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Nutrizione personalizzata nei giovani adulti: la capacità delle informazioni genetiche di motivare i cambiamenti nel consumo di omega-3

8 gennaio 2018 aggiornato da: David M Mutch, University of Guelph

Ci sono molti benefici per la salute associati al consumo di grassi alimentari omega-3. I grassi Omega-3, in particolare l'acido eicosapentaenoico (EPA) e l'acido docosaesaenoico (DHA), si trovano nei prodotti alimentari marini come il pesce grasso, nei prodotti fortificati come uova e latte o negli integratori alimentari come l'olio di pesce. Nonostante i numerosi benefici per la salute, è ben documentato che la maggior parte delle persone nella società occidentale non soddisfa le quantità giornaliere raccomandate di grassi omega-3 EPA e DHA.

L'obiettivo generale di questo studio è esaminare se fornire ai giovani adulti (18-25 anni) informazioni genetiche personali cambia il comportamento per quanto riguarda il consumo di grassi omega-3. Per raggiungere questo obiettivo, i partecipanti allo studio saranno divisi in due gruppi: 1. Genetico e 2. Non genetico. Il gruppo genetico riceverà le informazioni personalizzate relative a una variante genetica comune oltre alle informazioni generali sui benefici per la salute dei grassi omega-3, mentre il gruppo non genetico riceverà solo le informazioni generali. Gli esiti primari studiati includeranno le abitudini alimentari e gli esiti secondari includeranno i marcatori ematici della salute cardiometabolica.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Ci sono molti benefici per la salute associati al consumo di grassi alimentari omega-3. I grassi Omega-3, in particolare l'acido eicosapentaenoico (EPA) e l'acido docosaesaenoico (DHA), si trovano nei prodotti alimentari marini come il pesce grasso, nei prodotti fortificati come uova e latte o negli integratori alimentari come l'olio di pesce. Nonostante i numerosi benefici per la salute, è ben documentato che la maggior parte delle persone nella società occidentale non soddisfa le quantità giornaliere raccomandate di grassi omega-3 EPA e DHA.

I numerosi benefici per la salute associati ai grassi omega-3 sono ben documentati nella letteratura scientifica; tuttavia, esiste un numero limitato di studi incentrati sugli effetti sulla salute dei grassi omega-3 negli adulti emergenti (18-25 anni). In effetti, la maggior parte delle ricerche fino ad oggi è stata condotta su adulti più anziani, con o senza iperlipidemia. Inoltre, è importante considerare gli interventi negli adulti emergenti dato che i comportamenti appresi in questa fase della vita possono persistere più avanti nella vita. È stato anche riportato che la qualità della dieta (cioè la quantità di frutta, verdura, cereali integrali, ecc.) è ridotta per gli individui all'interno di questa fascia di età; evidenziando così un altro motivo importante per prendere di mira questo gruppo demografico.

La combinazione di informazioni genetiche e dietetiche (ad esempio, la nutrigenetica) ha il potenziale per avvantaggiare non solo la ricerca di base, ma anche la popolazione in generale. Pertanto, sono necessarie ulteriori ricerche per determinare se fornire agli individui le loro informazioni genetiche ha il potenziale per incoraggiare cambiamenti comportamentali. Finora, diversi studi hanno studiato come le persone possono cambiare il loro comportamento in risposta alle informazioni sul rischio genetico, ma nessuno ha condotto un intervento nutrigenetico esaminando se fornire informazioni genetiche personali altera i comportamenti alimentari.

L'obiettivo generale di questo studio è esaminare se fornire agli adulti emergenti informazioni genetiche personali cambi il loro comportamento per quanto riguarda il consumo di omega-3. Per raggiungere questo obiettivo, i partecipanti allo studio saranno divisi in due gruppi: 1. Genetico e 2. Non genetico. Il gruppo genetico riceverà le proprie informazioni personali per una variante genetica comune oltre alle informazioni generali relative ai benefici per la salute dei grassi omega-3, mentre il gruppo non genetico riceverà solo le informazioni generali. Gli esiti primari studiati includeranno le abitudini alimentari e gli esiti secondari includeranno i marcatori ematici della salute cardiometabolica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

57

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 25 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra 18 e 25 anni

Criteri di esclusione:

  • Più giovane di 18 anni
  • Più vecchio di 25 anni
  • Allergico al pesce e/o ai crostacei
  • Se i partecipanti stanno attualmente consumando elevate quantità di prodotti alimentari omega-3
  • Impossibilità di raggiungere l'Università di Guelph per visite di studio (mancanza di mezzi di trasporto o abita troppo lontano)
  • Anticipare un cambiamento significativo nello stile di vita (trasloco, ingresso in palestra, partecipazione ad attività atletiche d'élite)
  • Non mi sento a mio agio nel dare campioni di sangue
  • Assunzione di farmaci che modificano o modificano i livelli di lipidi nel sangue
  • In attesa di rimanere incinta, incinta o in allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Gruppo non genetico
Nutrizione generale relativa ai grassi omega-3: agli individui di questo gruppo verranno fornite solo informazioni nutrizionali generali relative ai grassi omega-3 e alla salute.
Entrambi i gruppi genetici e non genetici riceveranno informazioni nutrizionali generali sui grassi omega-3.
Sperimentale: Gruppo genetico
Informazioni genetiche e assunzione di grassi omega-3: agli individui di questo gruppo verranno fornite informazioni nutrizionali generali relative ai grassi omega-3 e alla salute, nonché le loro informazioni genetiche personali per una variante genetica comune correlata al metabolismo degli acidi grassi omega-3.
Entrambi i gruppi genetici e non genetici riceveranno informazioni nutrizionali generali sui grassi omega-3.
Solo il gruppo genetico riceverà le proprie informazioni genetiche personali prima dell'inizio dello studio di 3 mesi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Assunzione dietetica di Omega-3
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
L'assunzione di grassi Omega-3 è stata valutata utilizzando questionari sulla frequenza alimentare. Il Canadian Nutrient File (versione 2015) è stato utilizzato per valutare la quantità di EPA e DHA negli alimenti integrali (ad es. Pesce, uova, pollame). I dati corrispondono a EPA + DHA (mg/giorno).
Basale e 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei trigliceridi nel sangue (parametro fisiologico)
Lasso di tempo: basale e 12 settimane
I trigliceridi sono stati misurati nel siero a digiuno. I dati sono riportati come mmol/L
basale e 12 settimane
Variazione dell'indice di Omega-3 nel sangue (parametro fisiologico)
Lasso di tempo: basale e 12 settimane
Acidi grassi nel sangue misurati mediante gascromatografia. I dati sono riportati come percentuale di tutti gli acidi grassi rilevati. L'indice di omega-3 viene calcolato sommando i dati per 3 grassi omega-3 nel siero: ALA, EPA e DHA.
basale e 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: David M Mutch, PhD, University of Guelph

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 luglio 2016

Primo Inserito (Stima)

12 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 febbraio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Personalized Nutrition

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Comportamento sanitario

Prove cliniche su Nutrizione generale relativa ai grassi Omega-3

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