Observationsstudie på endometriella stromaltumörer (EST)
30 december 2025 uppdaterad av: Italian Sarcoma Group
Endometriala stromala tumörer: en observationsstudie
Observationell, retrospektiv och prospektiv studie av endometrial stromaltumör (EST)
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Observationell, retrospektiv och prospektiv studie på EST syftade till att förstå mer om dess biologi, naturhistoria och antitumöraktivitet av olika behandlingsalternativ.
Denna studie kommer att samla in data på ett prospektivt och retrospektivt sätt från patienter som drabbats av EST och som behandlats enligt sjukdomsriktlinjer och lokal praxis.
Studien kommer också att granska diagnosen av en central expertpatolog för att bekräfta dess bekräftelse
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Gianluca Ignazzi, PhD
- Telefonnummer: +393335359192
- E-post: gianluca.ignazzi@italiansarcomagroup.org
Studieorter
-
-
-
Bologna, Italien, 40138
- Har inte rekryterat ännu
- Policlinico S.Orsola Malpighi - Unit of Medical Oncology
-
Huvudutredare:
- Maria Abbondanza Pantaleo, MD
-
Florence, Italien, 50100
- Har inte rekryterat ännu
- Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
-
Kontakt:
- Silvia Gasperoni, MD
- Telefonnummer: 39 055 7949648
- E-post: gasperoni.silvia@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Silvia Gasperoni, MD
-
Florence, Italien, 50100
- Har inte rekryterat ännu
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi
-
Kontakt:
- Daniela Greto, MD
- Telefonnummer: 111 + 39055794
- E-post: daniela.greto@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Daniela Greto, MD
-
Prato, Italien, 59100
- Har inte rekryterat ännu
- Ospedale Misericordia e Dolce Ist. Toscano Tumori, Az. USL4
-
Huvudutredare:
- Giacomo G Baldi, MD
-
Roma, Italien, 00100
- Har inte rekryterat ännu
- Campus Biomedico
-
Kontakt:
- Bruno Vincenzi, MD
-
Huvudutredare:
- Bruno Vincenzi, MD
-
Roma, Italien, 00100
- Har inte rekryterat ännu
- Istituti Fisioterapici Ospitalieri di Roma
-
Kontakt:
- Virginia Ferraresi, MD
- E-post: virginia.ferraresi@ifo.gov.it
-
Huvudutredare:
- Virginia Ferraresi, MD
-
-
FC
-
Meldola, FC, Italien
- Har inte rekryterat ännu
- Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori - IRST
-
Huvudutredare:
- Toni Ibrahim, MD
-
-
MI
-
Milan, MI, Italien, 20133
- Rekrytering
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
-
Kontakt:
- Paolo G. Casali, MD
- E-post: paolo.casali@istitutotumori.mi.it
-
Huvudutredare:
- Paolo G. Casali, MD
-
Milan, MI, Italien, 20141
- Har inte rekryterat ännu
- Istituto Europeo di Oncologia
-
Huvudutredare:
- Tommaso M. De Pas, MD
-
-
PA
-
Palermo, PA, Italien, 90127
- Har inte rekryterat ännu
- Azienda Ospedaliera Universitaria Paolo Giaccone
-
Huvudutredare:
- Antonio Russo, MD
-
Kontakt:
- Antonio Russo, MD
- Telefonnummer: +39 091 6552534
- E-post: antonio.russo@usa.net
-
-
PD
-
Aviano, PD, Italien, 33081
- Har inte rekryterat ännu
- Centro Di Riferimento Oncologico Di Aviano
-
Kontakt:
- Angela Buonadonna, MD
- Telefonnummer: +390434659190
- E-post: abuonadonna@cro.it
-
Huvudutredare:
- Angela Buonadonna, MD
-
Padua, PD, Italien, 35128
- Har inte rekryterat ännu
- Istituto Oncologico Veneto
-
Huvudutredare:
- Antonella Brunello, MD
-
-
Torino
-
Candiolo, Torino, Italien, 10060
- Har inte rekryterat ännu
- Fondazione Del Piemonte Per L'Oncologia Ircc Candiolo
-
Kontakt:
- Giovanni Grignani, MD
- Telefonnummer: +390119933623
- E-post: enrico.grignani@ircc.it
-
Huvudutredare:
- Giovanni Grignani, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter med diagnosen Endometrial Stromal Tumor (EST)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med diagnosen Endometrial Stromal Tumor (EST) enligt Världshälsoorganisationens (WHO) klassificering 2003 eller 2014
- Signatur för informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- patienter med annan diagnos än EST
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Retrospektiv observationsgrupp
Patienter som fått behandling för EST-patienter med EST-diagnos före augusti 2016
|
Kirurgi och/eller kemoterapi och eller/eller strålbehandling för EST-behandling enligt sjukdomsriktlinjer: ingen specifik behandling föreskrivs enligt protokoll (observationsstudie)
|
|
Blivande observationsgrupp
Patienter som kommer att få behandling för EST Patienter med EST-diagnos efter augusti 2016
|
Kirurgi och/eller kemoterapi och eller/eller strålbehandling för EST-behandling enligt sjukdomsriktlinjer: ingen specifik behandling föreskrivs enligt protokoll (observationsstudie)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sjukdomens naturhistoria
Tidsram: Genom överlevnad, i genomsnitt 5 år
|
Insamling av data om den naturliga historien för endometriala stromala tumörer
|
Genom överlevnad, i genomsnitt 5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sjukdomsdiagnostik och klassificering
Tidsram: Vid tidpunkten för diagnos, i genomsnitt 1 månad
|
Belys några huvudproblem vid patologisk diagnos av dessa tumörer och deras klassificering
|
Vid tidpunkten för diagnos, i genomsnitt 1 månad
|
|
Kemoterapi fick behandling
Tidsram: Genom avslutad behandling, i genomsnitt 24 månader
|
Antal och typ av kemoterapimedel som tagits emot för EST-behandling
|
Genom avslutad behandling, i genomsnitt 24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Paolo G Casali, MD, Italian Sarcoma Group
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Toro JR, Travis LB, Wu HJ, Zhu K, Fletcher CD, Devesa SS. Incidence patterns of soft tissue sarcomas, regardless of primary site, in the surveillance, epidemiology and end results program, 1978-2001: An analysis of 26,758 cases. Int J Cancer. 2006 Dec 15;119(12):2922-30. doi: 10.1002/ijc.22239.
- Brooks SE, Zhan M, Cote T, Baquet CR. Surveillance, epidemiology, and end results analysis of 2677 cases of uterine sarcoma 1989-1999. Gynecol Oncol. 2004 Apr;93(1):204-8. doi: 10.1016/j.ygyno.2003.12.029.
- Ali RH, Rouzbahman M. Endometrial stromal tumours revisited: an update based on the 2014 WHO classification. J Clin Pathol. 2015 May;68(5):325-32. doi: 10.1136/jclinpath-2014-202829. Epub 2015 Jan 16.
- Tavassoli FA, Norris HJ. Mesenchymal tumours of the uterus. VII. A clinicopathological study of 60 endometrial stromal nodules. Histopathology. 1981 Jan;5(1):1-10. doi: 10.1111/j.1365-2559.1981.tb01761.x.
- Dionigi A, Oliva E, Clement PB, Young RH. Endometrial stromal nodules and endometrial stromal tumors with limited infiltration: a clinicopathologic study of 50 cases. Am J Surg Pathol. 2002 May;26(5):567-81. doi: 10.1097/00000478-200205000-00003.
- Dong R, Pang Y, Mao H, Yang N, Liu P. Successful pregnancy following conservative management of low-grade endometrial stromal sarcoma: A case report. Oncol Lett. 2014 Apr;7(4):1039-1042. doi: 10.3892/ol.2014.1858. Epub 2014 Feb 7.
- Choi MC, Kim G, Hwang YY. Fertility-sparing management combined with photodynamic therapy for endometrial stromal sarcoma: a case report. Photodiagnosis Photodyn Ther. 2014 Dec;11(4):533-6. doi: 10.1016/j.pdpdt.2014.07.007. Epub 2014 Aug 11.
- Della Badia C, Karini H. Endometrial stromal sarcoma diagnosed after uterine morcellation in laparoscopic supracervical hysterectomy. J Minim Invasive Gynecol. 2010 Nov-Dec;17(6):791-3. doi: 10.1016/j.jmig.2010.07.001.
- Park JY, Kim DY, Kim JH, Kim YM, Kim YT, Nam JH. The impact of tumor morcellation during surgery on the outcomes of patients with apparently early low-grade endometrial stromal sarcoma of the uterus. Ann Surg Oncol. 2011 Nov;18(12):3453-61. doi: 10.1245/s10434-011-1751-y. Epub 2011 May 4.
- Shah JP, Bryant CS, Kumar S, Ali-Fehmi R, Malone JM Jr, Morris RT. Lymphadenectomy and ovarian preservation in low-grade endometrial stromal sarcoma. Obstet Gynecol. 2008 Nov;112(5):1102-8. doi: 10.1097/AOG.0b013e31818aa89a.
- Dos Santos LA, Garg K, Diaz JP, Soslow RA, Hensley ML, Alektiar KM, Barakat RR, Leitao MM Jr. Incidence of lymph node and adnexal metastasis in endometrial stromal sarcoma. Gynecol Oncol. 2011 May 1;121(2):319-22. doi: 10.1016/j.ygyno.2010.12.363. Epub 2011 Jan 26.
- Amant F, De Knijf A, Van Calster B, Leunen K, Neven P, Berteloot P, Vergote I, Van Huffel S, Moerman P. Clinical study investigating the role of lymphadenectomy, surgical castration and adjuvant hormonal treatment in endometrial stromal sarcoma. Br J Cancer. 2007 Nov 5;97(9):1194-9. doi: 10.1038/sj.bjc.6603986. Epub 2007 Sep 25.
- Amant F, Coosemans A, Debiec-Rychter M, Timmerman D, Vergote I. Clinical management of uterine sarcomas. Lancet Oncol. 2009 Dec;10(12):1188-98. doi: 10.1016/S1470-2045(09)70226-8.
- Rauh-Hain JA, del Carmen MG. Endometrial stromal sarcoma: a systematic review. Obstet Gynecol. 2013 Sep;122(3):676-83. doi: 10.1097/AOG.0b013e3182a189ac.
- Gadducci A, Sartori E, Landoni F, Zola P, Maggino T, Urgesi A, Lissoni A, Losa G, Fanucchi A. Endometrial stromal sarcoma: analysis of treatment failures and survival. Gynecol Oncol. 1996 Nov;63(2):247-53. doi: 10.1006/gyno.1996.0314.
- Chu MC, Mor G, Lim C, Zheng W, Parkash V, Schwartz PE. Low-grade endometrial stromal sarcoma: hormonal aspects. Gynecol Oncol. 2003 Jul;90(1):170-6. doi: 10.1016/s0090-8258(03)00258-0.
- Li AJ, Giuntoli RL 2nd, Drake R, Byun SY, Rojas F, Barbuto D, Klipfel N, Edmonds P, Miller DS, Karlan BY. Ovarian preservation in stage I low-grade endometrial stromal sarcomas. Obstet Gynecol. 2005 Dec;106(6):1304-8. doi: 10.1097/01.AOG.0000185511.91694.1e.
- Kim WY, Lee JW, Choi CH, Kang H, Kim TJ, Kim BG, Lee JH, Bae DS. Low-grade endometrial stromal sarcoma: a single center's experience with 22 cases. Int J Gynecol Cancer. 2008 Sep-Oct;18(5):1084-9. doi: 10.1111/j.1525-1438.2007.01159.x. Epub 2007 Dec 27.
- Altman AD, Nelson GS, Chu P, Nation J, Ghatage P. Uterine sarcoma and aromatase inhibitors: Tom Baker Cancer Centre experience and review of the literature. Int J Gynecol Cancer. 2012 Jul;22(6):1006-12. doi: 10.1097/IGC.0b013e31825b7de8.
- Leath CA 3rd, Huh WK, Hyde J Jr, Cohn DE, Resnick KE, Taylor NP, Powell MA, Mutch DG, Bradley WH, Geller MA, Argenta PA, Gold MA. A multi-institutional review of outcomes of endometrial stromal sarcoma. Gynecol Oncol. 2007 Jun;105(3):630-4. doi: 10.1016/j.ygyno.2007.01.031. Epub 2007 Feb 23.
- Thomas MB, Keeney GL, Podratz KC, Dowdy SC. Endometrial stromal sarcoma: treatment and patterns of recurrence. Int J Gynecol Cancer. 2009 Feb;19(2):253-6. doi: 10.1111/IGC.0b013e3181999c5f.
- Omura GA, Major FJ, Blessing JA, Sedlacek TV, Thigpen JT, Creasman WT, Zaino RJ. A randomized study of adriamycin with and without dimethyl triazenoimidazole carboxamide in advanced uterine sarcomas. Cancer. 1983 Aug 15;52(4):626-32. doi: 10.1002/1097-0142(19830815)52:43.0.co;2-e.
- Cheng X, Yang G, Schmeler KM, Coleman RL, Tu X, Liu J, Kavanagh JJ. Recurrence patterns and prognosis of endometrial stromal sarcoma and the potential of tyrosine kinase-inhibiting therapy. Gynecol Oncol. 2011 May 1;121(2):323-7. doi: 10.1016/j.ygyno.2010.12.360. Epub 2011 Jan 28.
- Piver MS, Rutledge FN, Copeland L, Webster K, Blumenson L, Suh O. Uterine endolymphatic stromal myosis: a collaborative study. Obstet Gynecol. 1984 Aug;64(2):173-8.
- Sutton G, Blessing JA, Park R, DiSaia PJ, Rosenshein N. Ifosfamide treatment of recurrent or metastatic endometrial stromal sarcomas previously unexposed to chemotherapy: a study of the Gynecologic Oncology Group. Obstet Gynecol. 1996 May;87(5 Pt 1):747-50. doi: 10.1016/0029-7844(96)00003-8.
- Su TF, Chao TK, Lee HS, Perng CL, Nieh S. Malignant potential of endometrial stromal tumor with limited infiltration: a case report. Int J Surg Pathol. 2014 Sep;22(6):559-63. doi: 10.1177/1066896913506934. Epub 2013 Oct 23.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2016
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 juli 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 juli 2016
Första postat (Beräknad)
12 juli 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
2 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar
- Urogenitala neoplasmer
- Neoplasmer
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Livmodersjukdomar
- Genitala sjukdomar, kvinnor
- Genitala neoplasmer, hona
- Uterina neoplasmer
- Sarkom
- Neoplasmer, bindväv och mjukvävnad
- Neoplasmer, bindväv
- Endometriella neoplasmer
- Endometriala stromala tumörer
- Terapeutik
Andra studie-ID-nummer
- ISG EST
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Samlade anonymiserade resultat kommer att finnas tillgängliga på begäran i slutet av studien
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .