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Nutrición personalizada en adultos jóvenes: la capacidad de la información genética para motivar cambios en el consumo de omega-3

8 de enero de 2018 actualizado por: David M Mutch, University of Guelph

Hay muchos beneficios para la salud asociados con el consumo de grasas dietéticas omega-3. Las grasas omega-3, específicamente el ácido eicosapentaenoico (EPA) y el ácido docosahexaenoico (DHA), se pueden encontrar en productos alimenticios marinos como el pescado graso, en productos fortificados como los huevos y la leche, o en suplementos dietéticos como el aceite de pescado. A pesar de los numerosos beneficios para la salud, está bien documentado que la mayoría de las personas en la sociedad occidental no alcanzan las cantidades diarias recomendadas de grasas omega-3 EPA y DHA.

El objetivo general de este estudio es examinar si proporcionar a los adultos jóvenes (18-25 años) información genética personal cambia el comportamiento con respecto al consumo de grasas omega-3. Para lograr este objetivo, los participantes del estudio se dividirán en dos grupos: 1. Genéticos y 2. No genéticos. El Grupo Genético recibirá su información personalizada sobre una variante genética común además de información general sobre los beneficios para la salud de las grasas omega-3, mientras que el Grupo No Genético solo recibirá la información general. Los resultados primarios estudiados incluirán hábitos dietéticos y los resultados secundarios incluirán marcadores sanguíneos de salud cardiometabólica.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Hay muchos beneficios para la salud asociados con el consumo de grasas dietéticas omega-3. Las grasas omega-3, específicamente el ácido eicosapentaenoico (EPA) y el ácido docosahexaenoico (DHA), se pueden encontrar en productos alimenticios marinos como el pescado graso, en productos fortificados como los huevos y la leche, o en suplementos dietéticos como el aceite de pescado. A pesar de los numerosos beneficios para la salud, está bien documentado que la mayoría de las personas en la sociedad occidental no alcanzan las cantidades diarias recomendadas de grasas omega-3 EPA y DHA.

Los numerosos beneficios para la salud asociados con las grasas omega-3 están bien documentados en la literatura científica; sin embargo, hay un número limitado de estudios centrados en los efectos sobre la salud de las grasas omega-3 en adultos emergentes (18-25 años). De hecho, la mayoría de las investigaciones hasta la fecha se han realizado en adultos mayores, con o sin hiperlipidemia. Además, es importante considerar intervenciones en adultos emergentes dado que los comportamientos aprendidos en esta etapa de la vida pueden persistir más adelante en la vida. También se ha informado que la calidad de la dieta (es decir, la cantidad de frutas, verduras, granos integrales, etc.) se reduce para las personas dentro de este rango de edad; destacando así otra razón importante para apuntar a este grupo demográfico.

La combinación de información genética y dietética (es decir, nutrigenética) tiene el potencial de beneficiar no solo a la investigación básica, sino también a la población en general. Por lo tanto, se necesita más investigación para determinar si proporcionar a las personas su información genética tiene el potencial de fomentar cambios de comportamiento. Hasta el momento, varios estudios han investigado cómo las personas pueden cambiar su comportamiento en respuesta a la información de riesgo genético, pero ninguno ha llevado a cabo una intervención nutrigenética que examine si proporcionar información genética personal altera los comportamientos dietéticos.

El objetivo general de este estudio es examinar si proporcionar a los adultos emergentes información genética personal cambia su comportamiento con respecto al consumo de omega-3. Para lograr este objetivo, los participantes del estudio se dividirán en dos grupos: 1. Genéticos y 2. No genéticos. El grupo Genético recibirá su información personal para una variante genética común además de información general sobre los beneficios para la salud de las grasas omega-3, mientras que el grupo No genético solo recibirá la información general. Los resultados primarios estudiados incluirán hábitos dietéticos y los resultados secundarios incluirán marcadores sanguíneos de salud cardiometabólica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

57

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 25 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Entre las edades de 18-25 años

Criterio de exclusión:

  • Menores de 18 años
  • Mayor de 25 años
  • Alérgico al pescado y/o al marisco
  • Si los participantes consumen actualmente grandes cantidades de productos alimenticios con omega-3
  • Incapaz de llegar a la Universidad de Guelph para visitas de estudio (falta de transporte o vive demasiado lejos)
  • Anticipar un cambio significativo en el estilo de vida (cambiar de casa, ir al gimnasio, participar en actividades deportivas de élite)
  • No se siente cómodo dando muestras de sangre
  • Tomar medicamentos que modifican o cambian los niveles de lípidos en sangre
  • Esperando quedar embarazada, embarazada o amamantando

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Grupo no genético
Nutrición general relacionada con las grasas omega-3: a las personas de este grupo solo se les proporcionará información nutricional general relacionada con las grasas omega-3 y la salud.
Tanto los grupos genéticos como los no genéticos recibirán información nutricional general sobre las grasas omega-3.
Experimental: Grupo Genético
Información genética e ingesta de grasas omega-3: las personas de este grupo recibirán información nutricional general relacionada con las grasas omega-3 y la salud, así como su información genética personal para una variante genética común relacionada con el metabolismo de los ácidos grasos omega-3.
Tanto los grupos genéticos como los no genéticos recibirán información nutricional general sobre las grasas omega-3.
Solo el grupo Genético recibirá su información genética personal antes de comenzar el estudio de 3 meses.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ingesta dietética de omega-3
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
La ingesta de grasas omega-3 se evaluó mediante cuestionarios de frecuencia de alimentos. El Canadian Nutrient File (versión 2015) se utilizó para evaluar la cantidad de EPA y DHA en los alimentos integrales (p. ej., pescado, huevos, aves). Los datos corresponden a EPA + DHA (mg/día).
Línea de base y 12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en los triglicéridos en sangre (parámetro fisiológico)
Periodo de tiempo: línea de base y 12 semanas
Los triglicéridos se midieron en suero en ayunas. Los datos se reportan como mmol/L
línea de base y 12 semanas
Cambio en el Índice de Omega-3 en la Sangre (Parámetro Fisiológico)
Periodo de tiempo: línea de base y 12 semanas
Ácidos grasos en sangre medidos por cromatografía de gases. Los datos se informan como un porcentaje de todos los ácidos grasos detectados. El índice omega-3 se calcula sumando los datos de 3 grasas omega-3 en suero: ALA, EPA y DHA.
línea de base y 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: David M Mutch, PhD, University of Guelph

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de julio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de julio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de julio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de febrero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2018

Última verificación

1 de enero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Personalized Nutrition

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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