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若者の個別化された栄養:オメガ 3 摂取量の変化を促す遺伝情報の能力

2018年1月8日 更新者:David M Mutch、University of Guelph

オメガ 3 脂肪の摂取には多くの健康上の利点があります。 オメガ 3 脂肪、特にエイコサペンタエン酸 (EPA) とドコサヘキサエン酸 (DHA) は、脂肪の多い魚などの海産食品、卵や牛乳などの強化製品、または魚油などの栄養補助食品に含まれています。 数多くの健康上の利点にもかかわらず、西洋社会のほとんどの人が、EPA および DHA オメガ 3 脂肪の 1 日推奨量を満たしていないことが十分に文書化されています。

この研究の全体的な目的は、若い成人 (18 ~ 25 歳) に個人の遺伝情報を提供することでオメガ 3 脂肪の摂取に関する行動が変化するかどうかを調べることです。 この目的を達成するために、研究参加者は 1. 遺伝的グループと 2. 非遺伝的グループの 2 つのグループに分けられます。 遺伝グループには、オメガ 3 脂肪の健康上の利点に関する一般情報に加えて、一般的な遺伝子変異に関する個人情報が提供されますが、非遺伝グループには一般情報のみが提供されます。 研究される一次アウトカムには食習慣が含まれ、二次アウトカムには心臓代謝の健康状態の血液マーカーが含まれます。

調査の概要

詳細な説明

オメガ 3 脂肪の摂取には多くの健康上の利点があります。 オメガ 3 脂肪、特にエイコサペンタエン酸 (EPA) とドコサヘキサエン酸 (DHA) は、脂肪の多い魚などの海産食品、卵や牛乳などの強化製品、または魚油などの栄養補助食品に含まれています。 数多くの健康上の利点にもかかわらず、西洋社会のほとんどの人が、EPA および DHA オメガ 3 脂肪の 1 日推奨量を満たしていないことが十分に文書化されています。

オメガ 3 脂肪に関連する数多くの健康上の利点は、科学文献に詳しく記載されています。しかし、新興成人(18~25歳)におけるオメガ3脂肪の健康への影響に焦点を当てた研究は限られています。 実際、これまでの研究のほとんどは、高脂血症の有無にかかわらず、高齢者を対象に実施されています。 さらに、この人生段階で学んだ行動がその後も持続する可能性があることを考慮すると、新成人への介入を検討することが重要です。 この年齢層の人では食事の質(つまり、果物、野菜、全粒穀物の量など)が低下していることも報告されています。したがって、この層をターゲットにするもう 1 つの重要な理由が強調されます。

遺伝情報と食事情報の組み合わせ(栄養遺伝学など)は、基礎研究だけでなく一般の人々にも利益をもたらす可能性があります。 したがって、個人に遺伝情報を提供することが行動の変化を促す可能性があるかどうかを判断するには、さらなる研究が必要です。 これまでのところ、遺伝的リスク情報に応じて人々がどのように行動を変えるかを調査した研究はいくつかあるが、個人の遺伝情報の提供が食事行動を変えるかどうかを調査する栄養遺伝学的介入を実施した研究はない。

この研究の全体的な目的は、新興成人に個人の遺伝情報を提供することで、オメガ 3 の摂取に関する行動が変化するかどうかを調べることです。 この目的を達成するために、研究参加者は 1. 遺伝的グループと 2. 非遺伝的グループの 2 つのグループに分けられます。 遺伝的グループには、オメガ 3 脂肪の健康上の利点に関する一般的な情報に加えて、一般的な遺伝子変異に関する個人情報が提供されますが、非遺伝的グループには一般的な情報のみが提供されます。 研究される一次アウトカムには食習慣が含まれ、二次アウトカムには心臓代謝の健康状態の血液マーカーが含まれます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

57

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~25年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳から25歳まで

除外基準:

  • 18歳未満
  • 25歳以上
  • 魚および/または甲殻類に対するアレルギー
  • 参加者が現在大量のオメガ 3 食品を摂取している場合
  • 研究訪問のためにグエルフ大学に行くことができない(交通手段がない、または遠方に住んでいる)
  • ライフスタイルの大幅な変化が予想される(引っ越し、ジムへの入会、エリートスポーツ活動への参加)
  • 血液サンプルを採取することに抵抗がある
  • 血中脂質レベルを修正または変化させる薬を服用している
  • 妊娠を予定している方、妊娠中または授乳中の方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:非遺伝的グループ
オメガ 3 脂肪に関連する一般的な栄養: このグループの個人には、オメガ 3 脂肪と健康に関連する一般的な栄養情報のみが提供されます。
遺伝的グループと非遺伝的グループの両方が、オメガ 3 脂肪に関する一般的な栄養情報を受け取ります。
実験的:遺伝的グループ
遺伝情報とオメガ 3 脂肪酸の摂取量: このグループの個人には、オメガ 3 脂肪酸の代謝に関連する一般的な遺伝子変異に関する個人の遺伝情報だけでなく、オメガ 3 脂肪酸と健康に関する一般的な栄養情報も提供されます。
遺伝的グループと非遺伝的グループの両方が、オメガ 3 脂肪に関する一般的な栄養情報を受け取ります。
遺伝グループのみが、3か月の研究を開始する前に個人の遺伝情報を受け取ります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
オメガ3の食事摂取量
時間枠:ベースラインと 12 週間
オメガ 3 脂肪摂取量は、食事頻度アンケートを使用して評価されました。 Canadian Nutrient File (バージョン 2015) は、自然食品 (魚、卵、家禽など) に含まれる EPA と DHA の量を評価するために使用されました。 データは EPA + DHA (mg /日) に対応します。
ベースラインと 12 週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血中中性脂肪の変化(生理学的パラメーター)
時間枠:ベースラインと12週間
トリグリセリドは絶食時血清中で測定されました。 データはmmol/Lとして報告されます
ベースラインと12週間
血液中のオメガ 3 指数の変化 (生理学的パラメーター)
時間枠:ベースラインと12週間
ガスクロマトグラフィーで測定した血中脂肪酸。 データは、検出されたすべての脂肪酸のパーセンテージとして報告されます。 オメガ 3 インデックスは、血清中の 3 つのオメガ 3 脂肪、ALA、EPA、DHA のデータを合計することによって計算されます。
ベースラインと12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:David M Mutch, PhD、University of Guelph

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年8月1日

一次修了 (実際)

2016年3月1日

研究の完了 (実際)

2016年3月1日

試験登録日

最初に提出

2016年7月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年7月7日

最初の投稿 (見積もり)

2016年7月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年2月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年1月8日

最終確認日

2018年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Personalized Nutrition

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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