Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Roll av T-follikulära hjälparceller i autoimmun hemolytisk anemi (TFH i AIHA) (TFH and AIHA)

18 juni 2021 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

T-follikulära hjälparceller (TFH) representerar en undergrupp av T-celler som är dedikerad till aktiveringen av B-celler. De har varit involverade i patogenesen av autoimmuna sjukdomar hos människor som lupus och Sjögrens sjukdom. Vi visade nyligen att TFH är inblandade i aktiveringen av autoreaktiva B-lymfocyter under ITP. Autoimmun hemolytisk anemi (AIHA) är en autoimmun sjukdom som beror på antikroppar mot röda blodkroppar. Hittills är TFH:s roll i patogenesen av AIHA inte känd.

Vi antar att AIHA är associerat med en ökning av antalet och/eller funktionen av TFH, som kan delta i aktiveringen av autoreaktiva B-lymfocyter.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med diagnosen varm AIHA Patienter med icke-autoimmun hemolytisk anemi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med diagnosen varm AIHA definierad av

    • Hemoglobin <11 g/dl
    • Låg haptoglobinnivå
    • Positivt direkt antiglobulintest (IgG eller IgG + komplement)
    • Retikulocytantal >120 G/L

  • Patienter

    • naiv till behandling för hemolytisk anemi eller ett i återfall
    • Äldre än 18 år
    • Kunna förstå franska i tal och skrift
  • Personer som lämnat skriftligt samtycke

Kontrollpopulation

  • Patienter som har gett samtycke
  • Patienter över 18 år
  • Patienter med kall agglutininsjukdom (progressiv AIHA och olika behandlingar av varm autoantikropp AIHA) kan inkluderas som en undergrupp av kontroller
  • Patienter med icke-autoimmun hemolytisk anemi (konstitutionell av enzymatiskt ursprung, membranrelaterad,...) kan inkluderas som en undergrupp av kontroller

Exklusions kriterier:

  • Patienter utan nationell sjukförsäkring
  • Graviditet eller ammande kvinnor
  • Vuxna under förmynderskap
  • Patienter med cancer eller malign hemopati
  • Patienter med en pågående infektion
  • Patienter som behandlas med kortikoider eller immunsuppressiva medel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
kontrollera
Biologisk: blodprov
Procedur: mjältprov
patient
Biologisk: blodprov
Procedur: mjältprov

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
andelen cirkulerande T-follikulära hjälplymfocyter (TFH) hos patienter med autoimmun hemolytisk anemi (AIHA) och hos kontrollpersoner.
Tidsram: baslinje
baslinje
andelen cirkulerande TFH hos patienter med autoimmun hemolytisk anemi (AIHA), vid diagnos och efter 3 månaders behandling med steroider
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

7 juni 2016

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2022

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 juni 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2016

Första postat (UPPSKATTA)

11 juli 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

21 juni 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 juni 2021

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AUDIA APJ 2014

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Autoimmun hemolytisk anemi

Kliniska prövningar på blodprov

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera