- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02829138
젊은 성인의 맞춤형 영양: 유전 정보가 오메가-3 소비의 변화를 유발하는 능력
오메가-3 식이 지방 섭취와 관련된 많은 건강상의 이점이 있습니다. 오메가-3 지방, 특히 에이코사펜타엔산(EPA) 및 도코사헥사엔산(DHA)은 지방이 많은 생선과 같은 해양 식품, 계란 및 우유와 같은 강화 제품 또는 어유와 같은 식이 보조제에서 찾을 수 있습니다. 수많은 건강상의 이점에도 불구하고 서구 사회의 대부분의 사람들이 EPA 및 DHA 오메가-3 지방의 일일 권장량을 충족하지 못하고 있다는 사실은 잘 알려져 있습니다.
이 연구의 전반적인 목적은 젊은 성인(18-25세)에게 개인 유전 정보를 제공하는 것이 오메가-3 지방 소비와 관련된 행동을 변화시키는지 여부를 조사하는 것입니다. 이 목표를 달성하기 위해 연구 참가자는 1. 유전적 그룹과 2. 비유전적 그룹의 두 그룹으로 나뉩니다. Genetic Group은 오메가-3 지방의 건강상의 이점에 대한 일반 정보 외에 일반적인 유전자 변이에 대한 개인화된 정보를 제공받는 반면, Non-Genetic Group은 일반 정보만 받습니다. 연구된 1차 결과에는 식습관이 포함되고 2차 결과에는 심장 대사 건강의 혈액 지표가 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
오메가-3 식이 지방 섭취와 관련된 많은 건강상의 이점이 있습니다. 오메가-3 지방, 특히 에이코사펜타엔산(EPA) 및 도코사헥사엔산(DHA)은 지방이 많은 생선과 같은 해양 식품, 계란 및 우유와 같은 강화 제품 또는 어유와 같은 식이 보조제에서 찾을 수 있습니다. 수많은 건강상의 이점에도 불구하고 서구 사회의 대부분의 사람들이 EPA 및 DHA 오메가-3 지방의 일일 권장량을 충족하지 못하고 있다는 사실은 잘 알려져 있습니다.
오메가-3 지방과 관련된 수많은 건강상의 이점은 과학 문헌에 잘 기록되어 있습니다. 그러나 신흥 성인(18-25세)의 오메가-3 지방이 건강에 미치는 영향에 초점을 맞춘 연구는 많지 않습니다. 실제로 현재까지 대부분의 연구는 고지혈증이 있거나 없는 노인을 대상으로 수행되었습니다. 또한 이 생애 단계에서 학습한 행동이 나중에도 지속될 수 있다는 점을 감안할 때 신흥 성인에 대한 개입을 고려하는 것이 중요합니다. 또한 이 연령대의 개인에 대해 식단의 질(즉, 과일, 채소, 통곡물 등의 양)이 감소하는 것으로 보고되었습니다. 따라서 이 인구 통계를 대상으로 하는 또 다른 중요한 이유를 강조합니다.
유전 정보와 식이 정보(즉, 영양유전학)의 조합은 기초 연구뿐만 아니라 일반 대중에게도 도움이 될 가능성이 있습니다. 따라서 개인에게 유전 정보를 제공하는 것이 행동 변화를 장려할 가능성이 있는지 확인하려면 더 많은 연구가 필요합니다. 지금까지 여러 연구에서 사람들이 유전적 위험 정보에 반응하여 행동을 어떻게 변화시킬 수 있는지 조사했지만, 개인 유전 정보를 제공하는 것이 식단 행동을 변화시키는지 조사하는 영양학적 중재를 수행한 연구는 없습니다.
이 연구의 전반적인 목적은 신흥 성인에게 개인 유전 정보를 제공하는 것이 오메가-3 소비와 관련하여 행동을 변화시키는지 여부를 조사하는 것입니다. 이 목표를 달성하기 위해 연구 참가자는 1. 유전적 그룹과 2. 비유전적 그룹의 두 그룹으로 나뉩니다. Genetic 그룹은 오메가-3 지방의 건강상의 이점에 대한 일반 정보 외에 일반적인 유전자 변형에 대한 개인 정보를 제공받는 반면, Non-genetic 그룹은 일반 정보만 받습니다. 연구된 1차 결과에는 식습관이 포함되고 2차 결과에는 심장 대사 건강의 혈액 지표가 포함됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18~25세 사이
제외 기준:
- 18세 미만
- 25세 이상
- 생선 및/또는 조개류에 알레르기
- 참가자가 현재 많은 양의 오메가-3 식품을 섭취하고 있는 경우
- 연구 방문을 위해 University of Guelph에 갈 수 없음(교통수단 부족 또는 거주지가 너무 먼 경우)
- 생활 방식의 중대한 변화 예상(이사, 체육관 가입, 엘리트 운동 활동 참여)
- 혈액 샘플 제공이 불편함
- 혈중 지질 수치를 수정하거나 변화시키는 약물 복용
- 임신, 임신 또는 수유가 예상되는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 비유전적 집단
오메가-3 지방과 관련된 일반 영양: 이 그룹의 개인에게는 오메가-3 지방 및 건강과 관련된 일반 영양 정보만 제공됩니다.
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Genetic 및 Non-Genetic 그룹 모두 오메가-3 지방에 대한 일반적인 영양 정보를 받게 됩니다.
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실험적: 유전 그룹
유전 정보 및 오메가-3 지방 섭취: 이 그룹의 개인에게는 오메가-3 지방 및 건강과 관련된 일반 영양 정보는 물론 오메가-3 지방산 대사와 관련된 일반적인 유전자 변이에 대한 개인 유전 정보가 제공됩니다.
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Genetic 및 Non-Genetic 그룹 모두 오메가-3 지방에 대한 일반적인 영양 정보를 받게 됩니다.
Genetic 그룹만이 3개월 연구를 시작하기 전에 개인 유전 정보를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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오메가-3 식이 섭취
기간: 기준선 및 12주
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오메가-3 지방 섭취량은 음식 빈도 설문지를 사용하여 평가되었습니다.
Canadian Nutrient File(버전 2015)은 전체 식품(예: 생선, 계란, 가금류)의 EPA 및 DHA 양을 평가하는 데 사용되었습니다.
데이터는 EPA + DHA(mg/일)에 해당합니다.
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기준선 및 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈중 중성지방의 변화(생리학적 변수)
기간: 기준선 및 12주
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중성 지방은 절식 혈청에서 측정되었습니다.
데이터는 mmol/L로 보고됩니다.
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기준선 및 12주
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혈중 오메가-3 지수 변화(생리적 매개변수)
기간: 기준선 및 12주
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가스 크로마토그래피로 측정한 혈액 지방산.
데이터는 검출된 모든 지방산의 백분율로 보고됩니다.
오메가-3 지수는 혈청 내 3가지 오메가-3 지방(ALA, EPA 및 DHA)에 대한 데이터를 합산하여 계산됩니다.
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기준선 및 12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: David M Mutch, PhD, University of Guelph
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Demory-Luce D, Morales M, Nicklas T, Baranowski T, Zakeri I, Berenson G. Changes in food group consumption patterns from childhood to young adulthood: the Bogalusa Heart Study. J Am Diet Assoc. 2004 Nov;104(11):1684-91. doi: 10.1016/j.jada.2004.07.026.
- Tur JA, Bibiloni MM, Sureda A, Pons A. Dietary sources of omega 3 fatty acids: public health risks and benefits. Br J Nutr. 2012 Jun;107 Suppl 2:S23-52. doi: 10.1017/S0007114512001456.
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Personalized Nutrition
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