Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Observační studie endometriálních stromálních nádorů (EST)

30. prosince 2025 aktualizováno: Italian Sarcoma Group

Endometriální stromální nádory: observační studie

Observační, retrospektivní a prospektivní studie endometriálního stromálního tumoru (EST)

Přehled studie

Postavení

Nábor

Intervence / Léčba

Detailní popis

Observační, retrospektivní a prospektivní studie EST zaměřená na pochopení více o její biologii, přirozené historii a protinádorové aktivitě různých možností léčby.

Tato studie bude shromažďovat data prospektivním a retrospektivním způsobem pacientů postižených EST a léčených podle pokynů pro onemocnění a místních zvyklostí.

Studie také přezkoumá diagnózu centrálním odborným patologem za účelem jejího potvrzení

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Bologna, Itálie, 40138
        • Zatím nenabíráme
        • Policlinico S.Orsola Malpighi - Unit of Medical Oncology
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Maria Abbondanza Pantaleo, MD
      • Florence, Itálie, 50100
        • Zatím nenabíráme
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Silvia Gasperoni, MD
      • Florence, Itálie, 50100
        • Zatím nenabíráme
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Daniela Greto, MD
      • Prato, Itálie, 59100
        • Zatím nenabíráme
        • Ospedale Misericordia e Dolce Ist. Toscano Tumori, Az. USL4
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Giacomo G Baldi, MD
      • Roma, Itálie, 00100
        • Zatím nenabíráme
        • Campus Biomedico
        • Kontakt:
          • Bruno Vincenzi, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bruno Vincenzi, MD
      • Roma, Itálie, 00100
        • Zatím nenabíráme
        • Istituti Fisioterapici Ospitalieri di Roma
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Virginia Ferraresi, MD
    • FC
      • Meldola, FC, Itálie
        • Zatím nenabíráme
        • Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori - IRST
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Toni Ibrahim, MD
    • MI
      • Milan, MI, Itálie, 20133
        • Nábor
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Paolo G. Casali, MD
      • Milan, MI, Itálie, 20141
        • Zatím nenabíráme
        • Istituto Europeo di Oncologia
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tommaso M. De Pas, MD
    • PA
      • Palermo, PA, Itálie, 90127
        • Zatím nenabíráme
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Paolo Giaccone
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Antonio Russo, MD
        • Kontakt:
    • PD
      • Aviano, PD, Itálie, 33081
        • Zatím nenabíráme
        • Centro di Riferimento Oncologico di Aviano
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Angela Buonadonna, MD
      • Padua, PD, Itálie, 35128
        • Zatím nenabíráme
        • Istituto Oncologico Veneto
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Antonella Brunello, MD
    • Torino
      • Candiolo, Torino, Itálie, 10060
        • Zatím nenabíráme
        • Fondazione del Piemonte per l'Oncologia IRCC Candiolo
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Giovanni Grignani, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všechny pacientky s diagnózou endometriálního stromálního tumoru (EST)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientky s diagnózou endometriálního stromálního tumoru (EST) podle klasifikace Světové zdravotnické organizace (WHO) 2003 nebo 2014
  • Podpis informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • pacientů s diagnózou odlišnou od EST

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Retrospektivní pozorovací skupina
Pacienti, kteří podstoupili léčbu EST Pacienti s diagnózou EST před srpnem 2016
Chirurgie a/nebo chemoterapie a/nebo radioterapie pro léčbu EST podle pokynů pro onemocnění: protokol nepředpokládá žádnou specifickou léčbu (observační studie)
Prospektivní pozorovatelská skupina
Pacienti, kteří dostanou léčbu EST Pacienti s diagnózou EST po srpnu 2016
Chirurgie a/nebo chemoterapie a/nebo radioterapie pro léčbu EST podle pokynů pro onemocnění: protokol nepředpokládá žádnou specifickou léčbu (observační studie)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přirozená historie onemocnění
Časové okno: Přes přežití v průměru 5 let
Sběr dat o přirozené historii endometriálních stromálních tumorů
Přes přežití v průměru 5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostika a klasifikace onemocnění
Časové okno: V době diagnózy průměrně 1 měsíc
Zdůrazněte některé hlavní problémy v patologické diagnostice těchto nádorů a jejich klasifikaci
V době diagnózy průměrně 1 měsíc
Chemoterapie byla léčena
Časové okno: Po dokončení léčby v průměru 24 měsíců
Počet a typ chemoterapeutických činidel přijatých pro léčbu EST
Po dokončení léčby v průměru 24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Paolo G Casali, MD, Italian Sarcoma Group

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2016

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. července 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

12. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

2. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Souhrnné anonymizované výsledky budou k dispozici na vyžádání na konci studie

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Endometriální stromální nádory

Klinické studie na Léčba EST

Předplatit