Observationeel onderzoek naar stromale tumoren van het endometrium (EST)
30 december 2025 bijgewerkt door: Italian Sarcoma Group
Endometriale stromale tumoren: een observatieonderzoek
Observationeel, retrospectief en prospectief onderzoek naar endometrium stromale tumor (EST)
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Observationeel, retrospectief en prospectief onderzoek naar EST had tot doel meer inzicht te krijgen in de biologie, natuurlijke historie en antitumoractiviteit van verschillende behandelingsopties.
Deze studie zal op prospectieve en retrospectieve wijze gegevens verzamelen van patiënten die zijn getroffen door EST en die zijn behandeld volgens ziekterichtlijnen en lokale praktijken.
De studie zal ook de diagnose beoordelen door een centraal deskundige patholoog om deze te bevestigen
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Gianluca Ignazzi, PhD
- Telefoonnummer: +393335359192
- E-mail: gianluca.ignazzi@italiansarcomagroup.org
Studie Locaties
-
-
-
Bologna, Italië, 40138
- Nog niet aan het werven
- Policlinico S.Orsola Malpighi - Unit of Medical Oncology
-
Hoofdonderzoeker:
- Maria Abbondanza Pantaleo, MD
-
Florence, Italië, 50100
- Nog niet aan het werven
- Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
-
Contact:
- Silvia Gasperoni, MD
- Telefoonnummer: 39 055 7949648
- E-mail: gasperoni.silvia@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Silvia Gasperoni, MD
-
Florence, Italië, 50100
- Nog niet aan het werven
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi
-
Contact:
- Daniela Greto, MD
- Telefoonnummer: 111 + 39055794
- E-mail: daniela.greto@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Daniela Greto, MD
-
Prato, Italië, 59100
- Nog niet aan het werven
- Ospedale Misericordia e Dolce Ist. Toscano Tumori, Az. USL4
-
Hoofdonderzoeker:
- Giacomo G Baldi, MD
-
Roma, Italië, 00100
- Nog niet aan het werven
- Campus Biomedico
-
Contact:
- Bruno Vincenzi, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Bruno Vincenzi, MD
-
Roma, Italië, 00100
- Nog niet aan het werven
- Istituti Fisioterapici Ospitalieri di Roma
-
Contact:
- Virginia Ferraresi, MD
- E-mail: virginia.ferraresi@ifo.gov.it
-
Hoofdonderzoeker:
- Virginia Ferraresi, MD
-
-
FC
-
Meldola, FC, Italië
- Nog niet aan het werven
- Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori - IRST
-
Hoofdonderzoeker:
- Toni Ibrahim, MD
-
-
MI
-
Milan, MI, Italië, 20133
- Werving
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale Dei Tumori
-
Contact:
- Paolo G. Casali, MD
- E-mail: paolo.casali@istitutotumori.mi.it
-
Hoofdonderzoeker:
- Paolo G. Casali, MD
-
Milan, MI, Italië, 20141
- Nog niet aan het werven
- Istituto Europeo Di Oncologia
-
Hoofdonderzoeker:
- Tommaso M. De Pas, MD
-
-
PA
-
Palermo, PA, Italië, 90127
- Nog niet aan het werven
- Azienda Ospedaliera Universitaria Paolo Giaccone
-
Hoofdonderzoeker:
- Antonio Russo, MD
-
Contact:
- Antonio Russo, MD
- Telefoonnummer: +39 091 6552534
- E-mail: antonio.russo@usa.net
-
-
PD
-
Aviano, PD, Italië, 33081
- Nog niet aan het werven
- Centro Di Riferimento Oncologico Di Aviano
-
Contact:
- Angela Buonadonna, MD
- Telefoonnummer: +390434659190
- E-mail: abuonadonna@cro.it
-
Hoofdonderzoeker:
- Angela Buonadonna, MD
-
Padua, PD, Italië, 35128
- Nog niet aan het werven
- Istituto Oncologico Veneto
-
Hoofdonderzoeker:
- Antonella Brunello, MD
-
-
Torino
-
Candiolo, Torino, Italië, 10060
- Nog niet aan het werven
- Fondazione Del Piemonte Per L'Oncologia Ircc Candiolo
-
Contact:
- Giovanni Grignani, MD
- Telefoonnummer: +390119933623
- E-mail: enrico.grignani@ircc.it
-
Hoofdonderzoeker:
- Giovanni Grignani, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten met een diagnose van endometrium stromale tumor (EST)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met een diagnose van endometrium stromale tumor (EST) volgens de classificatie van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) 2003 of 2014
- Geïnformeerde toestemmingshandtekening
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met een andere diagnose dan EST
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Retrospectieve observatiegroep
Patiënten die vóór augustus 2016 zijn behandeld voor EST Patiënten met een EST-diagnose
|
Chirurgie en/of Chemotherapie en/of radiotherapie voor EST-behandeling volgens ziekterichtlijnen: protocollair geen specifieke behandeling opgelegd (observationeel onderzoek)
|
|
Toekomstige observatiegroep
Patiënten die na augustus 2016 een behandeling voor EST krijgen Patiënten met een EST-diagnose
|
Chirurgie en/of Chemotherapie en/of radiotherapie voor EST-behandeling volgens ziekterichtlijnen: protocollair geen specifieke behandeling opgelegd (observationeel onderzoek)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ziekte natuurlijke historie
Tijdsspanne: Door te overleven gemiddeld 5 jaar
|
Verzameling van gegevens over de natuurlijke geschiedenis van stromale tumoren van het endometrium
|
Door te overleven gemiddeld 5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ziektediagnose en classificatie
Tijdsspanne: Op het moment van diagnose gemiddeld 1 maand
|
Markeer enkele belangrijke problemen bij de pathologische diagnose van deze tumoren en hun classificatie
|
Op het moment van diagnose gemiddeld 1 maand
|
|
Chemotherapie kreeg behandeling
Tijdsspanne: Door voltooiing van de behandeling, gemiddeld 24 maanden
|
Aantal en type chemotherapiemiddelen ontvangen voor EST-behandeling
|
Door voltooiing van de behandeling, gemiddeld 24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Paolo G Casali, MD, Italian Sarcoma Group
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Toro JR, Travis LB, Wu HJ, Zhu K, Fletcher CD, Devesa SS. Incidence patterns of soft tissue sarcomas, regardless of primary site, in the surveillance, epidemiology and end results program, 1978-2001: An analysis of 26,758 cases. Int J Cancer. 2006 Dec 15;119(12):2922-30. doi: 10.1002/ijc.22239.
- Brooks SE, Zhan M, Cote T, Baquet CR. Surveillance, epidemiology, and end results analysis of 2677 cases of uterine sarcoma 1989-1999. Gynecol Oncol. 2004 Apr;93(1):204-8. doi: 10.1016/j.ygyno.2003.12.029.
- Ali RH, Rouzbahman M. Endometrial stromal tumours revisited: an update based on the 2014 WHO classification. J Clin Pathol. 2015 May;68(5):325-32. doi: 10.1136/jclinpath-2014-202829. Epub 2015 Jan 16.
- Tavassoli FA, Norris HJ. Mesenchymal tumours of the uterus. VII. A clinicopathological study of 60 endometrial stromal nodules. Histopathology. 1981 Jan;5(1):1-10. doi: 10.1111/j.1365-2559.1981.tb01761.x.
- Dionigi A, Oliva E, Clement PB, Young RH. Endometrial stromal nodules and endometrial stromal tumors with limited infiltration: a clinicopathologic study of 50 cases. Am J Surg Pathol. 2002 May;26(5):567-81. doi: 10.1097/00000478-200205000-00003.
- Dong R, Pang Y, Mao H, Yang N, Liu P. Successful pregnancy following conservative management of low-grade endometrial stromal sarcoma: A case report. Oncol Lett. 2014 Apr;7(4):1039-1042. doi: 10.3892/ol.2014.1858. Epub 2014 Feb 7.
- Choi MC, Kim G, Hwang YY. Fertility-sparing management combined with photodynamic therapy for endometrial stromal sarcoma: a case report. Photodiagnosis Photodyn Ther. 2014 Dec;11(4):533-6. doi: 10.1016/j.pdpdt.2014.07.007. Epub 2014 Aug 11.
- Della Badia C, Karini H. Endometrial stromal sarcoma diagnosed after uterine morcellation in laparoscopic supracervical hysterectomy. J Minim Invasive Gynecol. 2010 Nov-Dec;17(6):791-3. doi: 10.1016/j.jmig.2010.07.001.
- Park JY, Kim DY, Kim JH, Kim YM, Kim YT, Nam JH. The impact of tumor morcellation during surgery on the outcomes of patients with apparently early low-grade endometrial stromal sarcoma of the uterus. Ann Surg Oncol. 2011 Nov;18(12):3453-61. doi: 10.1245/s10434-011-1751-y. Epub 2011 May 4.
- Shah JP, Bryant CS, Kumar S, Ali-Fehmi R, Malone JM Jr, Morris RT. Lymphadenectomy and ovarian preservation in low-grade endometrial stromal sarcoma. Obstet Gynecol. 2008 Nov;112(5):1102-8. doi: 10.1097/AOG.0b013e31818aa89a.
- Dos Santos LA, Garg K, Diaz JP, Soslow RA, Hensley ML, Alektiar KM, Barakat RR, Leitao MM Jr. Incidence of lymph node and adnexal metastasis in endometrial stromal sarcoma. Gynecol Oncol. 2011 May 1;121(2):319-22. doi: 10.1016/j.ygyno.2010.12.363. Epub 2011 Jan 26.
- Amant F, De Knijf A, Van Calster B, Leunen K, Neven P, Berteloot P, Vergote I, Van Huffel S, Moerman P. Clinical study investigating the role of lymphadenectomy, surgical castration and adjuvant hormonal treatment in endometrial stromal sarcoma. Br J Cancer. 2007 Nov 5;97(9):1194-9. doi: 10.1038/sj.bjc.6603986. Epub 2007 Sep 25.
- Amant F, Coosemans A, Debiec-Rychter M, Timmerman D, Vergote I. Clinical management of uterine sarcomas. Lancet Oncol. 2009 Dec;10(12):1188-98. doi: 10.1016/S1470-2045(09)70226-8.
- Rauh-Hain JA, del Carmen MG. Endometrial stromal sarcoma: a systematic review. Obstet Gynecol. 2013 Sep;122(3):676-83. doi: 10.1097/AOG.0b013e3182a189ac.
- Gadducci A, Sartori E, Landoni F, Zola P, Maggino T, Urgesi A, Lissoni A, Losa G, Fanucchi A. Endometrial stromal sarcoma: analysis of treatment failures and survival. Gynecol Oncol. 1996 Nov;63(2):247-53. doi: 10.1006/gyno.1996.0314.
- Chu MC, Mor G, Lim C, Zheng W, Parkash V, Schwartz PE. Low-grade endometrial stromal sarcoma: hormonal aspects. Gynecol Oncol. 2003 Jul;90(1):170-6. doi: 10.1016/s0090-8258(03)00258-0.
- Li AJ, Giuntoli RL 2nd, Drake R, Byun SY, Rojas F, Barbuto D, Klipfel N, Edmonds P, Miller DS, Karlan BY. Ovarian preservation in stage I low-grade endometrial stromal sarcomas. Obstet Gynecol. 2005 Dec;106(6):1304-8. doi: 10.1097/01.AOG.0000185511.91694.1e.
- Kim WY, Lee JW, Choi CH, Kang H, Kim TJ, Kim BG, Lee JH, Bae DS. Low-grade endometrial stromal sarcoma: a single center's experience with 22 cases. Int J Gynecol Cancer. 2008 Sep-Oct;18(5):1084-9. doi: 10.1111/j.1525-1438.2007.01159.x. Epub 2007 Dec 27.
- Altman AD, Nelson GS, Chu P, Nation J, Ghatage P. Uterine sarcoma and aromatase inhibitors: Tom Baker Cancer Centre experience and review of the literature. Int J Gynecol Cancer. 2012 Jul;22(6):1006-12. doi: 10.1097/IGC.0b013e31825b7de8.
- Leath CA 3rd, Huh WK, Hyde J Jr, Cohn DE, Resnick KE, Taylor NP, Powell MA, Mutch DG, Bradley WH, Geller MA, Argenta PA, Gold MA. A multi-institutional review of outcomes of endometrial stromal sarcoma. Gynecol Oncol. 2007 Jun;105(3):630-4. doi: 10.1016/j.ygyno.2007.01.031. Epub 2007 Feb 23.
- Thomas MB, Keeney GL, Podratz KC, Dowdy SC. Endometrial stromal sarcoma: treatment and patterns of recurrence. Int J Gynecol Cancer. 2009 Feb;19(2):253-6. doi: 10.1111/IGC.0b013e3181999c5f.
- Omura GA, Major FJ, Blessing JA, Sedlacek TV, Thigpen JT, Creasman WT, Zaino RJ. A randomized study of adriamycin with and without dimethyl triazenoimidazole carboxamide in advanced uterine sarcomas. Cancer. 1983 Aug 15;52(4):626-32. doi: 10.1002/1097-0142(19830815)52:43.0.co;2-e.
- Cheng X, Yang G, Schmeler KM, Coleman RL, Tu X, Liu J, Kavanagh JJ. Recurrence patterns and prognosis of endometrial stromal sarcoma and the potential of tyrosine kinase-inhibiting therapy. Gynecol Oncol. 2011 May 1;121(2):323-7. doi: 10.1016/j.ygyno.2010.12.360. Epub 2011 Jan 28.
- Piver MS, Rutledge FN, Copeland L, Webster K, Blumenson L, Suh O. Uterine endolymphatic stromal myosis: a collaborative study. Obstet Gynecol. 1984 Aug;64(2):173-8.
- Sutton G, Blessing JA, Park R, DiSaia PJ, Rosenshein N. Ifosfamide treatment of recurrent or metastatic endometrial stromal sarcomas previously unexposed to chemotherapy: a study of the Gynecologic Oncology Group. Obstet Gynecol. 1996 May;87(5 Pt 1):747-50. doi: 10.1016/0029-7844(96)00003-8.
- Su TF, Chao TK, Lee HS, Perng CL, Nieh S. Malignant potential of endometrial stromal tumor with limited infiltration: a case report. Int J Surg Pathol. 2014 Sep;22(6):559-63. doi: 10.1177/1066896913506934. Epub 2013 Oct 23.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2016
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 juli 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 juli 2016
Eerst geplaatst (Geschat)
12 juli 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
2 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Genitale ziekten
- Urogenitale neoplasmata
- Neoplasmata
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Neoplasmata per histologisch type
- Baarmoeder Ziekten
- Genitale ziekten, vrouw
- Genitale neoplasmata, vrouwelijk
- Baarmoeder Neoplasmata
- Sarcoom
- Neoplasmata, bindweefsel en zacht weefsel
- Neoplasmata, bindweefsel
- Endometriumneoplasmata
- Endometriale stromale tumoren
- Therapeutica
Andere studie-ID-nummers
- ISG EST
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Geaggregeerde geanonimiseerde resultaten zijn op verzoek beschikbaar aan het einde van het onderzoek
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .