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子宮内膜間質腫瘍に関する観察研究 (EST)

2025年12月30日 更新者:Italian Sarcoma Group

子宮内膜間質腫瘍:観察研究

子宮内膜間質腫瘍(EST)に関する観察的、遡及的および前向き研究

調査の概要

状態

募集

介入・治療

詳細な説明

EST に関する観察的、遡及的、前向き研究は、EST の生物学、自然史、およびさまざまな治療オプションの抗腫瘍活性について理解を深めることを目的としています。

この研究では、ESTに罹患し、疾患ガイドラインおよび地域の慣行に従って治療された患者の前向きおよび遡及的な方法でデータを収集します。

この研究では、中央の専門病理学者による診断も確認して確認します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Bologna、イタリア、40138
        • まだ募集していません
        • Policlinico S.Orsola Malpighi - Unit of Medical Oncology
        • 主任研究者:
          • Maria Abbondanza Pantaleo, MD
      • Florence、イタリア、50100
        • まだ募集していません
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Silvia Gasperoni, MD
      • Florence、イタリア、50100
        • まだ募集していません
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Daniela Greto, MD
      • Prato、イタリア、59100
        • まだ募集していません
        • Ospedale Misericordia e Dolce Ist. Toscano Tumori, Az. USL4
        • 主任研究者:
          • Giacomo G Baldi, MD
      • Roma、イタリア、00100
        • まだ募集していません
        • Campus Biomedico
        • コンタクト:
          • Bruno Vincenzi, MD
        • 主任研究者:
          • Bruno Vincenzi, MD
      • Roma、イタリア、00100
        • まだ募集していません
        • Istituti Fisioterapici Ospitalieri di Roma
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Virginia Ferraresi, MD
    • FC
      • Meldola、FC、イタリア
        • まだ募集していません
        • Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori - IRST
        • 主任研究者:
          • Toni Ibrahim, MD
    • MI
      • Milan、MI、イタリア、20133
        • 募集
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Paolo G. Casali, MD
      • Milan、MI、イタリア、20141
        • まだ募集していません
        • Istituto Europeo di Oncologia
        • 主任研究者:
          • Tommaso M. De Pas, MD
    • PA
      • Palermo、PA、イタリア、90127
        • まだ募集していません
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Paolo Giaccone
        • 主任研究者:
          • Antonio Russo, MD
        • コンタクト:
    • PD
      • Aviano、PD、イタリア、33081
        • まだ募集していません
        • Centro Di Riferimento Oncologico Di Aviano
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Angela Buonadonna, MD
      • Padua、PD、イタリア、35128
        • まだ募集していません
        • Istituto Oncologico Veneto
        • 主任研究者:
          • Antonella Brunello, MD
    • Torino
      • Candiolo、Torino、イタリア、10060
        • まだ募集していません
        • Fondazione Del Piemonte Per L'Oncologia Ircc Candiolo
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Giovanni Grignani, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

子宮内膜間質腫瘍(EST)と診断されたすべての患者

説明

包含基準:

  • -世界保健機関(WHO)分類2003または2014による子宮内膜間質腫瘍(EST)と診断された患者
  • インフォームドコンセント署名

除外基準:

  • ESTと診断が異なる患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
回顧観察グループ
ESTの治療を受けた患者 2016年8月以前にESTと診断された患者
-疾患ガイドラインに従ったEST治療のための手術および/または化学療法および/または放射線療法:プロトコルによって課される特定の治療法はありません(観察研究)
将来観測グループ
EST治療を受ける予定の患者 2016年8月以降にESTと診断された患者
-疾患ガイドラインに従ったEST治療のための手術および/または化学療法および/または放射線療法:プロトコルによって課される特定の治療法はありません(観察研究)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
疾患の自然史
時間枠:生存期間中、平均5年
子宮内膜間質腫瘍の自然史に関するデータの収集
生存期間中、平均5年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
病気の診断と分類
時間枠:診断時、平均1ヶ月
これらの腫瘍の病理学的診断とその分類におけるいくつかの主な問題を強調する
診断時、平均1ヶ月
化学療法を受けた治療
時間枠:治療完了まで、平均24ヶ月
EST治療のために受けた化学療法剤の数と種類
治療完了まで、平均24ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディチェア:Paolo G Casali, MD、Italian Sarcoma Group

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年10月1日

一次修了 (推定)

2026年12月1日

研究の完了 (推定)

2026年12月1日

試験登録日

最初に提出

2016年7月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年7月8日

最初の投稿 (推定)

2016年7月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2026年1月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月30日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

匿名化された結果の集計は、研究の終了時に要求に応じて利用可能になります

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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