Személyre szabott táplálkozás fiatal felnőtteknél: A genetikai információk azon képessége, hogy motiválja az omega-3 fogyasztás változásait
Az omega-3 étkezési zsírok fogyasztásával számos egészségügyi előnnyel jár. Az omega-3 zsírok, különösen az eikozapentaénsav (EPA) és a dokozahexaénsav (DHA), megtalálhatók tengeri élelmiszerekben, például zsíros halakban, dúsított termékekben, például tojásban és tejben, vagy étrend-kiegészítőkben, például halolajban. Számos egészségügyi előny ellenére jól dokumentált, hogy a nyugati társadalomban a legtöbb ember nem teljesíti az EPA és DHA omega-3 zsírok ajánlott napi mennyiségét.
A tanulmány általános célja annak vizsgálata, hogy a fiatal felnőttek (18-25 éves) személyes genetikai információval való ellátása megváltoztatja-e az omega-3 zsírfogyasztással kapcsolatos viselkedést. E cél elérése érdekében a vizsgálatban résztvevőket két csoportra osztják: 1. genetikai és 2. nem genetikai csoportra. A Genetikai Csoport az omega-3 zsírok egészségre gyakorolt jótékony hatásaival kapcsolatos általános információk mellett személyre szabott tájékoztatást kap egy gyakori génváltozatról, míg a nem genetikai csoport csak az általános információkat. A vizsgált elsődleges eredmények közé tartoznak az étkezési szokások, a másodlagos eredmények pedig a kardiometabolikus egészség vérjelzőit.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Az omega-3 étkezési zsírok fogyasztásával számos egészségügyi előnnyel jár. Az omega-3 zsírok, különösen az eikozapentaénsav (EPA) és a dokozahexaénsav (DHA), megtalálhatók tengeri élelmiszerekben, például zsíros halakban, dúsított termékekben, például tojásban és tejben, vagy étrend-kiegészítőkben, például halolajban. Számos egészségügyi előny ellenére jól dokumentált, hogy a nyugati társadalomban a legtöbb ember nem teljesíti az EPA és DHA omega-3 zsírok ajánlott napi mennyiségét.
Az omega-3 zsírokkal kapcsolatos számos egészségügyi előny jól dokumentált a tudományos irodalomban; azonban korlátozott számú tanulmány foglalkozik az omega-3 zsírok egészségre gyakorolt hatásaival a feltörekvő felnőtteknél (18-25 év). Valójában az eddigi legtöbb kutatást idősebb felnőtteknél végezték, hiperlipidémiával vagy anélkül. Ezenkívül fontos megfontolni a feltörekvő felnőtteknél történő beavatkozásokat, mivel az ebben az életszakaszban elsajátított viselkedések fennmaradhatnak későbbi életük során is. Arról is beszámoltak, hogy az étrend minősége (azaz a gyümölcsök, zöldségek, teljes kiőrlésű gabonák stb. mennyisége) csökken az ebbe a korosztályba tartozó egyének esetében; így rávilágít egy másik fontos okra a demográfiai célzás mellett.
A genetikai és táplálkozási információk (azaz a táplálkozási adatok) kombinációja nemcsak az alapkutatások, hanem a lakosság egésze számára is előnyös lehet. Ezért több kutatásra van szükség annak megállapítására, hogy az egyének genetikai információival való ellátása képes-e a viselkedés megváltoztatására. Eddig számos tanulmány vizsgálta, hogy az emberek hogyan változtathatják meg viselkedésüket a genetikai kockázati információk hatására, de egyik sem végzett táplálkozási beavatkozást, amely azt vizsgálta volna, hogy a személyes genetikai információk megadása megváltoztatja-e az étrendi viselkedést.
A tanulmány átfogó célja annak vizsgálata, hogy a feltörekvő felnőttek személyes genetikai információval való ellátása megváltoztatja-e viselkedésüket az omega-3 fogyasztásával kapcsolatban. E cél elérése érdekében a vizsgálatban résztvevőket két csoportra osztják: 1. Genetikai és 2. Nem genetikai csoportra. A Genetikai csoport az omega-3 zsírok egészségre gyakorolt jótékony hatásaival kapcsolatos általános információkon túlmenően egy közös génváltozatra vonatkozó személyes adatait is megkapja, míg a nem genetikai csoport csak az általános információkat. A vizsgált elsődleges eredmények közé tartoznak az étkezési szokások, a másodlagos eredmények pedig a kardiometabolikus egészség vérjelzőit.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-25 éves kor között
Kizárási kritériumok:
- 18 évnél fiatalabb
- 25 évnél idősebb
- Allergiás halakra és/vagy kagylókra
- Ha a résztvevők jelenleg nagy mennyiségű omega-3 élelmiszerterméket fogyasztanak
- Nem tud eljutni a Guelph Egyetemre tanulmányi látogatásra (hiányzik a közlekedés, vagy túl messze lakik)
- Jelentős életmódbeli változás előrejelzése (házköltözés, konditerembe járás, elit sporttevékenységekben való részvétel)
- Nem kényelmes vérmintát adni
- Olyan gyógyszerek szedése, amelyek módosítják vagy megváltoztatják a vér lipidszintjét
- Várandós terhesség, teherbeesés vagy szoptatás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Nem genetikai csoport
Az Omega-3 zsírokkal kapcsolatos általános táplálkozás: Az ebbe a csoportba tartozó egyének csak az omega-3 zsírokkal és az egészséggel kapcsolatos általános táplálkozási információkat kapnak.
|
Mind a genetikai, mind a nem genetikai csoport általános táplálkozási információkat kap az omega-3 zsírokról.
|
|
Kísérleti: Genetikai csoport
Genetikai információk és Omega-3 zsírbevitel: Az ebbe a csoportba tartozó egyének általános táplálkozási információkat kapnak az omega-3 zsírokkal és egészséggel kapcsolatban, valamint személyes genetikai információikat az omega-3 zsírsav-anyagcserével kapcsolatos közös génváltozatról.
|
Mind a genetikai, mind a nem genetikai csoport általános táplálkozási információkat kap az omega-3 zsírokról.
Csak a genetikai csoport kapja meg személyes genetikai információit a 3 hónapos vizsgálat megkezdése előtt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Omega-3 étrendi bevitel
Időkeret: Alapállapot és 12 hét
|
Az omega-3 zsírbevitelt étkezési gyakorisági kérdőívekkel értékelték.
A Canadian Nutrient File (2015-ös verzió) a teljes értékű élelmiszerekben (például halban, tojásban, baromfiban) lévő EPA és DHA mennyiségének felmérésére szolgált.
Az adatok EPA + DHA-nak felelnek meg (mg/nap).
|
Alapállapot és 12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vér trigliceridjének változása (fiziológiai paraméter)
Időkeret: alapvonal és 12 hét
|
A triglicerideket éhomi szérumban mértük.
Az adatok mmol/l-ben vannak megadva
|
alapvonal és 12 hét
|
|
A vér omega-3 indexének változása (fiziológiai paraméter)
Időkeret: alapvonal és 12 hét
|
A vér zsírsavai gázkromatográfiával mérve.
Az adatok az összes kimutatott zsírsav százalékában vannak megadva.
Az omega-3 indexet a szérumban található 3 omega-3 zsír adatainak összegzésével számítják ki: ALA, EPA és DHA.
|
alapvonal és 12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: David M Mutch, PhD, University of Guelph
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Demory-Luce D, Morales M, Nicklas T, Baranowski T, Zakeri I, Berenson G. Changes in food group consumption patterns from childhood to young adulthood: the Bogalusa Heart Study. J Am Diet Assoc. 2004 Nov;104(11):1684-91. doi: 10.1016/j.jada.2004.07.026.
- Tur JA, Bibiloni MM, Sureda A, Pons A. Dietary sources of omega 3 fatty acids: public health risks and benefits. Br J Nutr. 2012 Jun;107 Suppl 2:S23-52. doi: 10.1017/S0007114512001456.
- Micha R, Khatibzadeh S, Shi P, Fahimi S, Lim S, Andrews KG, Engell RE, Powles J, Ezzati M, Mozaffarian D; Global Burden of Diseases Nutrition and Chronic Diseases Expert Group NutriCoDE. Global, regional, and national consumption levels of dietary fats and oils in 1990 and 2010: a systematic analysis including 266 country-specific nutrition surveys. BMJ. 2014 Apr 15;348:g2272. doi: 10.1136/bmj.g2272. Erratum In: BMJ. 2015;350:h1702.
- Beasley LJ, Hackett AF, Maxwell SM. The dietary and health behaviour of young people aged 18-25 years living independently or in the family home in Liverpool, UK. International Journal of Consumer Studies 28(4): 355-363, 2004.
- McBride CM, Koehly LM, Sanderson SC, Kaphingst KA. The behavioral response to personalized genetic information: will genetic risk profiles motivate individuals and families to choose more healthful behaviors? Annu Rev Public Health. 2010;31:89-103. doi: 10.1146/annurev.publhealth.012809.103532.
- Roke K, Walton K, Klingel SL, Harnett A, Subedi S, Haines J, Mutch DM. Evaluating Changes in Omega-3 Fatty Acid Intake after Receiving Personal FADS1 Genetic Information: A Randomized Nutrigenetic Intervention. Nutrients. 2017 Mar 6;9(3):240. doi: 10.3390/nu9030240.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Personalized Nutrition
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .