Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Personalizovaná výživa u mladých dospělých: Schopnost genetických informací motivovat změny v konzumaci Omega-3

8. ledna 2018 aktualizováno: David M Mutch, University of Guelph

Existuje mnoho zdravotních výhod spojených s konzumací omega-3 dietních tuků. Omega-3 tuky, konkrétně kyselinu eikosapentaenovou (EPA) a kyselinu dokosahexaenovou (DHA), lze nalézt v mořských potravinách, jako jsou tučné ryby, v obohacených produktech, jako jsou vejce a mléko, nebo v doplňcích stravy, jako je rybí tuk. Navzdory četným zdravotním přínosům je dobře zdokumentováno, že většina lidí v západní společnosti nesplňuje doporučené denní množství EPA a DHA omega-3 tuků.

Celkovým cílem této studie je zjistit, zda poskytování osobních genetických informací mladým dospělým (18-25 let) mění chování s ohledem na spotřebu omega-3 tuků. Za účelem dosažení tohoto cíle budou účastníci studie rozděleni do dvou skupin: 1. Genetické a 2. Negenetické. Genetické skupině budou kromě obecných informací o zdravotních přínosech omega-3 tuků poskytnuty jejich personalizované informace týkající se běžné varianty genu, zatímco negenetické skupině budou poskytnuty pouze obecné informace. Primární výsledky budou zahrnovat dietní návyky a sekundární výsledky budou zahrnovat krevní markery kardiometabolického zdraví.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Existuje mnoho zdravotních výhod spojených s konzumací omega-3 dietních tuků. Omega-3 tuky, konkrétně kyselinu eikosapentaenovou (EPA) a kyselinu dokosahexaenovou (DHA), lze nalézt v mořských potravinách, jako jsou tučné ryby, v obohacených produktech, jako jsou vejce a mléko, nebo v doplňcích stravy, jako je rybí tuk. Navzdory četným zdravotním přínosům je dobře zdokumentováno, že většina lidí v západní společnosti nesplňuje doporučené denní množství EPA a DHA omega-3 tuků.

Četné zdravotní přínosy spojené s omega-3 tuky jsou dobře zdokumentovány ve vědecké literatuře; existuje však omezený počet studií zaměřených na zdravotní účinky omega-3 tuků u nově vznikajících dospělých (18–25 let). Většina dosavadních výzkumů byla skutečně provedena u starších dospělých s hyperlipidemií nebo bez ní. Kromě toho je důležité zvážit intervence u vynořujících se dospělých vzhledem k tomu, že chování naučené v této životní fázi může přetrvávat i později v životě. Bylo také hlášeno, že kvalita stravy (tj. množství ovoce, zeleniny, celozrnných výrobků atd.) je u jedinců v tomto věkovém rozmezí snížena; což zdůrazňuje další důležitý důvod pro cílení na tuto demografickou skupinu.

Kombinace genetických a dietních informací (tj. nutrigenetika) má potenciál být přínosem nejen pro základní výzkum, ale také pro širokou populaci. Proto je zapotřebí více výzkumu, aby se zjistilo, zda poskytování genetických informací jedincům má potenciál povzbudit změny chování. Dosud několik studií zkoumalo, jak mohou lidé změnit své chování v reakci na informace o genetickém riziku, ale žádná neprovedla nutrigenetický zásah, který by zkoumal, zda poskytování osobních genetických informací mění dietní chování.

Celkovým cílem této studie je prozkoumat, zda poskytování osobních genetických informací vynořujícím se dospělým mění jejich chování s ohledem na spotřebu omega-3. Za účelem dosažení tohoto cíle budou účastníci studie rozděleni do dvou skupin: 1. Genetické a 2. Negenetické. Genetické skupině budou kromě obecných informací o zdravotních přínosech omega-3 tuků poskytnuty jejich osobní údaje pro běžnou genovou variantu, zatímco negenetické skupině budou poskytnuty pouze obecné informace. Primární výsledky budou zahrnovat dietní návyky a sekundární výsledky budou zahrnovat krevní markery kardiometabolického zdraví.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

57

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 25 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 18-25 let

Kritéria vyloučení:

  • Mladší než 18 let
  • Starší než 25 let
  • Alergický na ryby a/nebo měkkýše
  • Pokud účastníci v současné době konzumují vysoké množství omega-3 potravinových produktů
  • Nelze se dostat na University of Guelph na studijní pobyty (nedostatek dopravy nebo bydlí příliš daleko)
  • Předvídání významné změny životního stylu (stěhování, vstup do posilovny, účast na elitních atletických aktivitách)
  • Není příjemné dávat vzorky krve
  • Užívání léků, které upravují nebo mění hladiny lipidů v krvi
  • Očekávání otěhotnění, těhotenství nebo kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Negenetická skupina
Obecná výživa související s omega-3 tuky: Jednotlivcům v této skupině budou poskytnuty pouze obecné nutriční informace týkající se omega-3 tuků a zdraví.
Behaviorální: Obecná výživa související s omega-3 tuky
Genetické i negenetické skupiny obdrží obecné nutriční informace o omega-3 tucích.
Experimentální: Genetická skupina
Genetické informace a příjem omega-3 tuků: Jednotlivcům v této skupině budou poskytnuty obecné nutriční informace týkající se omega-3 tuků a zdraví, stejně jako jejich osobní genetické informace pro společnou genovou variantu související s metabolismem omega-3 mastných kyselin.
Behaviorální: Obecná výživa související s omega-3 tuky
Genetické i negenetické skupiny obdrží obecné nutriční informace o omega-3 tucích.
Genetický: Genetické informace a příjem Omega-3 tuků
Pouze genetická skupina obdrží své osobní genetické informace před zahájením 3měsíční studie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Omega-3 dietní příjem
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Příjem omega-3 tuků byl hodnocen pomocí dotazníků frekvence jídla. Kanadský Nutrient File (verze 2015) byl použit k posouzení množství EPA a DHA v celých potravinách (např. ryby, vejce, drůbež). Údaje odpovídají EPA + DHA (mg/den).
Výchozí stav a 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna krevních triglyceridů (fyziologický parametr)
Časové okno: výchozí stav a 12 týdnů
Triglyceridy byly měřeny v séru nalačno. Údaje jsou uváděny jako mmol/l
výchozí stav a 12 týdnů
Změna indexu omega-3 v krvi (fyziologický parametr)
Časové okno: výchozí stav a 12 týdnů
Krevní mastné kyseliny měřené plynovou chromatografií. Údaje jsou uváděny jako procento všech zjištěných mastných kyselin. Index omega-3 se vypočítá sečtením údajů pro 3 omega-3 tuky v séru: ALA, EPA a DHA.
výchozí stav a 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Guelph

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David M Mutch, PhD, University of Guelph

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. července 2016

První zveřejněno (Odhad)

12. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Personalized Nutrition

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravotní chování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit