Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gepersonaliseerde voeding bij jonge volwassenen: het vermogen van genetische informatie om veranderingen in de omega-3-consumptie te motiveren

8 januari 2018 bijgewerkt door: David M Mutch, University of Guelph

Er zijn veel gezondheidsvoordelen verbonden aan de consumptie van omega-3 voedingsvetten. Omega-3-vetten, met name eicosapentaeenzuur (EPA) en docosahexaeenzuur (DHA), zijn te vinden in mariene voedingsproducten zoals vette vis, in verrijkte producten zoals eieren en melk, of in voedingssupplementen zoals visolie. Ondanks tal van gezondheidsvoordelen, is het goed gedocumenteerd dat de meeste mensen in de westerse samenleving de aanbevolen dagelijkse hoeveelheden EPA- en DHA-omega-3-vetten niet halen.

Het algemene doel van deze studie is om te onderzoeken of het verstrekken van persoonlijke genetische informatie aan jonge volwassenen (18-25 jaar) gedrag verandert met betrekking tot omega-3-vetconsumptie. Om dit doel te bereiken, worden de deelnemers aan de studie in twee groepen verdeeld: 1. Genetisch en 2. Niet-genetisch. De Genetische Groep krijgt naast algemene informatie over de gezondheidsvoordelen van omega-3-vetten hun gepersonaliseerde informatie over een veelvoorkomende genvariant, terwijl de Niet-Genetische Groep alleen de algemene informatie ontvangt. De bestudeerde primaire uitkomsten omvatten voedingsgewoonten en secundaire uitkomsten omvatten bloedmarkers van cardiometabole gezondheid.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Er zijn veel gezondheidsvoordelen verbonden aan de consumptie van omega-3 voedingsvetten. Omega-3-vetten, met name eicosapentaeenzuur (EPA) en docosahexaeenzuur (DHA), zijn te vinden in mariene voedingsproducten zoals vette vis, in verrijkte producten zoals eieren en melk, of in voedingssupplementen zoals visolie. Ondanks tal van gezondheidsvoordelen, is het goed gedocumenteerd dat de meeste mensen in de westerse samenleving de aanbevolen dagelijkse hoeveelheden EPA- en DHA-omega-3-vetten niet halen.

De talrijke gezondheidsvoordelen van omega-3-vetten zijn goed gedocumenteerd in de wetenschappelijke literatuur; er is echter een beperkt aantal onderzoeken gericht op de gezondheidseffecten van omega-3-vetten bij opkomende volwassenen (18-25 jaar). Het meeste onderzoek tot nu toe is inderdaad uitgevoerd bij oudere volwassenen, met of zonder hyperlipidemie. Daarnaast is het belangrijk om interventies bij opkomende volwassenen te overwegen, aangezien gedrag dat in deze levensfase is geleerd, later in het leven kan blijven bestaan. Er is ook gemeld dat de kwaliteit van het dieet (d.w.z. hoeveelheid fruit, groenten, volle granen, enz.) verminderd is voor personen binnen deze leeftijdscategorie; waarmee een andere belangrijke reden wordt benadrukt om zich op deze demografie te richten.

De combinatie van genetische en voedingsinformatie (d.w.z. nutrigenetica) kan niet alleen ten goede komen aan fundamenteel onderzoek, maar ook aan de algemene bevolking. Daarom is meer onderzoek nodig om te bepalen of het verstrekken van genetische informatie aan individuen het potentieel heeft om gedragsveranderingen aan te moedigen. Tot nu toe hebben verschillende onderzoeken onderzocht hoe mensen hun gedrag kunnen veranderen als reactie op informatie over genetische risico's, maar geen enkele heeft een nutrigenetische interventie uitgevoerd om te onderzoeken of het verstrekken van persoonlijke genetische informatie het voedingsgedrag verandert.

Het algemene doel van deze studie is om te onderzoeken of het verstrekken van persoonlijke genetische informatie aan opkomende volwassenen hun gedrag met betrekking tot omega-3-consumptie verandert. Om dit doel te bereiken, worden de deelnemers aan de studie verdeeld in twee groepen: 1. Genetisch en 2. Niet-genetisch. De genetische groep krijgt naast algemene informatie over de gezondheidsvoordelen van omega-3-vetten hun persoonlijke informatie voor een veelvoorkomende genvariant, terwijl de niet-genetische groep alleen de algemene informatie ontvangt. De bestudeerde primaire uitkomsten omvatten voedingsgewoonten en secundaire uitkomsten omvatten bloedmarkers van cardiometabole gezondheid.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

57

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 25 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen de 18 en 25 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Jonger dan 18 jaar
  • Ouder dan 25 jaar
  • Allergisch voor vis en/of schaaldieren
  • Als de deelnemers momenteel grote hoeveelheden omega-3-voedingsmiddelen consumeren
  • Kan niet naar de Universiteit van Guelph komen voor studiebezoeken (gebrek aan vervoer of woont te ver weg)
  • Anticiperen op een belangrijke verandering in levensstijl (verhuizen, lid worden van de sportschool, deelnemen aan topsportactiviteiten)
  • Niet comfortabel om bloedmonsters te geven
  • Medicijnen nemen die de bloedlipideniveaus wijzigen of veranderen
  • Verwacht zwanger te worden, zwanger te worden of borstvoeding te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Niet-genetische groep
Algemene voeding met betrekking tot omega-3-vetten: individuen in deze groep krijgen alleen algemene voedingsinformatie met betrekking tot omega-3-vetten en gezondheid.
Zowel de genetische als de niet-genetische groepen krijgen algemene voedingsinformatie over omega-3-vetten.
Experimenteel: Genetische groep
Genetische informatie en inname van omega-3-vet: Individuen in deze groep krijgen algemene voedingsinformatie met betrekking tot omega-3-vetten en gezondheid, evenals hun persoonlijke genetische informatie voor een veelvoorkomende genvariant die verband houdt met het metabolisme van omega-3-vetzuren.
Zowel de genetische als de niet-genetische groepen krijgen algemene voedingsinformatie over omega-3-vetten.
Alleen de genetische groep zal hun persoonlijke genetische informatie ontvangen voordat de studie van 3 maanden begint.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Omega-3 inname via de voeding
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
De inname van omega-3-vet werd beoordeeld met behulp van vragenlijsten over de voedselfrequentie. De Canadian Nutrient File (versie 2015) werd gebruikt om de hoeveelheid EPA en DHA in onbewerkte voedingsmiddelen (bijvoorbeeld vis, eieren, gevogelte) te beoordelen. Gegevens komen overeen met EPA + DHA (mg /dag).
Basislijn en 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in bloedtriglyceriden (fysiologische parameter)
Tijdsspanne: baseline en 12 weken
Triglyceriden werden gemeten in nuchter serum. Gegevens worden gerapporteerd als mmol/L
baseline en 12 weken
Verandering in omega-3-index in bloed (fysiologische parameter)
Tijdsspanne: baseline en 12 weken
Bloedvetzuren gemeten met gaschromatografie. Gegevens worden gerapporteerd als een percentage van alle gedetecteerde vetzuren. De omega-3-index wordt berekend door de gegevens voor 3 omega-3-vetten in serum op te tellen: ALA, EPA en DHA.
baseline en 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David M Mutch, PhD, University of Guelph

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juli 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juli 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

12 juli 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 januari 2018

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Personalized Nutrition

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren