Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Personlig kost hos unga vuxna: förmågan hos genetisk information att motivera förändringar i omega-3-konsumtionen

8 januari 2018 uppdaterad av: David M Mutch, University of Guelph

Det finns många hälsofördelar förknippade med konsumtion av omega-3-fetter. Omega-3-fetter, särskilt eikosapentaensyra (EPA) och dokosahexaensyra (DHA), finns i marina livsmedelsprodukter som fet fisk, i berikade produkter som ägg och mjölk, eller i kosttillskott som fiskolja. Trots många hälsofördelar är det väldokumenterat att de flesta människor i det västerländska samhället inte uppfyller de rekommenderade dagliga mängderna EPA och DHA omega-3-fetter.

Det övergripande syftet med denna studie är att undersöka om att ge unga vuxna (18-25 år) med personlig genetisk information förändrar beteendet när det gäller omega-3 fettkonsumtion. För att uppnå detta mål kommer studiedeltagarna att delas in i två grupper: 1. Genetisk och 2. Icke-genetisk. Genetiska gruppen kommer att få sin personliga information om en vanlig genvariant utöver allmän information om hälsofördelarna med omega-3-fetter, medan den icke-genetiska gruppen endast kommer att få den allmänna informationen. Primära utfall som studeras kommer att inkludera kostvanor och sekundära utfall inkluderar blodmarkörer för kardiometabolisk hälsa.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Det finns många hälsofördelar förknippade med konsumtion av omega-3-fetter. Omega-3-fetter, särskilt eikosapentaensyra (EPA) och dokosahexaensyra (DHA), finns i marina livsmedelsprodukter som fet fisk, i berikade produkter som ägg och mjölk, eller i kosttillskott som fiskolja. Trots många hälsofördelar är det väldokumenterat att de flesta människor i det västerländska samhället inte uppfyller de rekommenderade dagliga mängderna EPA och DHA omega-3-fetter.

De många hälsofördelarna förknippade med omega-3-fetter är väldokumenterade i vetenskaplig litteratur; det finns dock ett begränsat antal studier som fokuserar på hälsoeffekterna av omega-3-fetter hos nya vuxna (18-25 år). Den mesta forskningen hittills har faktiskt utförts på äldre vuxna, med eller utan hyperlipidemi. Dessutom är det viktigt att överväga interventioner hos nya vuxna med tanke på att beteenden som lärts in i detta livsskede kan bestå senare i livet. Det har också rapporterats att dietens kvalitet (dvs. mängden frukt, grönsaker, fullkorn, etc.) är reducerad för individer inom detta åldersintervall; belyser därmed ett annat viktigt skäl till att rikta in sig på denna demografi.

Kombinationen av genetisk information och kostinformation (dvs nutrigenetik) har potential att inte bara gynna grundforskningen, utan även befolkningen i allmänhet. Därför behövs mer forskning för att avgöra om att ge individer sin genetiska information har potential att uppmuntra beteendeförändringar. Hittills har flera studier undersökt hur människor kan ändra sitt beteende som svar på genetisk riskinformation, men ingen har genomfört en nutrigenetisk intervention för att undersöka om tillhandahållande av personlig genetisk information förändrar dietbeteenden.

Det övergripande målet med denna studie är att undersöka om att ge nya vuxna med personlig genetisk information förändrar deras beteende när det gäller omega-3-konsumtion. För att uppnå detta mål kommer studiedeltagarna att delas in i två grupper: 1. Genetisk och 2. Icke-genetisk. Genetiska gruppen kommer att få sin personliga information för en vanlig genvariant utöver allmän information om hälsofördelarna med omega-3-fetter, medan den icke-genetiska gruppen endast kommer att få den allmänna informationen. Primära utfall som studeras kommer att inkludera kostvanor och sekundära utfall inkluderar blodmarkörer för kardiometabolisk hälsa.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

57

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 25 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mellan åldrarna 18-25 år

Exklusions kriterier:

  • Yngre än 18 år
  • Äldre än 25 år
  • Allergisk mot fisk och/eller skaldjur
  • Om deltagarna för närvarande konsumerar höga mängder omega-3 livsmedel
  • Det går inte att ta sig till University of Guelph för studiebesök (brist på transport eller bor för långt bort)
  • Förutse en betydande förändring i livsstil (flytta hus, gå på gymmet, delta i elitidrottsaktiviteter)
  • Inte bekväm med att ge blodprov
  • Tar medicin som ändrar eller ändrar blodfettsnivåerna
  • Räkna med att bli gravid, gravid eller ammande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Icke-genetisk grupp
Allmän näring relaterad till Omega-3-fetter: Individer i denna grupp kommer endast att få allmän näringsinformation relaterad till omega-3-fetter och hälsa.
Både de genetiska och icke-genetiska grupperna kommer att få allmän näringsinformation om omega-3-fetter.
Experimentell: Genetisk grupp
Genetisk information och omega-3-fettintag: Individer i denna grupp kommer att få allmän näringsinformation relaterad till omega-3-fetter och hälsa, samt deras personliga genetiska information för en vanlig genvariant relaterad till omega-3-fettsyrametabolism.
Både de genetiska och icke-genetiska grupperna kommer att få allmän näringsinformation om omega-3-fetter.
Endast den genetiska gruppen kommer att få sin personliga genetiska information innan den 3-månadersstudien påbörjas.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Omega-3 kostintag
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
Omega-3-fettintaget utvärderades med hjälp av frågeformulär om matfrekvens. Canadian Nutrient File (version 2015) användes för att bedöma mängden EPA och DHA i hela livsmedel (t.ex. fisk, ägg, fjäderfä). Data motsvarar EPA + DHA (mg /dag).
Baslinje och 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av triglycerider i blodet (fysiologisk parameter)
Tidsram: baslinje och 12 veckor
Triglycerider mättes i fastande serum. Data rapporteras som mmol/L
baslinje och 12 veckor
Förändring i Omega-3-index i blod (fysiologisk parameter)
Tidsram: baslinje och 12 veckor
Blodfettsyror mätt med gaskromatografi. Data rapporteras som en procentandel av alla påvisade fettsyror. Omega-3-indexet beräknas genom att summera data för 3 omega-3-fetter i serum: ALA, EPA och DHA.
baslinje och 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: David M Mutch, PhD, University of Guelph

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juli 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2016

Första postat (Uppskatta)

12 juli 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 februari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Personalized Nutrition

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera