Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Spersonalizowane odżywianie młodych dorosłych: zdolność informacji genetycznej do motywowania zmian w spożyciu kwasów omega-3

8 stycznia 2018 zaktualizowane przez: David M Mutch, University of Guelph

Istnieje wiele korzyści zdrowotnych związanych ze spożywaniem tłuszczów omega-3 w diecie. Tłuszcze omega-3, w szczególności kwas eikozapentaenowy (EPA) i kwas dokozaheksaenowy (DHA), można znaleźć w morskich produktach spożywczych, takich jak tłuste ryby, w produktach wzbogaconych, takich jak jaja i mleko, lub w suplementach diety, takich jak olej rybny. Pomimo licznych korzyści zdrowotnych dobrze udokumentowano, że większość ludzi w zachodnim społeczeństwie nie spełnia zalecanych dziennych ilości tłuszczów omega-3 EPA i DHA.

Ogólnym celem tego badania jest zbadanie, czy dostarczanie młodym dorosłym (18-25 lat) osobistych informacji genetycznych zmienia zachowanie w odniesieniu do spożycia tłuszczów omega-3. Aby osiągnąć ten cel, uczestnicy badania zostaną podzieleni na dwie grupy: 1. genetyczną i 2. niegenetyczną. Grupa genetyczna otrzyma spersonalizowane informacje dotyczące wspólnego wariantu genu oprócz ogólnych informacji dotyczących korzyści zdrowotnych tłuszczów omega-3, podczas gdy grupa niegenetyczna otrzyma jedynie informacje ogólne. Główne badane wyniki będą obejmować nawyki żywieniowe, a drugorzędne wyniki obejmują markery krwi dotyczące zdrowia kardiometabolicznego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Istnieje wiele korzyści zdrowotnych związanych ze spożywaniem tłuszczów omega-3 w diecie. Tłuszcze omega-3, w szczególności kwas eikozapentaenowy (EPA) i kwas dokozaheksaenowy (DHA), można znaleźć w morskich produktach spożywczych, takich jak tłuste ryby, w produktach wzbogaconych, takich jak jaja i mleko, lub w suplementach diety, takich jak olej rybny. Pomimo licznych korzyści zdrowotnych dobrze udokumentowano, że większość ludzi w zachodnim społeczeństwie nie spełnia zalecanych dziennych ilości tłuszczów omega-3 EPA i DHA.

Liczne korzyści zdrowotne związane z tłuszczami omega-3 są dobrze udokumentowane w literaturze naukowej; istnieje jednak ograniczona liczba badań skupiających się na skutkach zdrowotnych tłuszczów omega-3 u wschodzących dorosłych (18-25 lat). Rzeczywiście, większość dotychczasowych badań przeprowadzono na osobach starszych, z hiperlipidemią lub bez. Ponadto ważne jest rozważenie interwencji u wschodzących dorosłych, biorąc pod uwagę, że zachowania wyuczone na tym etapie życia mogą utrzymywać się w późniejszym życiu. Donoszono również, że jakość diety (tj. ilość owoców, warzyw, produktów pełnoziarnistych itp.) jest obniżona u osób w tym przedziale wiekowym; podkreślając w ten sposób inny ważny powód kierowania reklam do tej grupy demograficznej.

Połączenie informacji genetycznych i dietetycznych (tj. nutrigenetyki) może przynieść korzyści nie tylko podstawowym badaniom, ale także całej populacji. Dlatego potrzebne są dalsze badania, aby ustalić, czy dostarczanie jednostkom ich informacji genetycznych może potencjalnie zachęcić do zmiany zachowania. Jak dotąd w kilku badaniach zbadano, w jaki sposób ludzie mogą zmienić swoje zachowanie w odpowiedzi na informacje o ryzyku genetycznym, ale żadne z nich nie przeprowadziło interwencji nutrigenetycznej sprawdzającej, czy dostarczenie osobistych informacji genetycznych zmienia zachowania dietetyczne.

