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Personalisierte Ernährung bei jungen Erwachsenen: Die Fähigkeit genetischer Informationen, Veränderungen im Omega-3-Verbrauch zu motivieren

8. Januar 2018 aktualisiert von: David M Mutch, University of Guelph

Mit dem Verzehr von Omega-3-Nahrungsfetten sind viele gesundheitliche Vorteile verbunden. Omega-3-Fette, insbesondere Eicosapentaensäure (EPA) und Docosahexaensäure (DHA), finden sich in Meeresnahrungsmitteln wie fettem Fisch, in angereicherten Produkten wie Eiern und Milch oder in Nahrungsergänzungsmitteln wie Fischöl. Trotz zahlreicher gesundheitlicher Vorteile ist gut dokumentiert, dass die meisten Menschen in der westlichen Gesellschaft nicht die empfohlenen Tagesmengen an EPA- und DHA-Omega-3-Fetten erreichen.

Das übergeordnete Ziel dieser Studie besteht darin, zu untersuchen, ob die Bereitstellung persönlicher genetischer Informationen für junge Erwachsene (18–25 Jahre) das Verhalten in Bezug auf den Verzehr von Omega-3-Fettsäuren verändert. Um dieses Ziel zu erreichen, werden die Studienteilnehmer in zwei Gruppen eingeteilt: 1. Genetische und 2. Nicht-Genetische. Die genetische Gruppe erhält zusätzlich zu allgemeinen Informationen zu den gesundheitlichen Vorteilen von Omega-3-Fetten ihre personalisierten Informationen zu einer häufigen Genvariante, während die nicht genetische Gruppe nur allgemeine Informationen erhält. Zu den untersuchten primären Endpunkten gehören Ernährungsgewohnheiten und zu den sekundären Endpunkten gehören Blutmarker für die kardiometabolische Gesundheit.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Mit dem Verzehr von Omega-3-Nahrungsfetten sind viele gesundheitliche Vorteile verbunden. Omega-3-Fette, insbesondere Eicosapentaensäure (EPA) und Docosahexaensäure (DHA), finden sich in Meeresnahrungsmitteln wie fettem Fisch, in angereicherten Produkten wie Eiern und Milch oder in Nahrungsergänzungsmitteln wie Fischöl. Trotz zahlreicher gesundheitlicher Vorteile ist gut dokumentiert, dass die meisten Menschen in der westlichen Gesellschaft nicht die empfohlenen Tagesmengen an EPA- und DHA-Omega-3-Fetten erreichen.

Die zahlreichen gesundheitlichen Vorteile von Omega-3-Fetten sind in der wissenschaftlichen Literatur gut dokumentiert; Es gibt jedoch nur eine begrenzte Anzahl von Studien, die sich mit den gesundheitlichen Auswirkungen von Omega-3-Fetten auf junge Erwachsene (18–25 Jahre) befassen. Tatsächlich wurden die meisten Forschungsarbeiten bisher an älteren Erwachsenen mit oder ohne Hyperlipidämie durchgeführt. Darüber hinaus ist es wichtig, Interventionen bei heranwachsenden Erwachsenen in Betracht zu ziehen, da in dieser Lebensphase erlernte Verhaltensweisen auch später im Leben bestehen bleiben können. Es wurde auch berichtet, dass die Qualität der Ernährung (d. h. die Menge an Obst, Gemüse, Vollkornprodukten usw.) bei Personen in dieser Altersgruppe verringert ist; Dies unterstreicht einen weiteren wichtigen Grund für die gezielte Ausrichtung auf diese Bevölkerungsgruppe.

Die Kombination genetischer und ernährungsphysiologischer Informationen (z. B. Nutrigenetik) hat das Potenzial, nicht nur der Grundlagenforschung, sondern auch der allgemeinen Bevölkerung zu helfen. Daher sind weitere Untersuchungen erforderlich, um festzustellen, ob die Bereitstellung genetischer Informationen für Einzelpersonen das Potenzial hat, Verhaltensänderungen zu fördern. Bisher haben mehrere Studien untersucht, wie Menschen ihr Verhalten als Reaktion auf genetische Risikoinformationen ändern können, aber keine hat eine nutrigenetische Intervention durchgeführt, um zu untersuchen, ob die Bereitstellung persönlicher genetischer Informationen das Ernährungsverhalten verändert.

Das übergeordnete Ziel dieser Studie besteht darin, zu untersuchen, ob die Bereitstellung persönlicher genetischer Informationen aufstrebender Erwachsener ihr Verhalten in Bezug auf den Omega-3-Konsum verändert. Um dieses Ziel zu erreichen, werden die Studienteilnehmer in zwei Gruppen eingeteilt: 1. genetisch und 2. nicht genetisch. Die genetische Gruppe erhält zusätzlich zu allgemeinen Informationen über die gesundheitlichen Vorteile von Omega-3-Fetten ihre persönlichen Informationen zu einer häufigen Genvariante, während die nicht genetische Gruppe nur allgemeine Informationen erhält. Zu den untersuchten primären Endpunkten gehören Ernährungsgewohnheiten und zu den sekundären Endpunkten gehören Blutmarker für die kardiometabolische Gesundheit.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

57

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 25 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Alter zwischen 18 und 25 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Jünger als 18 Jahre
  • Älter als 25 Jahre
  • Allergisch gegen Fisch und/oder Schalentiere
  • Wenn die Teilnehmer derzeit große Mengen an Omega-3-Lebensmitteln konsumieren
  • Es ist nicht möglich, die University of Guelph für Studienbesuche zu erreichen (mangelnde Transportmöglichkeiten oder Wohnort zu weit entfernt).
  • Erwarten Sie eine wesentliche Änderung Ihres Lebensstils (Umzug, Eintritt ins Fitnessstudio, Teilnahme an Spitzensportaktivitäten)
  • Es ist mir unangenehm, Blutproben zu geben
  • Einnahme von Medikamenten, die den Blutfettspiegel verändern oder verändern
  • Sie erwarten eine Schwangerschaft, sind schwanger oder stillen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Nichtgenetische Gruppe
Allgemeine Ernährung im Zusammenhang mit Omega-3-Fetten: Personen in dieser Gruppe erhalten nur allgemeine Ernährungsinformationen im Zusammenhang mit Omega-3-Fetten und Gesundheit.
Verhalten: Allgemeine Ernährung im Zusammenhang mit Omega-3-Fetten
Sowohl die genetische als auch die nicht genetische Gruppe erhalten allgemeine Nährwertinformationen zu Omega-3-Fetten.
Experimental: Genetische Gruppe
Genetische Informationen und Omega-3-Fettaufnahme: Personen in dieser Gruppe erhalten allgemeine Ernährungsinformationen im Zusammenhang mit Omega-3-Fetten und Gesundheit sowie ihre persönlichen genetischen Informationen für eine häufige Genvariante im Zusammenhang mit dem Omega-3-Fettsäurestoffwechsel.
Verhalten: Allgemeine Ernährung im Zusammenhang mit Omega-3-Fetten
Sowohl die genetische als auch die nicht genetische Gruppe erhalten allgemeine Nährwertinformationen zu Omega-3-Fetten.
Genetisch: Genetische Informationen und Omega-3-Fettaufnahme
Nur die genetische Gruppe erhält vor Beginn der dreimonatigen Studie ihre persönlichen genetischen Informationen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Omega-3-Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen
Die Aufnahme von Omega-3-Fettsäuren wurde anhand von Fragebögen zur Nahrungshäufigkeit ermittelt. Zur Beurteilung der Menge an EPA und DHA in Vollwertkost (z. B. Fisch, Eier, Geflügel) wurde das Canadian Nutrient File (Version 2015) verwendet. Die Daten entsprechen EPA + DHA (mg/Tag).
Ausgangswert und 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Bluttriglyceride (physiologischer Parameter)
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen
Triglyceride wurden im Nüchternserum gemessen. Die Daten werden in mmol/L angegeben
Ausgangswert und 12 Wochen
Veränderung des Omega-3-Index im Blut (physiologischer Parameter)
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen
Blutfettsäuren gemessen mittels Gaschromatographie. Die Daten werden als Prozentsatz aller erkannten Fettsäuren angegeben. Der Omega-3-Index wird durch Summieren der Daten für drei Omega-3-Fette im Serum berechnet: ALA, EPA und DHA.
Ausgangswert und 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Guelph

Ermittler

  • Hauptermittler: David M Mutch, PhD, University of Guelph

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juli 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juli 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Juli 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Januar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Personalized Nutrition

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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