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Nutrição personalizada em adultos jovens: a capacidade da informação genética para motivar mudanças no consumo de ômega-3

8 de janeiro de 2018 atualizado por: David M Mutch, University of Guelph

Existem muitos benefícios para a saúde associados ao consumo de gorduras ômega-3 na dieta. As gorduras ômega-3, especificamente o ácido eicosapentaenóico (EPA) e o ácido docosahexaenóico (DHA), podem ser encontradas em alimentos marinhos, como peixes gordurosos, em produtos fortificados, como ovos e leite, ou em suplementos dietéticos, como óleo de peixe. Apesar dos inúmeros benefícios para a saúde, está bem documentado que a maioria das pessoas na sociedade ocidental não atinge as quantidades diárias recomendadas de gorduras ômega-3 EPA e DHA.

O objetivo geral deste estudo é examinar se o fornecimento de informações genéticas pessoais a jovens adultos (18-25 anos) muda o comportamento em relação ao consumo de gordura ômega-3. Para atingir este objetivo, os participantes do estudo serão divididos em dois grupos: 1. Genéticos e 2. Não Genéticos. O Grupo Genético receberá informações personalizadas sobre uma variante genética comum, além de informações gerais sobre os benefícios para a saúde das gorduras ômega-3, enquanto o Grupo Não Genético receberá apenas as informações gerais. Os resultados primários estudados incluirão hábitos alimentares e os resultados secundários incluirão marcadores sanguíneos de saúde cardiometabólica.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Existem muitos benefícios para a saúde associados ao consumo de gorduras ômega-3 na dieta. As gorduras ômega-3, especificamente o ácido eicosapentaenóico (EPA) e o ácido docosahexaenóico (DHA), podem ser encontradas em alimentos marinhos, como peixes gordurosos, em produtos fortificados, como ovos e leite, ou em suplementos dietéticos, como óleo de peixe. Apesar dos inúmeros benefícios para a saúde, está bem documentado que a maioria das pessoas na sociedade ocidental não atinge as quantidades diárias recomendadas de gorduras ômega-3 EPA e DHA.

Os inúmeros benefícios à saúde associados às gorduras ômega-3 estão bem documentados na literatura científica; no entanto, há um número limitado de estudos focados nos efeitos das gorduras ômega-3 na saúde em adultos emergentes (18-25 anos). De fato, a maioria das pesquisas até o momento foi realizada em adultos mais velhos, com ou sem hiperlipidemia. Além disso, é importante considerar intervenções em adultos emergentes, uma vez que os comportamentos aprendidos nesta fase da vida podem persistir mais tarde na vida. Também foi relatado que a qualidade da dieta (ou seja, quantidade de frutas, vegetais, grãos integrais etc.) é reduzida para indivíduos nessa faixa etária; destacando assim outro motivo importante para segmentar esse grupo demográfico.

A combinação de informações genéticas e dietéticas (ou seja, nutrigenética) tem o potencial de beneficiar não apenas a pesquisa básica, mas também a população em geral. Portanto, mais pesquisas são necessárias para determinar se o fornecimento de informações genéticas aos indivíduos tem o potencial de estimular mudanças de comportamento. Até agora, vários estudos investigaram como as pessoas podem mudar seu comportamento em resposta à informação de risco genético, mas nenhum realizou uma intervenção nutrigenética examinando se o fornecimento de informações genéticas pessoais altera os comportamentos alimentares.

O objetivo geral deste estudo é examinar se o fornecimento de informações genéticas pessoais a adultos emergentes muda seu comportamento em relação ao consumo de ômega-3. Para atingir este objetivo, os participantes do estudo serão divididos em dois grupos: 1. Genéticos e 2. Não genéticos. O grupo Genético receberá suas informações pessoais para uma variante genética comum, além de informações gerais sobre os benefícios para a saúde das gorduras ômega-3, enquanto o grupo Não genético receberá apenas as informações gerais. Os resultados primários estudados incluirão hábitos alimentares e os resultados secundários incluirão marcadores sanguíneos de saúde cardiometabólica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

57

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 25 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Entre os 18-25 anos

Critério de exclusão:

  • Menor de 18 anos
  • Mais de 25 anos
  • Alérgico a peixe e/ou marisco
  • Se os participantes estiverem consumindo grandes quantidades de alimentos com ômega-3
  • Incapaz de chegar à Universidade de Guelph para visitas de estudo (falta de transporte ou mora muito longe)
  • Antecipar uma mudança significativa no estilo de vida (mudar de casa, entrar na academia, participar de atividades atléticas de elite)
  • Não se sente confortável em dar amostras de sangue
  • Tomar medicamentos que modificam ou alteram os níveis de lipídios no sangue
  • Esperando engravidar, grávida ou amamentando

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Grupo não genético
Nutrição geral relacionada às gorduras ômega-3: Os indivíduos neste grupo receberão apenas informações nutricionais gerais relacionadas às gorduras ômega-3 e à saúde.
Ambos os grupos genéticos e não genéticos receberão informações nutricionais gerais sobre gorduras ômega-3.
Experimental: Grupo Genético
Informações genéticas e ingestão de gordura ômega-3: Os indivíduos neste grupo receberão informações nutricionais gerais relacionadas a gorduras ômega-3 e saúde, bem como suas informações genéticas pessoais para uma variante genética comum relacionada ao metabolismo de ácidos graxos ômega-3.
Ambos os grupos genéticos e não genéticos receberão informações nutricionais gerais sobre gorduras ômega-3.
Apenas o grupo Genético receberá suas informações genéticas pessoais antes de iniciar o estudo de 3 meses.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ingestão dietética de ômega-3
Prazo: Linha de base e 12 semanas
A ingestão de gordura ômega-3 foi avaliada por meio de questionários de frequência alimentar. O Canadian Nutrient File (versão 2015) foi usado para avaliar a quantidade de EPA e DHA em alimentos integrais (por exemplo, peixe, ovos, aves). Os dados correspondem a EPA + DHA (mg/dia).
Linha de base e 12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração nos Triglicerídeos Sanguíneos (Parâmetro Fisiológico)
Prazo: linha de base e 12 semanas
Os triglicerídeos foram medidos em soro em jejum. Os dados são relatados como mmol/L
linha de base e 12 semanas
Alteração no índice de ômega-3 no sangue (parâmetro fisiológico)
Prazo: linha de base e 12 semanas
Ácidos graxos do sangue medidos por cromatografia gasosa. Os dados são relatados como uma porcentagem de todos os ácidos graxos detectados. O índice ômega-3 é calculado pela soma dos dados de 3 gorduras ômega-3 no soro: ALA, EPA e DHA.
linha de base e 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: David M Mutch, PhD, University of Guelph

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de julho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de julho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

12 de julho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de fevereiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de janeiro de 2018

Última verificação

1 de janeiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Personalized Nutrition

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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