- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02829138
Nutrition personnalisée chez les jeunes adultes : la capacité de l'information génétique à motiver des changements dans la consommation d'oméga-3
Il existe de nombreux avantages pour la santé associés à la consommation d'acides gras oméga-3. Les acides gras oméga-3, en particulier l'acide eicosapentaénoïque (EPA) et l'acide docosahexaénoïque (DHA), peuvent être trouvés dans les produits alimentaires marins tels que les poissons gras, dans les produits enrichis tels que les œufs et le lait, ou dans les compléments alimentaires tels que l'huile de poisson. Malgré de nombreux avantages pour la santé, il est bien documenté que la plupart des gens dans la société occidentale ne respectent pas les quantités quotidiennes recommandées d'acides gras oméga-3 EPA et DHA.
L'objectif général de cette étude est d'examiner si le fait de fournir aux jeunes adultes (18-25 ans) des informations génétiques personnelles modifie le comportement en ce qui concerne la consommation d'acides gras oméga-3. Afin d'atteindre cet objectif, les participants à l'étude seront divisés en deux groupes : 1. Génétiques et 2. Non génétiques. Le groupe génétique recevra ses informations personnalisées concernant une variante génétique commune en plus des informations générales concernant les avantages pour la santé des acides gras oméga-3, tandis que le groupe non génétique ne recevra que les informations générales. Les critères de jugement principaux étudiés incluront les habitudes alimentaires et les critères de jugement secondaires incluront les marqueurs sanguins de la santé cardiométabolique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Il existe de nombreux avantages pour la santé associés à la consommation d'acides gras oméga-3. Les acides gras oméga-3, en particulier l'acide eicosapentaénoïque (EPA) et l'acide docosahexaénoïque (DHA), peuvent être trouvés dans les produits alimentaires marins tels que les poissons gras, dans les produits enrichis tels que les œufs et le lait, ou dans les compléments alimentaires tels que l'huile de poisson. Malgré de nombreux avantages pour la santé, il est bien documenté que la plupart des gens dans la société occidentale ne respectent pas les quantités quotidiennes recommandées d'acides gras oméga-3 EPA et DHA.
Les nombreux avantages pour la santé associés aux acides gras oméga-3 sont bien documentés dans la littérature scientifique ; cependant, il existe un nombre limité d'études axées sur les effets sur la santé des acides gras oméga-3 chez les adultes émergents (18-25 ans). En effet, la plupart des recherches à ce jour ont été menées chez des personnes âgées, avec ou sans hyperlipidémie. De plus, il est important d'envisager des interventions chez les adultes émergents étant donné que les comportements appris à cette étape de la vie peuvent persister plus tard dans la vie. Il a également été signalé que la qualité de l'alimentation (c'est-à-dire la quantité de fruits, de légumes, de grains entiers, etc.) est réduite pour les personnes de cette tranche d'âge ; soulignant ainsi une autre raison importante de cibler ce groupe démographique.
La combinaison des informations génétiques et alimentaires (c'est-à-dire la nutrigénétique) a le potentiel de profiter non seulement à la recherche fondamentale, mais aussi à la population en général. Par conséquent, des recherches supplémentaires sont nécessaires pour déterminer si le fait de fournir aux individus leurs informations génétiques a le potentiel d'encourager des changements de comportement. Jusqu'à présent, plusieurs études ont étudié comment les gens peuvent modifier leur comportement en réponse à des informations sur les risques génétiques, mais aucune n'a mené d'intervention nutrigénétique examinant si la fourniture d'informations génétiques personnelles modifie les comportements alimentaires.
L'objectif global de cette étude est d'examiner si le fait de fournir aux adultes émergents des informations génétiques personnelles modifie leur comportement en matière de consommation d'oméga-3. Afin d'atteindre cet objectif, les participants à l'étude seront divisés en deux groupes : 1. Génétiques et 2. Non génétiques. Le groupe Génétique recevra ses informations personnelles pour une variante génétique commune en plus des informations générales concernant les avantages pour la santé des acides gras oméga-3, tandis que le groupe Non génétique ne recevra que les informations générales. Les critères de jugement principaux étudiés incluront les habitudes alimentaires et les critères de jugement secondaires incluront les marqueurs sanguins de la santé cardiométabolique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Entre 18 et 25 ans
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
- Plus de 25 ans
- Allergique aux poissons et/ou crustacés
- Si les participants consomment actuellement de grandes quantités de produits alimentaires oméga-3
- Impossible de se rendre à l'Université de Guelph pour des visites d'étude (manque de transport ou habite trop loin)
- Anticiper un changement important de style de vie (déménager, rejoindre la salle de gym, participer à des activités sportives d'élite)
- Pas à l'aise de donner des échantillons de sang
- Prendre des médicaments qui modifient ou modifient les taux de lipides sanguins
- S'attendre à devenir enceinte, enceinte ou allaitante
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Groupe non génétique
Nutrition générale liée aux acides gras oméga-3 : Les personnes de ce groupe ne recevront que des informations nutritionnelles générales liées aux acides gras oméga-3 et à la santé.
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Les groupes génétiques et non génétiques recevront des informations nutritionnelles générales sur les acides gras oméga-3.
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Expérimental: Groupe génétique
Informations génétiques et apport en acides gras oméga-3 : les personnes de ce groupe recevront des informations nutritionnelles générales liées aux acides gras oméga-3 et à la santé, ainsi que leurs informations génétiques personnelles pour une variante génétique commune liée au métabolisme des acides gras oméga-3.
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Les groupes génétiques et non génétiques recevront des informations nutritionnelles générales sur les acides gras oméga-3.
Seul le groupe Génétique recevra ses informations génétiques personnelles avant le début de l'étude de 3 mois.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Apport alimentaire en oméga-3
Délai: Base de référence et 12 semaines
|
L'apport en acides gras oméga-3 a été évalué à l'aide de questionnaires de fréquence alimentaire.
Le Fichier canadien sur les éléments nutritifs (version 2015) a été utilisé pour évaluer la quantité d'EPA et de DHA dans les aliments entiers (p. ex. poisson, œufs, volaille).
Les données correspondent à EPA + DHA (mg/jour).
|
Base de référence et 12 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification des triglycérides sanguins (paramètre physiologique)
Délai: ligne de base et 12 semaines
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Les triglycérides ont été mesurés dans du sérum à jeun.
Les données sont rapportées en mmol/L
|
ligne de base et 12 semaines
|
Modification de l'indice oméga-3 dans le sang (paramètre physiologique)
Délai: ligne de base et 12 semaines
|
Acides gras sanguins mesurés par chromatographie en phase gazeuse.
Les données sont rapportées en pourcentage de tous les acides gras détectés.
L'indice oméga-3 est calculé en additionnant les données de 3 acides gras oméga-3 dans le sérum : ALA, EPA et DHA.
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ligne de base et 12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David M Mutch, PhD, University of Guelph
Publications et liens utiles
Publications générales
- Demory-Luce D, Morales M, Nicklas T, Baranowski T, Zakeri I, Berenson G. Changes in food group consumption patterns from childhood to young adulthood: the Bogalusa Heart Study. J Am Diet Assoc. 2004 Nov;104(11):1684-91. doi: 10.1016/j.jada.2004.07.026.
- Tur JA, Bibiloni MM, Sureda A, Pons A. Dietary sources of omega 3 fatty acids: public health risks and benefits. Br J Nutr. 2012 Jun;107 Suppl 2:S23-52. doi: 10.1017/S0007114512001456.
- Micha R, Khatibzadeh S, Shi P, Fahimi S, Lim S, Andrews KG, Engell RE, Powles J, Ezzati M, Mozaffarian D; Global Burden of Diseases Nutrition and Chronic Diseases Expert Group NutriCoDE. Global, regional, and national consumption levels of dietary fats and oils in 1990 and 2010: a systematic analysis including 266 country-specific nutrition surveys. BMJ. 2014 Apr 15;348:g2272. doi: 10.1136/bmj.g2272. Erratum In: BMJ. 2015;350:h1702.
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- McBride CM, Koehly LM, Sanderson SC, Kaphingst KA. The behavioral response to personalized genetic information: will genetic risk profiles motivate individuals and families to choose more healthful behaviors? Annu Rev Public Health. 2010;31:89-103. doi: 10.1146/annurev.publhealth.012809.103532.
- Roke K, Walton K, Klingel SL, Harnett A, Subedi S, Haines J, Mutch DM. Evaluating Changes in Omega-3 Fatty Acid Intake after Receiving Personal FADS1 Genetic Information: A Randomized Nutrigenetic Intervention. Nutrients. 2017 Mar 6;9(3):240. doi: 10.3390/nu9030240.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Personalized Nutrition
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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