Ogólnym celem tego badania jest zbadanie, czy dostarczanie wschodzącym dorosłym informacji genetycznych zmienia ich zachowanie w odniesieniu do spożycia omega-3. Aby osiągnąć ten cel, uczestnicy badania zostaną podzieleni na dwie grupy: 1. genetyczną i 2. niegenetyczną. Grupa genetyczna otrzyma swoje dane osobowe dotyczące wspólnego wariantu genu oprócz ogólnych informacji dotyczących korzyści zdrowotnych tłuszczów omega-3, podczas gdy grupa niegenetyczna otrzyma tylko informacje ogólne. Główne badane wyniki będą obejmować nawyki żywieniowe, a drugorzędne wyniki obejmują markery krwi dotyczące zdrowia kardiometabolicznego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

57

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 25 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W wieku 18-25 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Młodszy niż 18 lat
  • Starszy niż 25 lat
  • Uczulenie na ryby i/lub skorupiaki
  • Jeśli uczestnicy obecnie spożywają duże ilości produktów spożywczych omega-3
  • Nie można dostać się na University of Guelph na wizyty studyjne (brak transportu lub mieszka zbyt daleko)
  • Przewidywanie znaczącej zmiany w stylu życia (przeprowadzka, zapisanie się na siłownię, udział w elitarnych zajęciach sportowych)
  • Niewygodne oddawanie próbek krwi
  • Przyjmowanie leków modyfikujących lub zmieniających poziom lipidów we krwi
  • Oczekiwanie na zajście w ciążę, ciążę lub karmienie piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Grupa niegenetyczna
Ogólne odżywianie związane z tłuszczami omega-3: Osoby z tej grupy otrzymają jedynie ogólne informacje żywieniowe związane z tłuszczami omega-3 i zdrowiem.
Zarówno grupy genetyczne, jak i niegenetyczne otrzymają ogólne informacje żywieniowe dotyczące tłuszczów omega-3.
Eksperymentalny: Grupa genetyczna
Informacje genetyczne i spożycie tłuszczów omega-3: Osoby z tej grupy otrzymają ogólne informacje żywieniowe związane z tłuszczami omega-3 i zdrowiem, a także ich osobiste informacje genetyczne dotyczące wspólnego wariantu genu związanego z metabolizmem kwasów tłuszczowych omega-3.
Zarówno grupy genetyczne, jak i niegenetyczne otrzymają ogólne informacje żywieniowe dotyczące tłuszczów omega-3.
Tylko grupa genetyczna otrzyma swoje osobiste informacje genetyczne przed rozpoczęciem 3-miesięcznego badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spożycie Omega-3 w diecie
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
Spożycie tłuszczów omega-3 oceniano za pomocą kwestionariuszy częstotliwości spożywania posiłków. Do oceny ilości EPA i DHA w całej żywności (np. rybach, jajach, drobiu) wykorzystano Canadian Nutrient File (wersja 2015). Dane odpowiadają EPA + DHA (mg/dzień).
Linia bazowa i 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu trójglicerydów we krwi (parametr fizjologiczny)
Ramy czasowe: linii podstawowej i 12 tygodni
Triglicerydy mierzono w surowicy na czczo. Dane podano jako mmol/l
linii podstawowej i 12 tygodni
Zmiana wskaźnika omega-3 we krwi (parametr fizjologiczny)
Ramy czasowe: linii podstawowej i 12 tygodni
Kwasy tłuszczowe krwi mierzone metodą chromatografii gazowej. Dane przedstawiono jako procent wszystkich wykrytych kwasów tłuszczowych. Indeks omega-3 oblicza się, sumując dane dla 3 tłuszczów omega-3 w surowicy: ALA, EPA i DHA.
linii podstawowej i 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: David M Mutch, PhD, University of Guelph

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lipca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Personalized Nutrition

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zachowanie zdrowotne

Badania kliniczne na Ogólne odżywianie związane z tłuszczami omega-3

Subskrybuj