Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Personlig tilpasset ernæring hos unge voksne: evnen til genetisk informasjon for å motivere endringer i omega-3-forbruket

8. januar 2018 oppdatert av: David M Mutch, University of Guelph

Det er mange helsemessige fordeler forbundet med inntak av omega-3 diettfett. Omega-3-fett, spesielt eikosapentaensyre (EPA) og dokosaheksaensyre (DHA), finnes i marine matprodukter som fet fisk, i berikede produkter som egg og melk, eller i kosttilskudd som fiskeolje. Til tross for en rekke helsemessige fordeler, er det godt dokumentert at de fleste i det vestlige samfunnet ikke oppfyller de anbefalte daglige mengdene EPA og DHA omega-3 fett.

Det overordnede målet med denne studien er å undersøke om det å gi unge voksne (18-25 år) personlig genetisk informasjon endrer atferd med hensyn til omega-3 fettforbruk. For å nå dette målet vil studiedeltakerne bli delt inn i to grupper: 1. Genetisk og 2. Ikke-genetisk. Genetisk gruppe vil få sin personlig tilpassede informasjon om en vanlig genvariant i tillegg til generell informasjon om helsemessige fordeler av omega-3 fett, mens ikke-genetiske gruppen kun vil motta den generelle informasjonen. Primære utfall studert vil inkludere kostholdsvaner og sekundære utfall inkluderer blodmarkører for kardiometabolsk helse.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Det er mange helsemessige fordeler forbundet med inntak av omega-3 diettfett. Omega-3-fett, spesielt eikosapentaensyre (EPA) og dokosaheksaensyre (DHA), finnes i marine matprodukter som fet fisk, i berikede produkter som egg og melk, eller i kosttilskudd som fiskeolje. Til tross for en rekke helsemessige fordeler, er det godt dokumentert at de fleste i det vestlige samfunnet ikke oppfyller de anbefalte daglige mengdene EPA og DHA omega-3 fett.

De mange helsemessige fordelene forbundet med omega-3-fett er godt dokumentert i vitenskapelig litteratur; Det er imidlertid et begrenset antall studier som fokuserer på helseeffektene av omega-3-fett hos nye voksne (18-25 år). Faktisk har mest forskning til dags dato blitt utført på eldre voksne, med eller uten hyperlipidemi. I tillegg er det viktig å vurdere intervensjoner hos nye voksne gitt at atferd lært i dette livsstadiet kan vedvare senere i livet. Det er også rapportert at diettkvaliteten (dvs. mengde frukt, grønnsaker, fullkorn osv.) er redusert for individer innenfor dette aldersområdet; og fremhever dermed en annen viktig grunn til å målrette mot denne demografien.

Kombinasjonen av genetisk informasjon og kostholdsinformasjon (dvs. nutrigenetikk) har potensial til ikke bare å være til nytte for grunnforskningen, men også befolkningen generelt. Derfor er det nødvendig med mer forskning for å avgjøre om det å gi individer sin genetiske informasjon har potensial til å oppmuntre til atferdsendringer. Så langt har flere studier undersøkt hvordan folk kan endre atferden sin som svar på genetisk risikoinformasjon, men ingen har utført en ernæringsmessig intervensjon for å undersøke om det å gi personlig genetisk informasjon endrer kostholdsatferd.

Det overordnede målet med denne studien er å undersøke om det å gi nye voksne personlig genetisk informasjon endrer atferden deres med hensyn til omega-3-forbruk. For å nå dette målet vil studiedeltakerne bli delt inn i to grupper: 1. Genetisk og 2. Ikke-genetisk. Genetisk gruppe vil få utlevert sine personopplysninger for en vanlig genvariant i tillegg til generell informasjon om helsegevinster av omega-3 fett, mens ikke-genetiske gruppen kun vil motta den generelle informasjonen. Primære utfall studert vil inkludere kostholdsvaner og sekundære utfall inkluderer blodmarkører for kardiometabolsk helse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

57

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 25 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • I alderen 18-25 år

Ekskluderingskriterier:

  • Yngre enn 18 år
  • Eldre enn 25 år
  • Allergisk mot fisk og/eller skalldyr
  • Hvis deltakerne for tiden inntar høye mengder omega-3 matvarer
  • Kan ikke komme til University of Guelph for studiebesøk (mangel på transport, eller bor for langt unna)
  • Forutse en betydelig endring i livsstil (flytte hus, bli med på treningsstudioet, delta i eliteidrettsaktiviteter)
  • Ikke behagelig å gi blodprøver
  • Tar medisiner som endrer eller endrer blodlipidnivået
  • Forventer å bli gravid, gravid eller ammende

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Ikke-genetisk gruppe
Generell ernæring relatert til Omega-3-fett: Personer i denne gruppen vil kun få generell ernæringsinformasjon relatert til omega-3-fett og helse.
Både den genetiske og den ikke-genetiske gruppen vil motta generell ernæringsinformasjon om omega-3 fett.
Eksperimentell: Genetisk gruppe
Genetisk informasjon og Omega-3-fettinntak: Individer i denne gruppen vil få generell ernæringsinformasjon knyttet til omega-3-fett og helse, samt deres personlige genetiske informasjon for en vanlig genvariant relatert til omega-3-fettsyremetabolisme.
Både den genetiske og den ikke-genetiske gruppen vil motta generell ernæringsinformasjon om omega-3 fett.
Bare den genetiske gruppen vil motta sin personlige genetiske informasjon før de begynner på 3-måneders studien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Omega-3 kosttilskudd
Tidsramme: Baseline og 12 uker
Omega-3 fettinntak ble vurdert ved hjelp av spørreskjemaer om matfrekvens. Canadian Nutrient File (versjon 2015) ble brukt til å vurdere mengden EPA og DHA i hele matvarer (f.eks. fisk, egg, fjærfe). Data tilsvarer EPA + DHA (mg /dag).
Baseline og 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i blodtriglyserider (fysiologisk parameter)
Tidsramme: baseline og 12 uker
Triglyserider ble målt i fastende serum. Data er rapportert som mmol/L
baseline og 12 uker
Endring i Omega-3-indeksen i blod (fysiologisk parameter)
Tidsramme: baseline og 12 uker
Blodfettsyrer målt ved gasskromatografi. Data rapporteres som en prosentandel av alle påviste fettsyrer. Omega-3-indeksen beregnes ved å summere data for 3 omega-3-fettstoffer i serum: ALA, EPA og DHA.
baseline og 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David M Mutch, PhD, University of Guelph

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2016

Først lagt ut (Anslag)

12. juli 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Personalized Nutrition

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere