Обсервационное исследование стромальных опухолей эндометрия (EST)
30 декабря 2025 г. обновлено: Italian Sarcoma Group
Эндометриальные стромальные опухоли: наблюдательное исследование
Обсервационное, ретроспективное и проспективное исследование эндометриальной стромальной опухоли (EST)
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Наблюдательное, ретроспективное и проспективное исследование ЭСТ было направлено на то, чтобы лучше понять ее биологию, естественное течение и противоопухолевую активность различных вариантов лечения.
В этом исследовании будут собираться проспективные и ретроспективные данные о пациентах, пострадавших от ЭСТ и получающих лечение в соответствии с рекомендациями по заболеванию и местной практикой.
В исследовании также будет рассмотрен диагноз центральным патологоанатомом с целью его подтверждения.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Gianluca Ignazzi, PhD
- Номер телефона: +393335359192
- Электронная почта: gianluca.ignazzi@italiansarcomagroup.org
Места учебы
-
-
-
Bologna, Италия, 40138
- Еще не набирают
- Policlinico S.Orsola Malpighi - Unit of Medical Oncology
-
Главный следователь:
- Maria Abbondanza Pantaleo, MD
-
Florence, Италия, 50100
- Еще не набирают
- Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
-
Контакт:
- Silvia Gasperoni, MD
- Номер телефона: 39 055 7949648
- Электронная почта: gasperoni.silvia@gmail.com
-
Главный следователь:
- Silvia Gasperoni, MD
-
Florence, Италия, 50100
- Еще не набирают
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi
-
Контакт:
- Daniela Greto, MD
- Номер телефона: 111 + 39055794
- Электронная почта: daniela.greto@gmail.com
-
Главный следователь:
- Daniela Greto, MD
-
Prato, Италия, 59100
- Еще не набирают
- Ospedale Misericordia e Dolce Ist. Toscano Tumori, Az. USL4
-
Главный следователь:
- Giacomo G Baldi, MD
-
Roma, Италия, 00100
- Еще не набирают
- Campus Biomedico
-
Контакт:
- Bruno Vincenzi, MD
-
Главный следователь:
- Bruno Vincenzi, MD
-
Roma, Италия, 00100
- Еще не набирают
- Istituti Fisioterapici Ospitalieri di Roma
-
Контакт:
- Virginia Ferraresi, MD
- Электронная почта: virginia.ferraresi@ifo.gov.it
-
Главный следователь:
- Virginia Ferraresi, MD
-
-
FC
-
Meldola, FC, Италия
- Еще не набирают
- Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori - IRST
-
Главный следователь:
- Toni Ibrahim, MD
-
-
MI
-
Milan, MI, Италия, 20133
- Рекрутинг
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
-
Контакт:
- Paolo G. Casali, MD
- Электронная почта: paolo.casali@istitutotumori.mi.it
-
Главный следователь:
- Paolo G. Casali, MD
-
Milan, MI, Италия, 20141
- Еще не набирают
- Istituto Europeo di Oncologia
-
Главный следователь:
- Tommaso M. De Pas, MD
-
-
PA
-
Palermo, PA, Италия, 90127
- Еще не набирают
- Azienda Ospedaliera Universitaria Paolo Giaccone
-
Главный следователь:
- Antonio Russo, MD
-
Контакт:
- Antonio Russo, MD
- Номер телефона: +39 091 6552534
- Электронная почта: antonio.russo@usa.net
-
-
PD
-
Aviano, PD, Италия, 33081
- Еще не набирают
- Centro Di Riferimento Oncologico Di Aviano
-
Контакт:
- Angela Buonadonna, MD
- Номер телефона: +390434659190
- Электронная почта: abuonadonna@cro.it
-
Главный следователь:
- Angela Buonadonna, MD
-
Padua, PD, Италия, 35128
- Еще не набирают
- Istituto Oncologico Veneto
-
Главный следователь:
- Antonella Brunello, MD
-
-
Torino
-
Candiolo, Torino, Италия, 10060
- Еще не набирают
- Fondazione Del Piemonte Per L'Oncologia Ircc Candiolo
-
Контакт:
- Giovanni Grignani, MD
- Номер телефона: +390119933623
- Электронная почта: enrico.grignani@ircc.it
-
Главный следователь:
- Giovanni Grignani, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты с диагнозом эндометриальная стромальная опухоль (ЭСТ)
Описание
Критерии включения:
- пациенты с диагнозом эндометриальная стромальная опухоль (ЭСТ) по классификации Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) 2003 или 2014 г.
- Подпись информированного согласия
Критерий исключения:
- пациенты с другим диагнозом от ЭСТ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа ретроспективного наблюдения
Пациенты, получавшие лечение по поводу ЭСТ Пациенты с диагнозом ЭСТ до августа 2016 г.
|
Хирургия и/или химиотерапия и/или лучевая терапия для лечения ЭСТ в соответствии с рекомендациями по заболеваниям: протоколом не предусмотрено специфическое лечение (обсервационное исследование)
|
|
Перспективная наблюдательная группа
Пациенты, которые будут получать лечение от ЭСТ Пациенты с диагнозом ЭСТ после августа 2016 г.
|
Хирургия и/или химиотерапия и/или лучевая терапия для лечения ЭСТ в соответствии с рекомендациями по заболеваниям: протоколом не предусмотрено специфическое лечение (обсервационное исследование)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Естественная история болезни
Временное ограничение: Через выживаемость, в среднем 5 лет
|
Сбор данных о естественном течении стромальных опухолей эндометрия
|
Через выживаемость, в среднем 5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностика и классификация заболеваний
Временное ограничение: На момент постановки диагноза в среднем 1 мес.
|
Выделите некоторые основные вопросы патологоанатомической диагностики этих опухолей и их классификации.
|
На момент постановки диагноза в среднем 1 мес.
|
|
Химиотерапия получила лечение
Временное ограничение: После завершения лечения в среднем через 24 мес.
|
Количество и тип химиотерапевтических агентов, полученных для лечения ЭСТ
|
После завершения лечения в среднем через 24 мес.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Paolo G Casali, MD, Italian Sarcoma Group
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Toro JR, Travis LB, Wu HJ, Zhu K, Fletcher CD, Devesa SS. Incidence patterns of soft tissue sarcomas, regardless of primary site, in the surveillance, epidemiology and end results program, 1978-2001: An analysis of 26,758 cases. Int J Cancer. 2006 Dec 15;119(12):2922-30. doi: 10.1002/ijc.22239.
- Brooks SE, Zhan M, Cote T, Baquet CR. Surveillance, epidemiology, and end results analysis of 2677 cases of uterine sarcoma 1989-1999. Gynecol Oncol. 2004 Apr;93(1):204-8. doi: 10.1016/j.ygyno.2003.12.029.
- Ali RH, Rouzbahman M. Endometrial stromal tumours revisited: an update based on the 2014 WHO classification. J Clin Pathol. 2015 May;68(5):325-32. doi: 10.1136/jclinpath-2014-202829. Epub 2015 Jan 16.
- Tavassoli FA, Norris HJ. Mesenchymal tumours of the uterus. VII. A clinicopathological study of 60 endometrial stromal nodules. Histopathology. 1981 Jan;5(1):1-10. doi: 10.1111/j.1365-2559.1981.tb01761.x.
- Dionigi A, Oliva E, Clement PB, Young RH. Endometrial stromal nodules and endometrial stromal tumors with limited infiltration: a clinicopathologic study of 50 cases. Am J Surg Pathol. 2002 May;26(5):567-81. doi: 10.1097/00000478-200205000-00003.
- Dong R, Pang Y, Mao H, Yang N, Liu P. Successful pregnancy following conservative management of low-grade endometrial stromal sarcoma: A case report. Oncol Lett. 2014 Apr;7(4):1039-1042. doi: 10.3892/ol.2014.1858. Epub 2014 Feb 7.
- Choi MC, Kim G, Hwang YY. Fertility-sparing management combined with photodynamic therapy for endometrial stromal sarcoma: a case report. Photodiagnosis Photodyn Ther. 2014 Dec;11(4):533-6. doi: 10.1016/j.pdpdt.2014.07.007. Epub 2014 Aug 11.
- Della Badia C, Karini H. Endometrial stromal sarcoma diagnosed after uterine morcellation in laparoscopic supracervical hysterectomy. J Minim Invasive Gynecol. 2010 Nov-Dec;17(6):791-3. doi: 10.1016/j.jmig.2010.07.001.
- Park JY, Kim DY, Kim JH, Kim YM, Kim YT, Nam JH. The impact of tumor morcellation during surgery on the outcomes of patients with apparently early low-grade endometrial stromal sarcoma of the uterus. Ann Surg Oncol. 2011 Nov;18(12):3453-61. doi: 10.1245/s10434-011-1751-y. Epub 2011 May 4.
- Shah JP, Bryant CS, Kumar S, Ali-Fehmi R, Malone JM Jr, Morris RT. Lymphadenectomy and ovarian preservation in low-grade endometrial stromal sarcoma. Obstet Gynecol. 2008 Nov;112(5):1102-8. doi: 10.1097/AOG.0b013e31818aa89a.
- Dos Santos LA, Garg K, Diaz JP, Soslow RA, Hensley ML, Alektiar KM, Barakat RR, Leitao MM Jr. Incidence of lymph node and adnexal metastasis in endometrial stromal sarcoma. Gynecol Oncol. 2011 May 1;121(2):319-22. doi: 10.1016/j.ygyno.2010.12.363. Epub 2011 Jan 26.
- Amant F, De Knijf A, Van Calster B, Leunen K, Neven P, Berteloot P, Vergote I, Van Huffel S, Moerman P. Clinical study investigating the role of lymphadenectomy, surgical castration and adjuvant hormonal treatment in endometrial stromal sarcoma. Br J Cancer. 2007 Nov 5;97(9):1194-9. doi: 10.1038/sj.bjc.6603986. Epub 2007 Sep 25.
- Amant F, Coosemans A, Debiec-Rychter M, Timmerman D, Vergote I. Clinical management of uterine sarcomas. Lancet Oncol. 2009 Dec;10(12):1188-98. doi: 10.1016/S1470-2045(09)70226-8.
- Rauh-Hain JA, del Carmen MG. Endometrial stromal sarcoma: a systematic review. Obstet Gynecol. 2013 Sep;122(3):676-83. doi: 10.1097/AOG.0b013e3182a189ac.
- Gadducci A, Sartori E, Landoni F, Zola P, Maggino T, Urgesi A, Lissoni A, Losa G, Fanucchi A. Endometrial stromal sarcoma: analysis of treatment failures and survival. Gynecol Oncol. 1996 Nov;63(2):247-53. doi: 10.1006/gyno.1996.0314.
- Chu MC, Mor G, Lim C, Zheng W, Parkash V, Schwartz PE. Low-grade endometrial stromal sarcoma: hormonal aspects. Gynecol Oncol. 2003 Jul;90(1):170-6. doi: 10.1016/s0090-8258(03)00258-0.
- Li AJ, Giuntoli RL 2nd, Drake R, Byun SY, Rojas F, Barbuto D, Klipfel N, Edmonds P, Miller DS, Karlan BY. Ovarian preservation in stage I low-grade endometrial stromal sarcomas. Obstet Gynecol. 2005 Dec;106(6):1304-8. doi: 10.1097/01.AOG.0000185511.91694.1e.
- Kim WY, Lee JW, Choi CH, Kang H, Kim TJ, Kim BG, Lee JH, Bae DS. Low-grade endometrial stromal sarcoma: a single center's experience with 22 cases. Int J Gynecol Cancer. 2008 Sep-Oct;18(5):1084-9. doi: 10.1111/j.1525-1438.2007.01159.x. Epub 2007 Dec 27.
- Altman AD, Nelson GS, Chu P, Nation J, Ghatage P. Uterine sarcoma and aromatase inhibitors: Tom Baker Cancer Centre experience and review of the literature. Int J Gynecol Cancer. 2012 Jul;22(6):1006-12. doi: 10.1097/IGC.0b013e31825b7de8.
- Leath CA 3rd, Huh WK, Hyde J Jr, Cohn DE, Resnick KE, Taylor NP, Powell MA, Mutch DG, Bradley WH, Geller MA, Argenta PA, Gold MA. A multi-institutional review of outcomes of endometrial stromal sarcoma. Gynecol Oncol. 2007 Jun;105(3):630-4. doi: 10.1016/j.ygyno.2007.01.031. Epub 2007 Feb 23.
- Thomas MB, Keeney GL, Podratz KC, Dowdy SC. Endometrial stromal sarcoma: treatment and patterns of recurrence. Int J Gynecol Cancer. 2009 Feb;19(2):253-6. doi: 10.1111/IGC.0b013e3181999c5f.
- Omura GA, Major FJ, Blessing JA, Sedlacek TV, Thigpen JT, Creasman WT, Zaino RJ. A randomized study of adriamycin with and without dimethyl triazenoimidazole carboxamide in advanced uterine sarcomas. Cancer. 1983 Aug 15;52(4):626-32. doi: 10.1002/1097-0142(19830815)52:43.0.co;2-e.
- Cheng X, Yang G, Schmeler KM, Coleman RL, Tu X, Liu J, Kavanagh JJ. Recurrence patterns and prognosis of endometrial stromal sarcoma and the potential of tyrosine kinase-inhibiting therapy. Gynecol Oncol. 2011 May 1;121(2):323-7. doi: 10.1016/j.ygyno.2010.12.360. Epub 2011 Jan 28.
- Piver MS, Rutledge FN, Copeland L, Webster K, Blumenson L, Suh O. Uterine endolymphatic stromal myosis: a collaborative study. Obstet Gynecol. 1984 Aug;64(2):173-8.
- Sutton G, Blessing JA, Park R, DiSaia PJ, Rosenshein N. Ifosfamide treatment of recurrent or metastatic endometrial stromal sarcomas previously unexposed to chemotherapy: a study of the Gynecologic Oncology Group. Obstet Gynecol. 1996 May;87(5 Pt 1):747-50. doi: 10.1016/0029-7844(96)00003-8.
- Su TF, Chao TK, Lee HS, Perng CL, Nieh S. Malignant potential of endometrial stromal tumor with limited infiltration: a case report. Int J Surg Pathol. 2014 Sep;22(6):559-63. doi: 10.1177/1066896913506934. Epub 2013 Oct 23.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2016 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 июля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 июля 2016 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
12 июля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
2 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Новообразования по гистологическому типу
- Заболевания матки
- Заболевания половых органов, Женский
- Генитальные Новообразования, Женщины
- Новообразования матки
- Саркома
- Новообразования соединительной и мягкой ткани
- Новообразования соединительной ткани
- Новообразования эндометрия
- Эндометриальные стромальные опухоли
- Терапия
Другие идентификационные номера исследования
- ISG EST
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Совокупные анонимные результаты будут доступны по запросу в конце исследования.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .