июля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 июля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 июля 2024 г.

Последняя проверка

1 июля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AUDIA APJ 2014

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться