Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Rôle des cellules auxiliaires folliculaires T dans l'anémie hémolytique auto-immune (TFH dans AIHA) (TFH and AIHA)

18 juin 2021 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Les cellules T folliculaires auxiliaires (TFH) représentent un sous-ensemble de cellules T dédié à l'activation des cellules B. Ils ont été impliqués dans la pathogenèse de maladies auto-immunes chez l'homme telles que le lupus et la maladie de Sjögren. Nous avons récemment montré que les TFH sont impliquées dans l'activation des lymphocytes B autoréactifs au cours du PTI. L'anémie hémolytique auto-immune (AIHA) est une maladie auto-immune due à des anticorps ciblant les globules rouges. À ce jour, le rôle de TFH dans la pathogenèse de l'AIHA n'est pas connu.

Nous émettons l'hypothèse que l'AIHA est associée à une augmentation du nombre et/ou de la fonction des TFH, qui pourraient participer à l'activation des lymphocytes B autoréactifs.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Dijon, France, 21079
        • Recrutement
        • CHU Dijon Bourgogne
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients avec un diagnostic d'AHAI chaude Patients avec anémie hémolytique non auto-immune

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients avec un diagnostic d'AHAI chaud défini par

    • Hémoglobine <11 g/dl
    • Faible taux d'haptoglobine
    • Test direct positif à l'antiglobuline (IgG ou IgG + complément)
    • Numération réticulocytaire > 120 G/L
  • Les patients

    • naïf de traitement pour anémie hémolytique ou en rechute
    • Plus de 18 ans
    • Capable de comprendre le français écrit et parlé
  • Les personnes qui ont fourni un consentement écrit

Population témoin

  • Patients ayant donné leur consentement
  • Patients de plus de 18 ans
  • Les patients atteints de la maladie des agglutinines froides (AIHA progressive et différents traitements d'auto-anticorps chauds AIHA) peuvent être inclus en tant que sous-groupe de témoins
  • Les patients atteints d'anémie hémolytique non auto-immune (constitutionnelle d'origine enzymatique, membranaire,…) peuvent être inclus comme sous-groupe de témoins

Critère d'exclusion:

  • Patients sans assurance maladie nationale
  • Femmes enceintes ou allaitantes
  • Les majeurs sous tutelle
  • Patients atteints de cancer ou d'hémopathie maligne
  • Patients avec une infection en cours
  • Patients traités par corticoïdes ou immunosuppresseurs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
la proportion de lymphocytes auxiliaires folliculaires T circulants (TFH) chez les patients atteints d'anémie hémolytique auto-immune (AIHA) et chez les sujets témoins.
Délai: ligne de base
ligne de base
la proportion de TFH circulante chez les patients atteints d'anémie hémolytique auto-immune (AHAI), au moment du diagnostic et après 3 mois de traitement aux stéroïdes
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

7 juin 2016

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 juin 2022

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juin 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 juillet 2016

Première publication (ESTIMATION)

11 juillet 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

21 juin 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 juin 2021

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur échantillon de sang

3
S'abonner