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Ruolo delle cellule T helper follicolari nell'anemia emolitica autoimmune (TFH nell'AIHA) (TFH and AIHA)

18 giugno 2021 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Le cellule T follicular helper (TFH) rappresentano un sottoinsieme di cellule T dedicato all'attivazione delle cellule B. Sono stati coinvolti nella patogenesi di malattie autoimmuni nell'uomo come il lupus e la malattia di Sjögren. Abbiamo recentemente dimostrato che i TFH sono implicati nell'attivazione dei linfociti B autoreattivi durante la PTI. L'anemia emolitica autoimmune (AIHA) è una malattia autoimmune dovuta ad anticorpi che prendono di mira i globuli rossi. Ad oggi, il ruolo del TFH nella patogenesi dell'AIHA non è noto.

Ipotizziamo che l'AIHA sia associata ad un aumento del numero e/o della funzione del TFH, che potrebbe partecipare all'attivazione dei linfociti B autoreattivi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con diagnosi di AIHA calda Pazienti con anemia emolitica non autoimmune

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con una diagnosi di AIHA calda definita da

    • Emoglobina <11 g/dl
    • Basso livello di aptoglobina
    • Test antiglobulina diretto positivo (IgG o IgG + complemento)
    • Conta dei reticolociti > 120 G/L

  • Pazienti

    • naive al trattamento per l'anemia emolitica o una ricaduta
    • Più vecchio di 18 anni
    • In grado di comprendere il francese scritto e parlato
  • Persone che hanno fornito il consenso scritto

Controllo della popolazione

  • Pazienti che hanno dato il consenso
  • Pazienti di età superiore ai 18 anni
  • I pazienti con malattia da agglutinine fredde (AIHA progressiva e diversi trattamenti di AIHA con autoanticorpi caldi) possono essere inclusi come sottogruppo di controlli
  • I pazienti con anemia emolitica non autoimmune (costituzionale di origine enzimatica, di membrana,…) possono essere inclusi come sottogruppo di controlli

Criteri di esclusione:

  • Pazienti senza assicurazione sanitaria nazionale
  • Donne in gravidanza o allattamento
  • Adulti sotto tutela
  • Pazienti con cancro o emopatia maligna
  • Pazienti con un'infezione in corso
  • Pazienti trattati con corticoidi o immunosoppressori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
controllo
Biologico: campione di sangue
Procedura: campione di milza
paziente
Biologico: campione di sangue
Procedura: campione di milza

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
la percentuale di linfociti T follicular helper (TFH) circolanti nei pazienti con anemia emolitica autoimmune (AIHA) e nei soggetti di controllo.
Lasso di tempo: linea di base
linea di base
la percentuale di TFH circolante nei pazienti con anemia emolitica autoimmune (AIHA), alla diagnosi e dopo 3 mesi di trattamento con steroidi
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

7 giugno 2016

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 giugno 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 luglio 2016

Primo Inserito (STIMA)

11 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

21 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 giugno 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AUDIA APJ 2014

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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