- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02828670
Rôle des cellules auxiliaires folliculaires T dans l'anémie hémolytique auto-immune (TFH dans AIHA) (TFH and AIHA)
Les cellules T folliculaires auxiliaires (TFH) représentent un sous-ensemble de cellules T dédié à l'activation des cellules B. Ils ont été impliqués dans la pathogenèse de maladies auto-immunes chez l'homme telles que le lupus et la maladie de Sjögren. Nous avons récemment montré que les TFH sont impliquées dans l'activation des lymphocytes B autoréactifs au cours du PTI. L'anémie hémolytique auto-immune (AIHA) est une maladie auto-immune due à des anticorps ciblant les globules rouges. À ce jour, le rôle de TFH dans la pathogenèse de l'AIHA n'est pas connu.
Nous émettons l'hypothèse que l'AIHA est associée à une augmentation du nombre et/ou de la fonction des TFH, qui pourraient participer à l'activation des lymphocytes B autoréactifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sylvain AUDIA
- Numéro de téléphone: 33 3.80.29.34.32
- E-mail: sylvain.audia@chu-dijon.fr
Lieux d'étude
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Dijon, France, 21079
- Recrutement
- CHU Dijon Bourgogne
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Contact:
- Sylvain AUDIA
- Numéro de téléphone: 33 3.80.29.34.32
- E-mail: sylvain.audia@chu-dijon.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Les patients avec un diagnostic d'AHAI chaud défini par
- Hémoglobine <11 g/dl
- Faible taux d'haptoglobine
- Test direct positif à l'antiglobuline (IgG ou IgG + complément)
- Numération réticulocytaire > 120 G/L
Les patients
- naïf de traitement pour anémie hémolytique ou en rechute
- Plus de 18 ans
- Capable de comprendre le français écrit et parlé
- Les personnes qui ont fourni un consentement écrit
Population témoin
- Patients ayant donné leur consentement
- Patients de plus de 18 ans
- Les patients atteints de la maladie des agglutinines froides (AIHA progressive et différents traitements d'auto-anticorps chauds AIHA) peuvent être inclus en tant que sous-groupe de témoins
- Les patients atteints d'anémie hémolytique non auto-immune (constitutionnelle d'origine enzymatique, membranaire,…) peuvent être inclus comme sous-groupe de témoins
Critère d'exclusion:
- Patients sans assurance maladie nationale
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Les majeurs sous tutelle
- Patients atteints de cancer ou d'hémopathie maligne
- Patients avec une infection en cours
- Patients traités par corticoïdes ou immunosuppresseurs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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contrôler
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patient
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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la proportion de lymphocytes auxiliaires folliculaires T circulants (TFH) chez les patients atteints d'anémie hémolytique auto-immune (AIHA) et chez les sujets témoins.
Délai: ligne de base
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ligne de base
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la proportion de TFH circulante chez les patients atteints d'anémie hémolytique auto-immune (AHAI), au moment du diagnostic et après 3 mois de traitement aux stéroïdes
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AUDIA APJ 2014
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